《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥药”的身份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注(zhù)射(shè)液的上市申请正式获药监局受(shòu)理。此次申(shēn)报的适(shì)应(yīng)症为减重适应症：作为低卡路(lù)里(lǐ)饮食和增(zēng)加体力活动的辅助治疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液(yè)在(zài)国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人胰高(gāo)血(xuè)糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动剂，本身是一种降糖药，但(dàn)同(tóng)时也具有减(jiǎn)重作用(yòng)，其肥胖适应(yīng)证已在美国获批。研发商诺和诺(nuò)德旗(qí)下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是(shì)司美格鲁肽，但(dàn)与降糖(táng)针相(xiāng)比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一(yī)。此前这(zhè)位世界首(shǒu)富因(yīn)其(qí)度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后(hòu)他在(zài)公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药物(wù)出售，但目前仅可(kě)用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某(mǒu)电(diàn)商平台上(shàng)司美格鲁肽的(de)用药指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交平台上，司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽早已被冠上(shàng)“减肥(féi)神药”之名悄(qiāo)然走红(hóng)，国内(nèi)很多非糖(táng)尿病患者迫不及待将其用于(yú)减重，基于(yú)司美(měi)格鲁肽的降(jiàng)糖药诺(nuò)和泰去(qù)年还曾(céng)一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒作到上千元(yuán)，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平台搜(sōu)索“司美格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出了许多售卖该(gāi)产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍(biàn)在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比(bǐ)医院价格更贵（司(sī)美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目(mù)录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药(yào)物

　　司(sī)美格(gé)鲁肽走红后，国内多个原料药公(gōng)司(sī)受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的(de)司(sī)美格鲁肽(tài)原料药获受理的消(xiāo)息(xī)发布次(cì)日，该公司(sī)股价20cm涨停，同(tóng)板(bǎn)块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据(jù)CD0551是哪个地区的区号呢，0551是哪儿的区号E官网数据，目(mù)前国内(nèi)申报(bào)司美格鲁肽原(yuán)料药登记申请仅(jǐn)有诺泰(tài)生(shēng)物与(yǔ)天吉(jí)生物。

　　不过，药(yào)明康(kāng)德（合全药业(yè)）、凯莱英的多肽研发平台重磅项(xiàng)目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是多肽药物(wù)研发(fā)及生产方面的领导者(zhě)，九(jiǔ)洲(zhōu)药(yào)业也在积极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多(duō)家公(gōng)司在(zài)开发相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)等(děng)公司均有相关(guān)布局。

　　据国金(jīn)证券分析师王班(bān)统(tǒng)计(jì)，目前国内(nèi)除已(yǐ)上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还(hái)有6款药(yào)物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔(tǎ)株(zhū)单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药(yào)物处(chù)于(yú)临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国(guó)专利(lì)将于2026年到期，九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华东、丽珠(zhū)集团已在跟进研(yán)发。此外，另一占据市场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华(huá)东(dōng)医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝(bǎo)0551是哪个地区的区号呢，0551是哪儿的区号已提交(jiāo)上市申(shēn)请，其(qí)中华东医药已提交肥胖(pàng)适应症(zhèng)上市申请。

　　该(gāi)分析师表示(shì)，GLP-1药物(wù)市场前景广阔(kuò)，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用(yòng)市场空(kōng)间预计(jì)将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应用市场空(kōng)间将(jiāng)超过200亿(yì)人(rén)民(mín)币。

　　▌存(cún)在滥(làn)用风险

　　据说只要每周注射司美(měi)格鲁肽(tài)一(yī)次，不节食不(bù)运动(dòng)就(jiù)能快速(sù)减(jiǎn)肥(féi)，甚至每月(yuè)最多可以减重10公斤，而且安全(quán)无副作用(yòng)，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给出的适(shì)用人群标准上(shàng)看，需(xū)要(yào)是初始体(tǐ)重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少一(yī)种与超重相关合(hé)并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就是说假如你身(shēn)高(gāo)160cm，体重须在(zài)154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以(yǐ)上，以此(cǐ)递增……或者是体重没(méi)达到这(zhè)个数(shù)字，但是体(tǐ)重指(zhǐ)数在27以上并且(qiě)已经有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显(xiǎn)然(rán)，此药适用于过度(dù)肥胖人(rén)群(qún)，并非(fēi)任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社(shè)交平台上，已经有部分使用(yòng)者吐槽用(yòng)药后的副作(zuò)用，十分常(cháng)见的有恶心、腹(fù)泻(xiè)，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重(zhòng)程度为轻度或(huò)中度且持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就(jiù)有一(yī)些(xiē)专业医生(shēng)对外发声，提(tí)醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指(zhǐ)导(dǎo)之(zhī)后(hòu)使用”“有不(bù)同程度的副(fù)作用”等。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外科副主任(rèn)医师李智飞此前(qián)就(jiù)在自己(jǐ)录制的短视频中提示称，司美格(gé)鲁肽用(yòng)于减肥是属于超适(shì)应(yīng)证用药，医生觉(jué)得患者确(què)实肥胖了并(bìng)有很多的合(hé)并症(zhèng)，经过评估(gū)之(zhī)后(hòu)才能给开处(chù)方(fāng)药，不能盲目使用，一定要在医生(shēng)的(de)指(zhǐ)导下使用。

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