《科创(chuàng)板日(rì)报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥(féi)药”的身份出(chū)现在(zài)国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺(nuò)和诺德司美(měi)格(gé)鲁肽注射液的上市(shì)申(shēn)请正式(shì)获药监(jiān)局(jú)受(shòu)理。此次申报的(de)适应症为减重(zhòng)适应症：作(zuò)为(wèi)低卡路里饮食和增加体力(lì)活动(dòng)的辅助治(zhì)疗用(yòng)于初始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关(guān)合并症的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液在国内(nèi)的减(jiǎn)肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身(shēn)是一(yī)种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应(yīng)证(zhèng)已在美国(guó)获批。研发商诺和诺(nuò)德旗(qí)下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物(wù)正是(shì)司美(měi)格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量(liàng)不同，专(zhuān)攻(gōng)减肥适应症。

　　值(zhí)得一(yī)提的是(shì)，去年(nián)10月(yuè)，特(tè)斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀(jué)之(zhī)一。此前(qián)这位世(shì)界首富因其度(dù)假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之(zhī)后他在(zài)公开(kāi)活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物(wù)出(chū)售，但目前仅可用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商平台上(shàng)司美格鲁肽的(de)用药指(zhǐ)导、适(shì)应症问答

　　然(rán)而，在(zài)社交平(píng)台上，司(sī)美(měi)格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥(féi)神药”之名悄然(rán)走(zǒu)红，国内(nèi)很多非糖(táng)尿病患(huàn)者迫不及待将其用于减重，基(jī)于司(sī)美格鲁(lǔ)肽的降(jiàng)糖药诺和泰(tài)去年还(hái)曾一度(dù)断货。在互联(lián)网售药平台，司美格鲁肽的(de)价格(gé)被炒作(zuò)到上千元，上(shàng)游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平台搜(sōu)索“司(sī)美格鲁肽(tài)”，搜出(chū)了许多售卖该产品（诺和(hé)泰(tài)）的商家，该(gāi)产品1.5ml规(guī)格(gé)的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右(yòu)，普遍比医院价格更贵（司(sī)美格(gé)鲁肽2021年(nián)进入医保(bǎo)谈判目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元/支，3ml规格(gé)的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺(nuò)泰(tài)生物注册申报的司(sī)美格鲁肽原料药获受理的消息(xī)发布次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同(tóng)板(bǎn)块(kuài)的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网(wǎng)数据，目(mù)前国内申报司美格鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物(wù)。说女的炮台是什么意思，说女生是炮台啥意思

　　不过，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱英的多肽(tài)研(yán)发平台重磅(bàng)项目推(tuī)进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是多(duō)肽药物研发(fā)及生产方面(miàn)的领导(dǎo)者，九洲药业也在积(jī)极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相(xiāng)关仿制(zhì)药(yào)。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)等(děng)公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国(guó)金证券分(fēn)析师王(wáng)班统计，目前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款药(yào)物进展较(jiào)快(kuài)处于临床III期(qī)，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那(nà)肽（常山生(shēng)化(huà)）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物(wù)处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九源基因、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集团已在跟进研发。此外，另一占据市(shì)场份额(é)较多的GLP-1药物(wù)利(lì)拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提(tí)交上市申请，其中华东医(yī)药已提交肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该分(fēn)析(xī)师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应用市场(chǎng)空间(jiān)预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应用市场空(kōng)间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用(yòng)风(fēng)险

　　据说只要每周注射司美格(gé)鲁(lǔ)肽一次，不(bù)节食不运动就能(néng)快速减肥，甚至每月最多可以(yǐ)减重10公(gōng)斤，而且安(ān)全无副作用，任何(hé)人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方给出的适(shì)用(yòng)人群标准上看，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并症的(de)成人患(说女的炮台是什么意思，说女生是炮台啥意思huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高单(dān)位：米），也就是说(shuō)假如(rú)你身高160cm，体重须(xū)在154斤以(yǐ)上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此递增(zēng)……或者(zhě)是体重没达到这(zhè)个数字(zì)，但是体重指(zhǐ)数在27以上并(bìng)且已经有了(le)高血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥(féi)胖相(xiāng)关并发症，才可以(yǐ)尝试(shì)用此药。

　　显(xiǎn)然(rán)，此药适用于(yú)过度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社(shè)交平台上，已(yǐ)经有(yǒu)部分使用者(zhě)吐槽用(yòng)药后的(de)副作用，十分常见的有恶(è)心(xīn)、腹泻(xiè)，呕(ǒu)吐(tǔ)等(děng)，这些反应的严重程度(dù)为轻度或中(zhōng)度且持(chí)续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以(yǐ)来，就有一些专业医生(shēng)对外发声，提醒(xǐng)司美(měi)格鲁(lǔ)肽“必须(xū)在(zài)医生专(zhuān)业的指导(dǎo)之后使用”“有不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京(jīng)大(dà)学(xué)第(dì)三医(yī)院普外科(kē)副主任医(yī)师李(lǐ)智飞此前就在自己录制的短(duǎn)视频中提示称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超适应证(zhèng)用药，医(yī)生觉得患(huàn)者(zhě)确实肥胖(pàng)了并有很多的(de)合并症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲目使用(yòng)，一定要在(zài)医(yī)生的指导(dǎo)下(xià)使(shǐ)用。

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