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勿必和务必的区别,务必是什么意思呀

勿必和务必的区别,务必是什么意思呀 马斯克也在用的“减肥神药”快来了!国内上市申请已获受理 A股公司已从两维度布局

勿必和务必的区别,务必是什么意思呀

  《科创板日报(bào)》6月3日讯(xùn)(编辑 宋子乔)司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液有(yǒu)望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国(guó)内(nèi)药架上。

  6月3日,诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射(shè)液的(de)上市申请正式获药监局受理。此次申报的适应症为(wèi)减重适应(yīng)症:作为低卡路(lù)里饮食和增(zēng)加体力活(huó)动的辅助(zhù)治疗用于初始体重指数(BMI)≥30kg/m²(肥(féi)胖(pàng)),或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²(超重)并且(qiě)伴有至少一种与超重相关合(hé)并(bìng)症的成人患(huàn)者。

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  此前,诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注(zhù)射液在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完成。

  ▌被用(yòng)作“减肥(féi)神药”的降(jiàng)糖药

  司美格(gé)鲁肽是(shì)一款人胰高血(xuè)糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,本身是(shì)一种(zhǒng)降糖药(yào),但同时也(yě)具有减重作(zuò)用,其肥胖(pàng)适应证已在美国获批(pī)。研(yán)发商诺和诺德旗下(xià)的(de)“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美(měi)格鲁肽,但(dàn)与降糖(táng)针相比剂量不同,专(zhuān)攻减肥适应症。

  值得一提的是(shì),去(qù)年(nián)10月(yuè),特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示,除了(le)禁食,Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其(qí)度(dù)假(jiǎ)照被嘲讽肥胖,但之后他(tā)在公开活(huó)动中出现“暴瘦(shòu)”。

  国内(nèi)虽有司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)药物出售,但(dàn)目前仅可用于(yú)2型糖尿病(bìng)的治疗。

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某电商(shāng)平台上司美(měi)格鲁(lǔ)肽的(de)用(yòng)药指导、适应症问答(dá)

  然(rán)而,在社交(jiāo)平(píng)台上,司美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神(shén)药”之名悄(qiāo)然走红(hóng),国内很多非糖尿病患者迫不及待将其(qí)用于减(jiǎn)重,基(jī)于司美格鲁(lǔ)肽(tài)的降糖(táng)药诺(nuò)和(hé)泰去年(nián)还曾一度(dù)断货。在互联网(wǎng)售药平台,司美格鲁肽的价格被炒作(zuò)到上千(qiān)元,上游多肽(tài)类(lèi)原料药涨价。

  《科(kē)创板日报》在某电商平台搜索“司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽”,搜出了(le)许多售(shòu)卖(mài)该产品(pǐn)(诺和泰)的商家,该产品1.5ml规格的(de)单价普(pǔ)遍在(zài)600元左右,3ml在1000元左右(yòu),普遍比医(yī)院价格更(gèng)贵(司美格鲁肽2021年进(jìn)入医保(bǎo)谈判目录(lù)时的价格分别为(wèi):1.5ml规(guī)格的478.8元/支,3ml规格的(de)813.968元(yuán)/支)。

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  ▌国内公(gōng)司两(liǎng)维度布局(jú)GLP-1药物

  司美格鲁(lǔ)肽走红后,国内多个原料药公司受热捧

  1月份,诺泰生物(wù)注册申(shēn)报的司美格鲁肽原料药获受理的消息发(fā)布次日,该公(gōng)司股(gǔ)价20cm涨(zhǎng)停,同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也(yě)强势联动。

  据CDE官网(wǎng)数据,目前(qián)国内(nèi)申报(bào)司美格鲁(lǔ)肽原料药登记申请(qǐng)仅有诺泰生(shēng)物与天(tiān)吉(jí)生物。

  不过,药(yào)明康德(合(hé)全(quán)药业)、凯莱英(yīng)的多肽(tài)研发平台重磅项(xiàng)目推进不断,圣诺生物(wù)、昂博制药也是多肽药(yào)物(wù)研发及生产(chǎn)方面的(de)领(lǐng)导者,九洲(zhōu)药业也在积极拓(tuò)展(zhǎn)相关业务布局。

