《科(kē)创(chuàng)板(bǎn)日报》6月(yuè)3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽注射液的上市申请(qǐng)正式获药(yào)监局受理(lǐ)。此(cǐ)次申报的适应症为(wèi)减重适应(yīng)症：作为(wèi)低卡路(lù)里饮食和增(zēng)加(jiā)体力(lì)活动的辅(fǔ)助治疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至(zhì)少一种与(yǔ)超重相(xiāng)关合(hé)并症的成人(rén)患(huàn)者。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和(hé)诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注射液在国(guó)内的减肥适(shì)应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减(jiǎn)肥神(shén)药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽(tài)是一(yī)款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激(jī)动剂，本身(shēn)是一种(zhǒng)降糖药，但(dàn)同时也(yě)具有减(jiǎn)重作用，其(qí)肥胖适应(yīng)证(zhèng)已在美国获批(pī)。研发商诺和诺(nuò)德旗下的“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一。此前这位世界首富因其(qí)度假(jiǎ)照被嘲(cháo)讽(fěng)肥胖，但之后(hòu)他在公(gōng)开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格(gé)鲁肽药物出售，但目(mù)前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用(yòng)药指导、适应症问答(dá)

　　然而，在社(shè)交平台上(shàng)，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然(rán)走红，国内很多非糖尿病患(huàn)者迫不(bù)及待将其用于(yú)减(jiǎn)重(zhòng)，基于司(sī)美格鲁肽的降糖(táng)药(yào)诺和泰(tài)去(qù)年还曾一度(dù)断货。在互联网售药(yào)平台，司美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上千元，上游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日(rì)报》在某(mǒu)电商平台搜(sōu)索“司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比(bǐ)医院价格更(gèng)贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入(rù)医保(bǎo)谈判(pàn)目录时(shí)的价(jià)格分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规(guī)格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后(hòu)，国(guó)内多个(gè)原料药公司受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注(zhù)册申报(bào)的司美格鲁肽原料药获受(shòu)理的消息发布次日(rì)，该公司(sī)股(gǔ)价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据(jù)，目前国内申报司美格鲁肽原料(liào)药登(dēng)记申请仅有诺泰生(shēng)物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生物、昂(áng)博制药也(yě)是多肽药物研发(fā)及生产(chǎn)方面的(de)领导者，九洲药业也在积极拓展(zhǎn)相(xiāng)关业务布(bù)局。

　　与此同(tóng)时，已有(yǒu)多家公司在开发相(xiāng)关(guān)仿(fǎng)制药。甘李药业(yè)、双鹭(lù)药业、华东医药、九源基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集团(tuán)等公司(sī)均(jūn)有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分(fēn)析师王班统计，目(mù)前国内除已上(shàng)市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进(jìn)展较(jiào)快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株(zhū)单(dān)抗（鸿(hóng)运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专(zhuān)利将(jiāng)于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集团已在跟(gēn)进研发(fā)。此(cǐ)外，另一占据市场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽(tài)中国专(zhuān)利已到期，华东医药，翰宇医(yī)药，通化东(dōng)宝已提交上(shàng)市申请，其中华东医药已提交肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该分析师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药物市(shì)场(chǎng)前景广阔，经过初步(bù)推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用市场(chǎng)空(kōng)间预计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖(pàng)症患者(zhě)中(zhōng)应用市场(chǎng)空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注(zhù)射(shè)司美格鲁肽一(yī)次(cì)，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月最多可以(yǐ)减重(zhòng)10公斤，而且安全无副作用，任何(hé)人都可(kě)以(yǐ)用。

　　司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从(cóng)官方(fāng)给出(chū)的适用人群标(biāo)准(zhǔn)上(shàng)看，需要是初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单(dān)位：千克(kè)；身高(gāo)单位：米），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是(shì)体重(zhòng)没达到这(zhè)个数字，但是体(tǐ)重指数在27以上并且已经有了高(gāo)血(xuè)压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关并发(fā)症(zhèng)，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用(yòng)于过度(dù)肥胖人(rén)群，并非任何人都可以使用。

　　在国(guó)内社交平台上(shàng)，已经(jīng)有部(bù)分使(shǐ)用者(zhě)吐槽用药后的副作用，十(shí)分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的严重程度为轻(qīng)度或中度且持续时(shí)间(jiān)较短。

　　事实(shí)上，去年以来，就有一些专业医(yī)生(shēng)对外发声，提醒司美格(gé)鲁(lǔ)肽“必须在(zài)医生专业的(de)指导之后(hòu)使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北(běi)京(jīng)大学第三(sān)医院普外科副主任医师李智飞此前就一二大写字怎么写千，大写的壹贰叁到十一二大写字怎么写千，大写的壹贰叁到十an>在自己录(lù)制的短视频中提(tí)示称，司美格鲁肽(tài)用于减肥是属于(yú)超适应证用药，医生觉得(dé)患者确实(shí)肥胖了并(bìng)有很多的合并症(zhèng)，经过评(píng)估之(zhī)后才能给开处方药(yào)，不能盲目使用(yòng)，一定要在(zài)医(yī)生的指导下(xià)使用。

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