《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液(yè)有望以“减肥药”的身份出现在国(guó)内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液(yè)的(de)上市申请正式(shì)获(huò)药监局受理。此次申报(bào)的适应症(zhèng)为减重(zhòng)适应(yīng)症：作为低卡路里饮(yǐn)食和增加体力活(huó)动的辅助治(zhì)疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一(yī)种与(yǔ)超重相关合(hé)并症的成(chéng)人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液在国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试(shì)验已经(jīng)完(wán)成。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本(běn)身是一种降糖药，但同时(shí)也具有减重作用(yòng)，其肥(féi)胖(pàng)适应(yīng)证已在美国(guó)获批。研发商诺(nuò)和(hé)诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽(tài)，但与降(jiàng)糖针相比剂量不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提的是，去年10月，特(tè)斯拉(lā)CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世界(jiè)首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥(féi)胖，但(dàn)之后他在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽(suī)有司美格(gé)鲁肽药物出售，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商平台上司美格鲁肽(tài)的用药指导、适应症(zhèng)问答(dá)

　　然而，在社交平(píng)台上，司美格(gé)鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神药”之(zhī)名(míng)悄(qiāo)然走红(hóng)，国内很多非(fēi)糖尿病患(huàn)者迫不及待将其用于减重(zhòng)，基于(yú)司(sī)美格鲁肽(tài)的降糖(táng)药诺和(hé)泰(tài)去年还曾一度断货(huò)。在(zài)互(hù)联(lián)网售药(yào)平台，司美格鲁肽的价(jià)格被炒作到上千元(yuán)，上游多(duō)肽类原料(liào)药涨(zhǎng)价。

　　《科创(chuàng)板日(rì)报》在某(mǒu)电商平(píng)台搜(sōu)索“司美格鲁肽(tài)”，搜(sōu)出(chū)了许多售(shòu)卖该产品（诺(nuò)和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规(guī)格(gé)的单价普遍在600元左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元左(zuǒ)右，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年(nián)进入医保谈(tán)判目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的(de)478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司(sī)美(měi)格鲁肽走红后，国内(nèi)多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药获受(shòu)理的消息发(fā)布(bù)次(cì)日，该公司股价(jià)20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也(yě)强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申(shēn)报司美格鲁肽原(yuán)料药登记申请仅有诺泰生(shēng)物与天吉(jí)生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项(xiàng)目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是多肽药物研发及生产方面的领导者(zhě)，九洲(zhōu)药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时(shí)，已有多家公(gōng)司在开发相关仿制药。甘(gān)李药业(yè)、双鹭(lù)药业、华东医药(yào)、九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团(tuán)等公司(sī)均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券分析师(shī)王班统(tǒng)计，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药物进展较快(kuài)处于(yú)临(lín)床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)中国(guó)专利将于2026年到(dào)期，九源基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集团已在(zài)跟进研(yán)发。此外，另一占据(jù)市场份(fèn)额较(jiào)多的(de)GLP-1药(yào)物利拉鲁肽(tài)中国专利已到期(qī)，华(huá)东医(yī)药，翰宇(yǔ)医药，通化(huà)东(dōng)宝(bǎo)已提交上(shàng)市申请，其(qí)中华东医药已(yǐ)提交肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应用市场空(kōng)间预(yù)计将超过250亿人(rén)民币(bì)，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应用市场空间将(jiāng)超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说(shuō)只要每周(zhōu)注射司(sī)美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速(sù)减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而(ér)且安(ān)全(quán)无副作用，任何(hé)人都可以用。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从官(guān)方给出(chū)的适用人群(qún)标准(zhǔn)上看(kàn)，需要是(shì)初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高单位(wèi)：米(mǐ)），也就是说假如你(nǐ)身(shēn)高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须在173斤(jīn)以上，以此递增……或者是体重没达(dá)到(dào)这个(gè)数字，但是体重指数(shù)在(zài)27以上(shàng)并且已经有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并发症(zhèng)，才可(kě)以(yǐ)尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥(féi)胖人(rén)群，并非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内(nèi)社(shè)交平(píng)台上(shàng)，已经有(yǒu所想皆所愿,所愿皆所得的意思是什么，所想皆所愿,所愿皆所得的意思英文)部分使用(yòng)者吐槽用药后(hòu)的(de)副作用，十(shí)分常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反应的严(yán)重程度为轻度或中度且持(chí)续(xù)时间较短。

　　事(shì)实上，去年以(yǐ)来，就有一些专业医生(shēng)对外发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在医生专业的指导(dǎo)之后使用”“有不同程(chéng)度的副(fù)作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师李智飞(fēi)此前就(jiù)在自(zì)己录所想皆所愿,所愿皆所得的意思是什么，所想皆所愿,所愿皆所得的意思英文制(zhì)的短视(shì)频(pín)中提示称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超适应证用药，医生(shēng)觉得患者确(què)实肥(féi)胖了并(bìng)有(yǒu)很(hěn)多(duō)的(de)合(hé)并症，经过评估之后才能给开处(chù)方药，不能盲目使(shǐ)用，一定要(yào)在医生(shēng)的指导下使(shǐ)用。

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