《科创板(bǎn)日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的(de)身份出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和(hé)诺德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液的上市申请正式获药监(jiān)局受理(lǐ)。此次(cì)申报的适应症为(wèi)减重适(shì)应症：作为低卡路(lù)里饮(yǐn)食和增加体力活动的辅助(zhù)治疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一(yī)种与超重相关合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和(hé)诺德(dé)司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液在国(guó)内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完(wán)成。

　　▌被用作(zuò)“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰高(gāo)血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种降糖药，但(dàn)同时(shí)也(yě)具有减重作用，其肥胖适应证(zhèng)已在美国获(huò)批。研发(fā)商诺和诺德(dé)旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是(shì)司美(měi)格鲁肽，但与降糖(táng)针相比剂(jì)量不同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得(dé)一提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表(biǎo)示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一。此前这位世(shì)界首富(fù)因其度假照(zhào)被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药物出(chū)售，但目前(qián)仅可(kě)用(yòng)于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电商平台上(shàng)司美格鲁肽的用药指导、适应症(zhèng)问答(dá)

　　然而，在(zài)社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神(shén)药”之名悄然走红(hóng)，国内很多非(fēi)糖尿(niào)病患者迫不及待将(jiāng)其用于减重，基于(yú)司美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰去年还曾一(yī)度(dù)断货。在互联网(wǎng)售(shòu)药(yào)平台(tái)，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到(dào)上千元，上游(yóu)多肽(tài)类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价(jià)普(pǔ)遍(biàn)在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈判目录(lù)时的价(jià)格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公司(sī)两维度(dù)布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原料药公司受热(rè)捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药获(huò)受理的消息发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板块的(de)圣诺生物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官(guān)网(wǎng)数据，目前国内(nèi)申报司美(měi)格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不(bù)过，药(yào)明康德(dé)（合全药业）、凯(kǎi)莱英(yīng)的多(duō)肽研发平台重(zhòng)磅项目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博制药也是多(duō)肽(tài)药物研发及生产方(fāng)面的领导者(zhě)，九洲药业(yè)也在积极拓展相关业务布(bù)局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公(gōng)司在开发相关仿(fǎng)制药。甘李药(yào)业、双鹭(lù)药业、华(huá)东(dōng)医药、九(jiǔ)源基因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集团等公司均(jūn)有相(xiāng)关布局。

　　据国金(jīn)证券分析(xī)师王班统计，目前国内除(chú)已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进(jìn)展较快(kuài)处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银(yín)诺闻鸡起舞的意思和道理是什么，闻鸡起舞的意思和道理简短(nuò)医(yī)药）、格鲁塔株(zhū)单(dān)抗（鸿运华(huá)宁(níng)）、聚乙二醇(chún)化艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国(guó)专利将于(yú)2026年到期(qī)，九源基(jī)因、中(zhōng)美(měi)华东、丽(lì)珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国(guó)专利(lì)已到期，华东(dōng)医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已(yǐ)提交上市申请，其中华东医药(yào)已提交肥(féi)胖(pàng)适应(yīng)症上市(shì)申请(qǐng)。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过(gu闻鸡起舞的意思和道理是什么，闻鸡起舞的意思和道理简短ò)初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用市(shì)场空间预(yù)计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者(zhě)中(zhōng)应用市场(chǎng)空(kōng)间(jiān)将超过200亿(yì)人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据(jù)说只(zhǐ)要(yào)每周注射司美格(gé)鲁(lǔ)肽一次，不(bù)节食不运动(dòng)就(jiù)能(néng)快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以减重(zhòng)10公(gōng)斤，而且安全无副作用，任何(hé)人都可以(yǐ)用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方给出的适(shì)用人群(qún)标准(zhǔn)上看，需要(yào)是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关合(hé)并症(zhèng)的成(chéng)人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高2（体(tǐ)重单位：千克(kè)；身高单位(wèi)：米），也就是(shì)说(shuō)假如你身高160cm，体重(zhòng)须(xū)在154斤(jīn)以上，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须在173斤以(yǐ)上，以此(cǐ)递增……或者是体重没达到(dào)这(zhè)个数字，但是体重(zhòng)指(zhǐ)数在27以上(shàng)并且(qiě)已经有(yǒu)了高(gāo)血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并发(fā)症，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度(dù)肥(féi)胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在(zài)国内社交平台(tái)上，已经有部分使(shǐ)用者吐(tǔ)槽用药后的副作用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应(yīng)的(de)严重(zhòng)程度为轻(qīng)度或中度且(qiě)持(chí)续时间较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一些专(zhuān)业医生(shēng)对外发声(shēng)，提(tí)醒(xǐng)司美格鲁肽(tài)“必须在医生专业(yè)的(de)指导(dǎo)之后使用”“有不同(tóng)程度的(de)副作用”等(děng)。

　　北京(jīng)大学(xué)第三医(yī)院普外科(kē)副主(zhǔ)任(rèn)医师李智(zhì)飞此前就在自己录制的短视(shì)频中(zhōng)提示称，司美(měi)格鲁肽用于减(jiǎn)肥是(shì)属于超适应证用药，医生觉(jué)得患者确实肥胖了并(bìng)有很多(duō)的合并(bìng)症，经过评估之(zhī)后才(cái)能给(gěi)开处(chù)方药，不(bù)能盲目使用，一定要在医生的指导下使用。

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