《科创(chuàng)板日报》6月(yuè)3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射(shè)液有望以(yǐ)“减肥(féi)药(yào)”的(de)身份出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液的(de)上市申请(qǐng)正式获药监(jiān)局受(shòu)理。此次申报(bào)的(de)适应症为减重(zhòng)适应症：作为低卡路里饮(yǐn)食(shí)和(hé)增加体(tǐ)力活动的辅助治(zhì)疗用于初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少(shǎo)一种与超重相关合并(bìng)症的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内(nèi)的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人(rén)胰高血糖素(sù)样肽(tài)-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖(pàng)适应证已在美国获(huò)批。研发商(shāng)诺和诺(nuò)德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的(de)药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适(shì)应症(zhèng)。

　　值得一提的是(shì)，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位(wèi)世界首富因其度(dù)假(jiǎ)照被(bèi)嘲(cháo)讽肥胖，但之后(hòu)他在(zài)公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国(guó)内(nèi)虽(suī)有司美格鲁肽药物(wù)出售，但目前仅可用于2型糖尿病(bìng)的(de)治疗。

某(mǒu)电商(shāng)平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在(zài)社交平台(tái)上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神药”之名(míng)悄然走红，国(guó)内很多非(fēi)糖(táng)尿病患者迫不及(jí)待(dài)将其用于(yú)减重，基于(yú)司美格(gé)鲁肽的降糖药诺(nuò)和(hé)泰去(qù)年还曾(céng)一度断货(huò)。在互联网售药平台，司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽的价格被(bèi)炒作(zuò)到上千元，上游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电(diàn)商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺和(hé)泰）的商家，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规格(gé)的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年进入(rù)医保(bǎo)谈判目(mù)录时(shí)的价格(gé)分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内(nèi)多个(gè)原料药公司(sī)受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月份，诺(nuò)泰生物(wù)注册申报的司美格(gé)鲁肽原(yuán)料(liào)药获受(shòu)理的消息发布次日，该(gāi)公(gōng)司(sī)股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网(wǎng)数据，目前(qián)国内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业(yè)）、凯莱英的多肽研发(fā)平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博(bó)制药也是多(duō)肽药(yào)物研发及生(shēng)产方(fāng)面的领导者，九洲药业也在积极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多(duō)家(jiā)公司在开(kāi)发(fā)相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源猎德村为什么那么有钱，猎德村以前很穷吗基因、中美(měi)华东、丽珠集团(tuán)等(děng)公司均有相关布局。

　　据(jù)国(guó)金证券(quàn)分(fēn)析师王班(bān)统计(jì)，目(mù)前(qián)国内(nèi)除(chú)已上市的8猎德村为什么那么有钱，猎德村以前很穷吗款GLP-1受体(tǐ)激动剂外(wài)，还有6款药(yào)物进展较(jiào)快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生(shēng)物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁(lǔ)塔株单(dān)抗（鸿运(yùn)华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本(běn)那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国(guó)专利(lì)将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在(zài)跟进研发。此外，另一占据市场份额较多的(de)GLP-1药物利拉(lā)鲁肽(tài)中国专利(lì)已到期，华(huá)东医药，翰宇医(yī)药，通(tōng)化(huà)东宝(bǎo)已提交上市申(shēn)请，其中华东医药已提交(jiāo)肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该(gāi)分析师表示(shì)，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应用市场空(kōng)间预计将超过250亿人(rén)民(mín)币(bì)，GLP-1药物在肥(féi)胖(pàng)症(zhèng)患者中应用市(shì)场空(kōng)间(jiān)将(jiāng)超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥(làn)用(yòng)风险

　　据说只(zhǐ)要每周注射(shè)司美格(gé)鲁肽一次(cì)，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月(yuè)最多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的(de)适(shì)用人(rén)群标(biāo)准(zhǔn)上看(kàn)，需要(yào)是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高单位：米），也就(jiù)是说假(jiǎ)如你(nǐ)身高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在154斤以(yǐ)上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此递(dì)增(zēng)……或者(zhě)是体(tǐ)重(zhòng)没达到这(zhè)个数字，但(dàn)是(shì)体重指数在27以上(shàng)并(bìng)且(qiě)已经有了高血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并发症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于(yú)过(guò)度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内(nèi)社交平(píng)台上(shàng)，已经有部分使(shǐ)用者吐槽用药后的(de)副作用，十分常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的(de)严重程度为轻度或(huò)中度且(qiě)持续(xù)时间较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就(jiù)有一些专业医(yī)生对外(wài)发声(shēng)，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在医生(shēng)专(zhuān)业的指导之后使用(yòng)”“有不(bù)同(tóng)程度的副作用”等。

　　北(běi)京大学(xué)第三(sān)医(yī)院(yuàn)普外科副主任(rèn)医师李智飞此(cǐ)前就在自己录制的短(duǎn)视频中提(tí)示称(chēng)，司美格鲁肽用(yòng)于减(jiǎn)肥是属于超适应证用药，医(yī)生觉得患(huàn)者确实肥胖了(le)并有很多的合并(bìng)症(zhèng)，经过(guò)评估(gū)之(zhī)后(hòu)才能给开(kāi)处方药，不能(néng)盲(máng)目使用，一定(dìng)要在医生的指(zhǐ)导下使用。

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