《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑(jí) 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在国内(nèi)药(yào)架上(shàng)。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液(yè)的(de)上市申请正(zhèng)式(shì)获(huò)药监(jiān)局受理。此(cǐ)次申报的(de)适应症为减重(zhòng)适应症：作为低卡路里(lǐ)饮食和增加体(tǐ)力活动(dòng)的(de)辅助(zhù)治(zhì)疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与(yǔ)超重(zhòng)相(xiāng)关(guān)合并(bìng)症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽注射液在(zài)国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作“减肥(féi)神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是(shì)一(yī)款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本(běn)身是(shì)一种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥(féi)胖(pàng)适应证已在美国获(huò)批(pī)。研发(fā)商诺和诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的(de)药物正是(shì)司美(měi)格鲁(lǔ)肽，但与(yǔ)降糖针(zhēn)相比(bǐ)剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特(tè)斯(sī)拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之一(yī)。此前这位世界首富(fù)因(yīn)其(qí)度假照被嘲(cháo)讽肥(féi)胖(pàng)，但(dàn)之(zhī)后他在公开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商(shāng)平台上司美格鲁(lǔ)肽的用药指导、适(shì)应(yīng)症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台(tái)上，司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神药(yào)”之名悄然走红(hóng)，国内很多非糖尿病(bìng)患者迫不及待将其用于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一(yī)度断货(huò)。在互联(lián)网售药平台(tái)，司美(měi)格鲁肽的价格被炒作到上(shàng)千元，上(shàng)游(yóu)多肽(tài)类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该(gāi)产品(pǐn)（诺(nuò)和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入(rù)医保谈判(pàn)目录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两(liǎng)维(wéi)度(dù)布(bù)局GLP-1药物(wù)

　　司(s日本还有能力侵华吗，日本敢不敢侵略中国ī)美格鲁肽走(zǒu)红后(hòu)，国内多(duō)个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报(bào)的(de)司美格鲁肽原料(liào)药获(huò)受理的消息发布(bù)次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐特也(yě)强势(shì)联动(dòng)。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内(nèi)申报司(sī)美格(gé)鲁肽原(yuán)料药登记(jì)申请仅有(yǒu)诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生物、昂博制药也(yě)是多肽药物研发及生产(chǎn)方(fāng)面的领导者，九洲药(yào)业也(yě)在(zài)积极(jí)拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公司在开发相关仿制药。甘李药(yào)业(yè)、双鹭药业、华东医药、九源基(jī)因、中美(měi)华东、丽(lì)珠(zhū)集团等公司均(jūn)有相关布(bù)局。

　　据国金证(zhèng)券分析师(shī)王班统计，目前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药物进展较快处于(yú)临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格(gé)鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚(jù)乙二(èr)醇化(huà)艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾(ài)本那肽(tài)（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等(děng)药物处(chù)于临(lín)床II期。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)中国(guó)专利将于2026年到期(qī)，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研(yán)发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药(yào)，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提(tí)交上市申(shēn)请，其中华东医药已(yǐ)提(tí)交肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者(zhě)中应用市场空间预计(jì)将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者(zhě)中应用市场空间将超过200亿(yì)人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要(yào)每周注射司美(měi)格鲁肽一次，不节食不运动(dòng)就能快速(sù)减(jiǎn)肥，甚至每月(yuè)最多(duō)可日本还有能力侵华吗，日本敢不敢侵略中国以减重10公斤(jīn)，而且安(ān)全无(wú)副作用(yòng)，任何(hé)人(rén)都可以用(yòng)。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此(cǐ)神奇(qí)？

　　从官(guān)方给出的适用人群标准上看，需要是初(chū)始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m日本还有能力侵华吗，日本敢不敢侵略中国²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重(zhòng)单位：千克；身(shēn)高单位：米(mǐ)），也(yě)就(jiù)是说(shuō)假如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是体重没(méi)达到(dào)这个数(shù)字，但是体重(zhòng)指数在(zài)27以上并且已经(jīng)有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关(guān)并发(fā)症(zhèng)，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非(fēi)任何人都可以(yǐ)使用(yòng)。

　　在国内社交平台上(shàng)，已经有部分使用者(zhě)吐槽用药后的(de)副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重(zhòng)程(chéng)度为轻度(dù)或(huò)中度且(qiě)持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医生专业的指(zhǐ)导(dǎo)之后使(shǐ)用(yòng)”“有不(bù)同程度的副作用”等。

　　北京大(dà)学第三医院(yuàn)普外科副主任医师李智(zhì)飞此前(qián)就在自己录制的短视频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证(zhèng)用药(yào)，医生觉得患(huàn)者(zhě)确实肥胖了(le)并有很多(duō)的合(hé)并症，经过(guò)评估之后才能给开(kāi)处方药，不能盲目使用(yòng)，一(yī)定要在医生的指导下(xià)使用。

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