《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽注射(shè)液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现(xiàn)在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液的上(shàng)市(shì)申(shēn)请正式获(huò)药监局受理。此次申报的适应症为减重适应症(zhèng)：作为(wèi)低卡路里饮食(shí)和增加体(tǐ)力活(huó)动的辅助治疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重相关合(hé)并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司(sī)美格鲁肽(tài)注射液在国(guó)内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是(shì)一种降糖药，但同时也具有减重(zhòng)作用，其(qí)肥(féi)胖(pàng)适(shì)应证(zhèng)已(yǐ)在美(měi)国获批。研发商诺和(hé)诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格鲁肽(tài)，但与降糖(táng)针(zhēn)相比剂量不同，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥适(shì)应(yīng)症。

　　值得一提(tí)的是(shì)，去(qù)年(nián)10月(yuè)，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘(mì)诀之一。此前(qián)这(zhè)位世界首富因其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但(dàn)之后(hòu)他在公开活动(dòng)中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽有司美格(gé)鲁肽药物(wù)出售，但目(mù)前仅可用于2型糖(táng)尿病的治(zhì)疗。

某电(diàn)商平台上司(sī)美格鲁肽的(de)用药指(zhǐ)导、适应症问答(dá)

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美(měi)格鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神(shén)药”之名悄然走红(hóng)，国内很多非糖尿病患者迫不及(jí)待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去年(nián)还曾一度断(duàn)货。在互(hù)联网售药平台，司美格鲁肽的(de)价格被(bèi)炒作到(dào)上(shàng)千元，上(shàng)游(yóu)多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平台搜索(suǒ)“司(sī)美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售(shòu)卖该产(chǎn)品（诺(nuò)和(hé)泰）的商家，该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目录(lù)时的价(jià)格(gé)分别为(wèi)：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两(liǎng)维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国(guó)内(nèi)多个原料药(yào)公司受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申报的司美格鲁肽(tài)原料药获受理的消(xiāo)息(xī)发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物、奥锐特(tè)也(yě)强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目前国内(nèi)申报司美格鲁(lǔ)肽原料药登(dēng)记申请仅有诺泰(tài)生物与天(tiān)吉(jí)生物(wù)。

　　不(bù)过，药明康(kāng)德（合(hé)全药业(yè)）、凯莱英(yīng)的多肽研(yán)发(fā)平台(tái)重磅项目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面的领导者，九洲(zhōu)药业(yè)也在积极(jí)拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家(jiā)公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东医药、九源基因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集团等公司均有相关(guān)布局。

　　据国金(jīn)证券分(fēn)析师王班统计(jì)，目前国(guó)内除已(yǐ)上(shàng)市的8款(kuǎn)GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药物进(jìn)展较(jiào)快处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚(jù)乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格生(shēng)物(wù)）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利将(jiāng)于2026年到期，九源基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在跟(gēn)进研(yán)发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提交上市(shì)申请，其中华东医药(yào)已提(tí)交肥胖适(shì)应症(zhèng)上市申请(qǐng)。

　　该(gāi)分析(xī)师表示，GLP-1药(yào)物市(shì)场前景广阔，经过(guò)初漠北是现在的哪里，明朝的漠北是现在的哪里<漠北是现在的哪里，明朝的漠北是现在的哪里/span>步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空(kōng)间预计将(jiāng)超过250亿(yì)漠北是现在的哪里，明朝的漠北是现在的哪里人(rén)民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应(yīng)用市场空间(jiān)将超过200亿(yì)人(rén)民(mín)币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次(cì)，不节食不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至(zhì)每月最多(duō)可以减重(zhòng)10公斤，而且(qiě)安全无副作用，任何人都(dōu)可以用(yòng)。

　　司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官方给出的(de)适用人群标(biāo)准上看(kàn)，需(xū)要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至(zhì)少一种与超重相(xiāng)关(guān)合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体(tǐ)重单位(wèi)：千克(kè)；身高(gāo)单位：米(mǐ)），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须在173斤以上，以(yǐ)此递增(zēng)……或者是体重没达到(dào)这(zhè)个数字，但是体重(zhòng)指数在27以(yǐ)上并且(qiě)已经有了高血压(yā)、高血脂、糖(táng)尿(niào)病等(děng)肥胖相关(guān)并发症，才可(kě)以尝试(shì)用(yòng)此药。

　　显然(rán)，此药适(shì)用于过(guò)度肥胖人群，并(bìng)非(fēi)任(rèn)何(hé)人都可以使用。

　　在国内社交平台(tái)上，已(yǐ)经有部分使用者吐槽用药后的副(fù)作用，十(shí)分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严(yán)重程度为(wèi)轻(qīng)度或(huò)中度且持续(xù)时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对外(wài)发声(shēng)，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医(yī)生(shēng)专业的指导之后使用(yòng)”“有(yǒu)不同程度的副作用”等(děng)。

　　北京大学(xué)第三医(yī)院普外科(kē)副主任医师李智飞此前就在自己录制的短(duǎn)视频中提示称，司(sī)美格鲁肽用(yòng)于减肥是(shì)属于(yú)超适应证(zhèng)用药，医生觉得患(huàn)者确实(shí)肥(féi)胖了并有很多(duō)的合并症，经过评(píng)估之后才(cái)能给开(kāi)处方(fāng)药，不能盲(máng)目使用，一定要在医(yī)生(shēng)的指导下使用。

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