《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子(zi)乔）司美(měi)格鲁肽注射液(yè)有望以“减肥药”的身(shēn)份(fèn)出现在(zài)国(guó)内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺(nuò)德司美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)的上市申请正式获药(yào)监局受(shòu)理(lǐ)。此次(cì)申报的适应症为(wèi)减(jiǎn)重适应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅(fǔ)助治疗用于初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　此前(qián)，诺和诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽注射液在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减(jiǎn)肥神(shén)药”的降糖(táng)药

　　司(sī)美格(gé)鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血(xuè)糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂(jì)，本身(shēn)是一种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适(shì)应证已在美(měi)国获批。研发商诺和诺(nuò)德旗(qí)下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所(suǒ)用的(de)药物正是司美(měi)格鲁肽(tài)，但(dàn)与降糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克(kè)表示，除(chú)了(le)禁食，Wegovy也是(shì)他(tā)减肥的秘(mì)诀之一(yī)。此前(qián)这位世界首富(fù)因其(qí)度假(jiǎ)照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在公(gōng)开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格(gé)鲁(lǔ)肽药(yào)物出售，但目(mù)前仅可用(yòng)于2型糖尿病的(de)治疗。

某电商(shāng)平台上司美(měi)格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症(zhèng)问(wèn)答(dá)

　　然(rán)而，在社交平台上，司(sī)美格鲁(lǔ)肽早已(yǐ)被冠上“减(jiǎn)肥(féi)神药”之名(míng)悄然走红(hóng)，国内很多非糖尿病患者迫(pò)不及(jí)待将其(qí)用于减重，基于司(sī)美格鲁肽的(de)降(jiàng)糖药诺(nuò)和泰去年还曾一(yī)度断(duàn)货(huò)。在互联网售(shòu)药平台，司(sī)美格(gé)鲁肽的(de)价格被炒作到上千元(yuán)，上游(yóu)多肽(tài)类(lèi)原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平台(tái)搜热情款待和盛情款待的意思区别，怎么表达感谢别人请吃饭(sōu)索“司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜(sōu)出了许多售卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年(nián)进入(rù)医保谈判目录时的(de)价格分别为：1.5ml规(guī)格的(de)478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内多个原(yuán)料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料(liào)药获受理的消息发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停(tíng)，同(tóng)板块的圣(shèng)诺生(shēng)物、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官(guān)网数据，目前国内申(shēn)报(bào)司美格鲁肽(tài)原(yuán)料药登记(jì)申请仅有(yǒu)诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合(hé)全药业(yè)）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台重磅项(xiàng)目(mù)推进不断，圣诺生物、昂博(bó)制药也(yě)是(shì)多(duō)肽药(yào)物研发及生(shēng)产方面的领导者(zhě)，九洲药业也在(zài)积(jī)极拓展相关业(yè)务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿制药(yào)。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华东(dōng)、丽珠集团等公司均有相关(guān)布局。

　　据国金证券分(fēn)析师王班统计，目前国(guó)内除已上市(shì)的(de)8款GLP-1受体(tǐ)激动剂(jì)外(wài)，还有6款(kuǎn)药物进展较快处于临床(chuáng)III期，包(bāo)括IBI362（信达(d热情款待和盛情款待的意思区别，怎么表达感谢别人请吃饭á)生物(wù)）、苏(sū)帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于(yú)临(lín)床II期(qī)。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到期(qī)，九源(yuán)基因(yīn)、中美华东、丽珠集(jí)团已在跟进研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利(lì)已(yǐ)到期(qī)，华东医药，翰宇医药，通化(huà)东宝已提交上市申请，其中(zhōng)华东医药已提(tí)交肥胖适应症(zhèng)上市(shì)申请。

　　该分析(xī)师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病(bìng)患者中应用市场空间预(yù)计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症(zhèng)患者中应用(yòng)市场(chǎng)空间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能(néng)快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可(kě)以减重(zhòng)10公(gōng)斤，而且安(ān)全无(wú)副作用，任何人都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)果真如此神(shén)奇？

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位(wèi)：千克；身高单位：米），也就是(shì)说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上(shàng)，身(shēn)高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上(shàng)，以此递增(zēng)……或者是体重没达到这个数字，但是体重指数在27以上并且已经有了高血压、高(gāo)血(xuè)脂(zhī)、糖尿病等肥(féi)胖相关并发症(zhèng)，才可以(yǐ)尝试(shì)用此药。

　　显(xiǎn)然，此药(yào)适用(yòng)于过度肥胖人群，并(bìng)非任(rèn)何人都(dōu)可(kě)以使用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已经(jīng)有部分(fēn)使(shǐ)用(yòng)者吐槽(cáo)用药(yào)后的(de)副作(zuò)用(yòng)，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等(děng)，这些反应(yīng)的(de)严重(zhòng)程(chéng)度为轻度或中度且持续(xù)时间(jiān)较(jiào)短。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一些专业医生对外(wài)发声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业(yè)的指(zhǐ)导之(zhī)后使用”“有不同(tóng)程度的(de)副作(zuò)用”等。

　　北京大学第(dì)三(sān)医院普(pǔ)外(wài)科副(fù)主(zhǔ)任医(yī)师李(lǐ)智飞此前就在自(zì)己录制的短(duǎn)视频中提示称(chēng)，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于(yú)超适(shì)应(yīng)证用药(yào)，医生觉得(dé)患者确实肥胖了并(bìng)有很(hěn)多(duō)的合并(bìng)症，经过评(píng)估之后才(cái)能给开(kāi)处方药，不能(néng)盲目使用，一定要(yào)在医(yī)生的指导下使用。

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