《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在国(guó)内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德(dé)司美(měi)格鲁肽(tài)注射液的上市申请(qǐng)正式获药监局受理。此次申报的(de)适应症(zhèng)为减重适应症：作为(wèi)低卡路里饮(yǐn)食(shí)和(hé)增加体力活动的辅助治疗用于初(chū)始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与(yǔ)超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽注射(shè)液在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种降(jiàng)糖药，但(dàn)同(tóng)时也具有减重作用，其肥(féi)胖适应证已在美国获(huò)批(pī)。研(yán)发商诺和诺德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的(de)药物正是司美(měi)格(gé)鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量不(bù)同(tóng)，专(zhuān)攻(gōng)减肥适应症。

　　值(zhí)得(dé)一提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥(féi)的秘(mì)诀(jué)之一。此前这位世界首富因(yīn)其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他(tā)在公开(kāi)活动中(zhōng)出(chū)现“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内(nèi)虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型(xíng)糖(táng)尿病的治疗。

某(mǒu)电商平(píng)台上司美格鲁肽的(de)用药指导、适应症问答(dá)

　　然而，在社交平台上，司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)早已(yǐ)被冠上“减肥(féi)神药”之(zhī)名悄然走红，国内很(hěn)多非糖尿病患者迫(pò)不及(jí)待(dài)将(jiāng)其用于减(jiǎn)重(zhòng)，基于司美格(gé)鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去年还曾(céng)一度断(duàn)货。在互联(lián)网售药平台，司(sī)美格(gé)鲁肽的(de)价格被炒作到(dào)上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台(tái)搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产品（诺和泰(tài)）的商(shāng)家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比(bǐ)医(yī)院价格(gé)更贵（司美(měi)格鲁肽(tài)2021年(nián)进入医保谈(tán)判目录日语jtest报名入口，日语jtest报名费时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内多个原(yuán)料药公司(sī)受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注(zhù)册申报的司(sī)美(měi)格鲁肽原(yuán)料药(yào)获受(shòu)理的消息发布次日(rì)，该(gāi)公(gōng)司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺(nuò)生物(wù)、奥锐特(tè)也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官(guān)网(wǎng)数(shù)据，目前国内申报司(sī)美格鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅有诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合(hé)全药业(yè)）、凯莱英的多肽研(yán)发(fā)平台重磅项目(mù)推进(jìn)不断，圣诺(nuò)生物、昂博(bó)制(zhì)药也是多肽药物(wù)研发及(jí)生产(chǎn)方面的领(lǐng)导(dǎo)者，九洲药业也在积极拓展(zhǎn)相(xiāng)关(guān)业务(wù)布局。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司在开(kāi)发相关(guān)仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东医(yī)药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公司均(jūn)有相关布局(jú)。

　　据(jù)国金证券分(fēn)析师王班统计(jì)，目前(qián)国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药物进展较快处(chù)于(yú)临(lín)床III期，包括IBI362（信(xìn)达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美华东(dōng)）等(děng)药(yào)物处(chù)于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将于(yú)2026年(nián)到期，九源基因、中美华(huá)东、丽珠集(jí)团已在(zài)跟(gēn)进研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利(lì)已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提(tí)交上市申请(qǐng)，其中华东医药(yào)已提交肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿(niào)病患(huàn)者中应用市场空间(jiān)预计(jì)将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者(zhě)中应用市(shì)场空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只(zhǐ)要(yào)每周注(zhù)射司美格鲁肽一次(cì)，不节食不(bù)运动就能快速减肥，甚(shèn)至(zhì)每(měi)月最多可以减重10公斤，而且(qiě)安全无副作用(yòng)，任何(hé)人都(dōu)可(kě)以用。

　　司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出的适用人群(qún)标准上看，需(xū)要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高单位：米），也(yě)就(jiù)是(shì)说假(jiǎ)如你身高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须(xū)在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须在(zài)173斤以(yǐ)上，以此(cǐ)递(dì)增……或者是体重没达到这个(gè)数字，但是体重指数(shù)在27以上并且已经(jīng)有了高血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发症，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此(cǐ)药适用(yòng)于过度肥胖人群，并非任何人都可(kě)以使(shǐ)用。

　　在国内社(shè)交平台(t日语jtest报名入口，日语jtest报名费ái)上，已经有(yǒu)部分使用(yòng)者吐槽用药后的副作用，十(shí)分常见(jiàn)的有恶心、腹(fù)泻(xiè)，呕吐(tǔ)等，这些反(fǎn)应的(de)严重(zhòng)程度为轻(qīng)度或中度且持续时间较(jiào)短。

　　事实(shí)上(shàng)，去年(nián)以来，就有一些(xiē)专业医生对外(wài)发声，提(tí)醒司美格鲁(lǔ)肽“必须(xū)在医(yī)生专业的指(zhǐ)导之后使用”“有不同程度的副作(zuò)用(yòng)”等(děng)。

　　北(běi)京大(dà)学第(dì)三(sān)医院普外(wài)科副主任医师李智飞(fēi)此前就在自己录制的短视频(pín)中提(tí)示(shì)称，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥(féi)是属于(yú)超(chāo)适应证用药，医生觉得(dé)患(huàn)者确实肥胖(pàng)了并有(yǒu)很多的合并症，经(jīng)过评估之后才能给开处方(fāng)药，不能(néng)盲目使(shǐ)用，一定(dìng)要在医生的指导下使用。

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