《科(kē)创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射液有望(wàng)以“减肥(féi)药(yào)”的身(shēn)份出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽注射液的(de)上市申(shēn)请正式获(huò)药监局受(shòu)理(lǐ)。此次(cì)申报的适应症为减(jiǎn)重(zhòng)适应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和(hé)增加体力活动的辅助治(zhì)疗(liáo)用于初(chū)始体(tǐ)重(zhòng)指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超湖南省国土面积多少平方公里,人口有多少万，湖南省国土面积和人口是多少重相关合并症(zhèng)的(de)成(chéng)人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)注(zhù)射液(yè)在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被(bèi)用湖南省国土面积多少平方公里,人口有多少万，湖南省国土面积和人口是多少作“减肥神药(yào)”的(de)降糖药

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽是一款人(rén)胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是(shì)一种降糖药，但同时也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应(yīng)证已在(zài)美国(guó)获批。研发(fā)商诺(nuò)和诺德旗(qí)下的“网(wǎng)红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量不同，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥(féi)适应症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月(yuè)，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一。此前(qián)这位世界首富因其(qí)度(dù)假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公(gōng)开活动中(zhōng)出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽(tài)药物(wù)出售，但目前仅可(kě)用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平台(tái)上司美格鲁(lǔ)肽的用药(yào)指导、适应症(zhèng)问答

　　然而(ér)，在(zài)社(shè)交平(píng)台上，司(sī)美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红，国(guó)内很多非糖尿病患者(zhě)迫不及待将其用于减(jiǎn)重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一(yī)度断货(huò)。在互(hù)联网售药平台，司美格(gé)鲁肽的价格(gé)被炒作到(dào)上千元，上游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平台搜(sōu)索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了(le)许(xǔ)多售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目录(lù)时(shí)的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内多个原(yuán)料(liào)药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册(cè)申报的司(sī)美格(gé)鲁肽原料药获(huò)受理的(de)消息发布次(cì)日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥(ào)锐(ruì)特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有(yǒu)诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明康德(dé)（合全药业(yè)）、凯莱英(yīng)的多肽研(yán)发平台重(zhòng)磅项目(mù)推进(jìn)不断，圣诺(nuò)生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面的(de)领导者，九洲药业(yè)也在积极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司在开发相(xiāng)关(guān)仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团(tuán)等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外(wài)，还有6款(kuǎn)药(yào)物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾(ài)塞那肽(tài)（派格(gé)生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东(dōng)）等(děng)药物(wù)处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)中国专利将于2026年到期，九源基因、中美(měi)华东(dōng)、丽(lì)珠集团已在跟进研(yán)发。此(cǐ)外，另一占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已(yǐ)到期，华(huá)东医药，翰宇(yǔ)医(yī)药，通(tōng)化东宝已提交上市申请，其(qí)中(zhōng)华东医药已提交(jiāo)肥胖适应症上(shàng)市申(shēn)请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应用市场空间预计(jì)将(jiāng)超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场(chǎng)空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只(zhǐ)要每周注射(shè)司美格鲁肽一(yī)次，不节食不(bù)运动就(jiù)能快速减肥，甚至每月最多可以减(jiǎn)重10公(gōng)斤，而且安(ān)全无副(fù)作用(yòng)，任何人都可(kě)以用(yòng)。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上(shàng)看，需要是初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超(chāo)重相(xiāng)关合并(bìng)症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千(qiān)克；身(shēn)高单位：米），也(yě)就是说假(jiǎ)如你身(shēn)高160cm，体重须(xū)在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者(zhě)是体重没(méi)达到这个(gè)数字，但是体重指数在(zài)27以上并且已经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿(niào)病等(děng)肥胖相(xiāng)关并发症，才(cái)可以(yǐ)尝试用(yòng)此药。

　　显(xiǎn)然，此(cǐ)药(yào)适用于过度肥胖人群，并非任何人都(dōu)可以使用。

　　在国内社交平台上，已经(jīng)有部分使用者(zhě)吐槽用药(yào)后的副作(zuò)用，十分常见的有(yǒu)恶(è)心、腹泻(xiè)，呕(ǒu)吐等，这些反应(yīng)的严重程度为(wèi)轻(qīng)度或中度(dù)且(qiě)持续时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就有一(yī)些专业医生(shēng)对(duì)外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生(shēng)专业的指(zhǐ)导之后(hòu)使用(yòng)”“有(yǒu)不同(tóng)程度的副作用”等。

　　北京大(dà)学第三医院(yuàn)普外科(kē)副主任医师李(lǐ)智飞此前就在(zài)自己录制的短视频(pín)中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于(yú)超适应证用药(yào)，医生觉得患者确实(shí)肥胖(pàng)了并有(yǒu)很多的合(hé)并症(zhèng)，经过评估之后才能给开处方药，不能(néng)盲目使用(yòng)，一定要在医生的指导(dǎo)下使用。

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