《科创板(bǎn)日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射液有望以“减肥药(yào)”的身份出(chū)现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获药监局受理。此次申报的适应症为(wèi)减重适(shì)应症：作为低(dī)卡路(lù)里饮食和增加体(tǐ)力活(huó)动的辅助治疗用于初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液(yè)在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一种降糖药，但同时也具有(yǒu)减重作(zuò)用，其肥胖(pàng)适(shì)应(yīng)证已在(zài)美国获批。研发商(shāng)诺和诺德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美(měi)格鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂量(夜黑风高什么意思含义，夜黑风高啥意思liàng)不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘(mì)诀之一(yī)。此前(qián)这位世界(jiè)首富因其度假照被嘲(cháo)讽(fěng)肥(féi)胖，但(dàn)之后他在公开活动中出现“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出(chū)售(shòu)，但(dàn)目前(qián)仅(jǐn)可用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商(shāng)平台上司美格鲁肽的(de)用(yòng)药(yào)指导、适应症(zhèng)问答

　　然(rán)而，在社(shè)交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之(zhī)名悄(qiāo)然走红，国内很(hěn)多非糖尿病患(huàn)者迫(pò)不及待将其用(yòng)于减重，基(jī)于(yú)司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽的降糖药诺(nuò)和(hé)泰去年还曾一度断货(huò)。在(zài)互联网售(shòu)药平台，司美(měi)格鲁(lǔ)肽的(de)价格被炒(chǎo)作到上(shàng)千元，上(shàng)游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰(tài)）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格(gé)的单(dān)价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比(bǐ)医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目录时(shí)的价格分别(bié)为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内(nèi)多个原料(liào)药公司受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申报(bào)的司美格鲁(lǔ)肽原料药获受理的消息发布次日，该(gāi)公司(sī)股价(jià)20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特(tè)也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申报司美格(gé)鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅有诺泰(tài)生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药业(yè)）、凯(kǎi)莱英的多(duō)肽研(yán)发平台重磅项目推进(jìn)不(bù)断，圣诺生(shēng)物、昂(áng)博制药也(yě)是多肽药(yào)物(wù)研发及生(shēng)产方面的领导者，九(jiǔ)洲(zhōu)药业也在积极拓展(zhǎn)相关业(yè)务布(bù)局。

　　与此同时，已有(yǒu)多(duō)家公司在开发相关仿制药。甘(gān)李药业、双(shuāng)鹭(lù)药业、华东医药(yào)、九(jiǔ)源(yuán)基(jī)因、中美华东、丽(lì)珠集(jí)团等公(gōng)司均有相关布局。

　　据国(guó)金证(zhèng)券分析师王班统计，目前国内除已上(shàng)市(shì)的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药物进展较快(kuài)处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将于2026年(nián)到期(qī)，九源基(jī)因、中美(měi)华(huá)东、丽珠集(jí)团(tuán)已在跟进研(yán)发。此外，另一(yī)占据(jù)市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专利已到期，华东医(yī)药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申(shēn)请，其中华东(dōng)医药已(yǐ)提交肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物(wù)市场前景广(guǎng)阔，经(jīng)过初(chū)步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用市场空间预计将超(chāo)过(guò)250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应用市场(chǎng)空间将超过200亿人民(mín)币(bì)。

　　▌存(cún)在(zài)滥用(yòng)风险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司美格(gé)鲁肽一次，不节食(shí)不运动就(jiù)能快速减肥，甚至每月最多(duō)可以减重10公斤(jīn)，而且安全无副作用，任何(hé)人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)果真(zhēn)如此神奇？

　　从官(guān)方给出的适用人群标(biāo)准(zhǔn)上看(kàn)，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至(zhì)少一种与超重相关合并症(zhèng)的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单(dān)位：千克；身高单位：米），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必(bì)须(xū)在(zài)173斤以上，以此递增……或者是(shì)体(tǐ)重没达到这个数(shù)字(zì)，但是体重指数在27以上(shàng)并且已(yǐ)经有了(le)高血压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并(bìng)发症，才可以尝试用(yòng)此(cǐ)药。

　　显然，此药(yào)适用于(yú)过度肥胖人群，并(bìng)非(fēi)任何(hé)人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平(píng)台(tái)上，已(yǐ)经有部分使用(yòng)者吐槽用药(yào)后的副(fù)作用，十分常见的有恶(è)心(xīn)、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重(zhòng)程度为轻度或中度且持(chí)续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一些专业医生(shēng)对外发声(shēng)，提(tí)醒(xǐng)司(sī)美格鲁肽“必(bì)须(xū)在医(yī)生专业的指(zhǐ)导之后使(shǐ)用”“有不同程度的副作(zuò)用”等。

　　北京大(dà)学第三医(yī)院普外科副主任医师李智飞此前就在自己(jǐ)录制的短(duǎn)视频(pín)中提示称，司美格鲁肽用于减肥(féi)是(shì)属于(yú)超适(shì)应证用(yòng)药(yào)，医生觉得(dé)患(huàn)者确实肥(féi)胖了并有(y夜黑风高什么意思含义，夜黑风高啥意思ǒu)很(hěn)多的(de)合并(bìng)症，经(jīng)过评估之后才(cái)能给开处方药，不能盲目(mù)使用，一定要(yào)在(zài)医生的指导下使用。

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