  与此(cǐ)同时,已有多家公司在开发相关仿制(zhì)药(yào)。甘李(lǐ)药业、双鹭药(yào)业、华东医(yī)药、九(jiǔ)源基(jī)因、中美华东(dōng)、丽珠集团等公司均有相关布局。

  据国金证(zhèng)券分析师王班统计,目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外,还有6款药物进展较快处于临床III期,包括IBI362(信达(dá)生物(wù))、苏帕(pà)鲁肽(银诺医药(yào))、格(gé)鲁塔(tǎ)株单抗(鸿(hóng)运(yùn)华宁)、聚乙二(èr)醇化(huà)艾塞那肽(派格生(shēng)物)、艾本那肽(常山(shān)生化(huà))等;GX-G6(石药集团),ecnoglutide(先为达生物)、HR170331(恒瑞医药(yào))、TTP273(中美(měi)华东(dōng))等药物处(chù)于临床II期。

  司美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年到期,九(jiǔ)源基(jī)因、中(zhōng)美(měi)华(huá)东、丽(lì)珠(zhū)集团已在跟进研发。此外,另一(yī)占据市(shì)场份额较多(duō)的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到(dào)期,华东医药(yào),翰宇医药,通化东宝已(yǐ)提交(jiāo)上市申请,其中华东医(yī)药已提交肥胖适应(yīng)症上市(shì)申(shēn)请。

  该分析师表示,GLP-1药物市场前景广阔,经过初(chū)步推算,GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空勿必和务必的区别,务必是什么意思呀间预(yù)计(jì)将超过250亿人民币,GLP-1药(yào)物(wù)在肥(féi)胖症患者中应用市(shì)场空间将超过(guò)200亿人民币。

  ▌存在滥用风(fēng)险(xiǎn)

  据(jù)说只要(yào)每周注射司美格(gé)鲁肽一次,不(bù)节食(shí)不运动就能快速(sù)减肥,甚至每月最多可以减重10公斤,而且安全(quán)无副作用,任何人都可以用。

  司美格鲁肽果真如此神奇?

  从官方给出的(de)适用人群标(biāo)准上看,需要是初始体重指数(BMI)≥30kg/m²(肥(féi)胖),或≥27kg/m²且<30kg/m²(超重)并且伴有(yǒu)至(zhì)少一种与超重相关勿必和务必的区别,务必是什么意思呀合并(bìng)症的成人患(huàn)者(zhě)。

  BMI=体重÷身高2(体重(zhòng)单(dān)位:千(qiān)克(kè);身(shēn)高(gāo)单位:米),也(yě)就是(shì)说假如你身(shēn)高160cm,体(tǐ)重(zhòng)须在154斤以上,身高170cm,体重(zhòng)必须在(zài)173斤以上,以此(cǐ)递增……或者是(shì)体重没达(dá)到这(zhè)个数字,但(dàn)是体重指数在27以上并且已经(jīng)有了高血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥(féi)胖相关并发症(zhèng),才可以尝试用此(cǐ)药。

  显然,此药适用于过度肥(féi)胖(pàng)人群,并非任何人都可以使用。

  在国内社(shè)交平(píng)台上,已(yǐ)经(jīng)有部(bù)分(fēn)使用者吐槽(cáo)用(yòng)药(yào)后的副作用(yòng),十分常(cháng)见(jiàn)的有(yǒu)恶(è)心、腹泻,呕吐等,这些(xiē)反(fǎn)应的严重程度为轻度或(huò)中(zhōng)度(dù)且持(chí)续时间较短。

  事(shì)实上,去年(nián)以来,就有一些专业医生对外(wài)发声,提醒司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)“必须在医生专业(yè)的指导之(zhī)后使(shǐ)用”“有(yǒu)不同程(chéng)度(dù)的(de)副作用”等。

  北京大学第三医(yī)院普外科(kē)副主(zhǔ)任医师李智飞此前(qián)就在自(zì)己录制的短(duǎn)视频中(zhōng)提示称,司美格鲁肽用于减肥是属于超适应(yīng)证用药,医生觉得患(huàn)者(zhě)确实肥胖了并有很多(duō)的合(hé)并症,经过评估(gū)之后才能给开处方药,不能盲(máng)目使(shǐ)用,一定要在医生的指(zhǐ)导下(xià)使用(yòng)。

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