《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在(zài)国内药(yào)架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)注射(shè)液的上市申请(qǐng)正(zhèng)式获药监局受理。此次申报的适应症为减重适应症：作为低卡路(lù)里(lǐ)饮食(shí)和增加体(tǐ)力活动的辅助治疗用于初始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液在(zài)国内的减肥(féi)适(shì)应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂(jì)，本身是一种降(jiàng)糖药，但同(tóng)时(shí)也具有(yǒu)减重作用(yòng)，其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下(xià)的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所(suǒ)用的(de)药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂(jì)量不同(tóng)，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一。此前这位世界(jiè)首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可(kě)用(yòng)于2型糖(táng)尿病的(de)治(zhì)疗。

某电商(shāng)平台上(shàng)司美格鲁肽的用(yòng)药指导、适应症问(wèn)答(dá)

　　然而，在社(shè)交平(píng)台(tái)上，司(sī)美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很(hěn)多非糖尿病患(huàn)者迫不及待将其用于减重，基于(yú)司美格鲁肽的(de)降糖药诺和泰(tài)去(qù)年(nián)还曾一度(dù)断(duàn)货。在互联(lián)网售药平(píng)台(tái)，司美格鲁肽(tài)的价(jià)格被炒作到上千元，上(shàng)游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多(duō)售(shòu)卖该产品（诺和泰(tài)）的商(shāng)家(jiā)，该产品1.5ml规(guī)格(gé)的单(dān)价(jià)普(pǔ)遍在600风味发酵乳是不是酸奶元左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医(yī)院价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判(pàn)目录时的(de)价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司(sī)美格(gé)鲁肽走红(hóng)后，国内多个原料药公(gōng)司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申报的(de)司美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药获(huò)受(shòu)理的(de)消息发布次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁(lǔ)肽原料药(yào)登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的多肽研(yán)发平台重磅项目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生(shēng)产(chǎn)方面的领导者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展相关(guān)业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿制药(yào)。甘李(lǐ)药业、双鹭(lù)药业、华(huá)东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布局(jú)。

　　据国金证券分(fēn)析(xī)师(shī)王班统计(jì)，目前国(guó)内除已上(shàng)市的(de)8款GLP-1受体激(jī)动剂(jì)外，还有6款(kuǎn)药物进展较快(kuài)处于临床(chuáng)III期，包括(kuò)IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾本那肽(tài)（常山(shān)生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等(děng)药物处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年(nián)到期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发(fā)。此外，另(lìng)一占(zhàn)据市场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利已到期，华(huá)东医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提交上(shàng)市申请，其中(zhōng)华(huá)东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病(bìng)患(huàn)者(zhě)中应用市场(chǎng)空间(jiān)预计将超过250亿(yì)人(rén)民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间(jiān)将超过(guò)200亿(yì)人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽一次(cì)，不节食不运动就能快速减肥(féi)，甚至(zhì)每月最多可以减重(zhòng)10公斤，而(ér)且安全无副作用，任何人都可(kě)以(yǐ)用(yòng)。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人群标(biāo)准上(shàng)看，需要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合并(bìng)症(zhèng)的成人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高(gāo)单位(wèi)：米），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身(shēn)高(gāo)170cm，体重(zhòng)必须在173斤(jīn)以上(shàng)，以此(cǐ)递增……或(huò)者是体重没达(dá)到(dào)这个(gè)数字，但是体重指数在(zài)27以上并且已经有了高血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症(zhèng)，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥胖人群，并非(fēi)任何人都可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已经有部(bù)分使(shǐ)用者吐(tǔ)槽用药后的副作(zuò)用，十(shí)分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严重(zhòng)程度为(wèi)轻度(dù)或中度且(qiě)持续时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就(jiù)有一些专业医(yī)生对(duì)外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不(bù)同程度的(de)副作用”等。

　　北(běi)京大(dà)学第(dì)三(sān)医(yī)院普外科副主任医(yī)师(shī)李智飞此前就在自己录制的短视(shì)频(pín)中提示称，司美格鲁肽(tà风味发酵乳是不是酸奶i)用于减肥是属于超适应证用药，医生(shēng)觉得患者确实肥胖了并有很多(duō)的合并(bìng)症，经(jīng)过评估之后才能给开处方药，不(bù)能盲目使(shǐ)用，一(yī)定要在医生的(de)指导下(xià)使用(yòng)。

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