《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有望以(yǐ)“减肥药”的身份出现在国(guó)内药架(jià)上(shàng)。

　　6月(yuè)3日，诺和(hé)诺德司美格(gé)鲁肽注射(shè)液的上市(shì)申请(qǐng)正式(shì)获药监局受理。此次申报的适应(yīng)症(zhèng)为减重适应症：作为低(dī)卡路(lù)里饮食和增(zēng)加(jiā)体力活动(dòng)的辅助(zhù)治(zhì)疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重相关合(hé)并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液在(zài)国内(nèi)的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试(shì)验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身(shēn)是一(yī)种降糖药，但(dàn)同时也具有减(jiǎn)重(zhòng)作用，其肥胖适(shì)应证已在美国获批(pī)。研发商(shāng)诺(nuò)和(hé)诺(nuò)德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司(sī)美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻(gōng)减肥适应(yīng)症(zhèng)。

　　值得一(yī)提的(de)是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示(shì)，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前这(zhè)位(wèi)世界首富因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但(dàn)之后他(tā)在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有(yǒu)司美格(gé)鲁肽药物出售，但目前仅可用(yòng)于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商(shāng)平(píng)台上司美(měi)格鲁(lǔ)肽的(de)用药(yào)指导、适应(yīng)症问(wèn)答(dá)

　　然(rán)而，在社交(ji六朝是指哪六朝āo)平台上，司(sī)美格鲁肽(tài)早已(yǐ)被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非(fēi)糖尿(niào)病(bìng)患者(zhě)迫不及待(dài)将(jiāng)其(qí)用于减重(zhòng)，基于(yú)司(sī)美格(gé)鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去(qù)年还曾一度断货(huò)。在互联网售药(yào)平台，司美格(gé)鲁(lǔ)肽的价格被炒作到(dào)上千元，上(shàng)游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电(diàn)商平台搜索“司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽”，搜出(chū)了许(xǔ)多(duō)售卖该(gāi)产(chǎn)品（诺(nuò)和(hé)泰(tài)）的商(shāng)家，该(gāi)产品1.5ml规格(gé)的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍(biàn)比医(yī)院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入(rù)医保谈(tán)判目录时的价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元(yuán)/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内(nèi)多个(gè)原(yuán)料药公(gōng)司(sī)受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物(wù)注(zhù)册(cè)申报的司美格鲁肽(tài)原料药(yào)获受(shòu)理的(de)消(xiāo)息(xī)发(fā)布(bù)次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的(de)圣诺生物(wù)、奥(ào)锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内申报司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药登记(jì)申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的(de)多肽研发平台重磅(bàng)项目(mù)推进不(bù)断，圣诺(nuò)生物、昂博制药(yào)也是多肽(tài)药物研(yán)发六朝是指哪六朝及生产(chǎn)方(fāng)面的领导者，九洲药(yào)业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公司在(zài)开发(fā)相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华(huá)东医(yī)药(yào)、九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据(jù)国金证券分析师王班(bān)统计，目前(qián)国内(nèi)除已上(shàng)市(shì)的8款GLP-1受体激(jī)动剂(jì)外(wài)，还有(yǒu)6款药物(wù)进展较快处于(yú)临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药(yào)）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处(chù)于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华(huá)东、丽珠集团已在跟(gēn)进(jìn)研发(fā)。此外，另一占据(jù)市(shì)场(chǎng)份额较多的(de)GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华东医(yī)药(yào)，翰宇医药，通化(huà)东(dōng)宝已(yǐ)提交上市申请，其中(zhōng)华东医药已提交肥胖适应(yīng)症(zhèng)上市(shì)申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经过(guò)初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应用市场空间预(yù)计将(jiāng)超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患(huàn)者中应用(yòng)市(shì)场空(kōng)间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)六朝是指哪六朝>

　　据说只要每周(zhōu)注射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快(kuài)速减肥(féi)，甚至每月最(zuì)多可以(yǐ)减重10公(gōng)斤，而且安全无副作用，任何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上(shàng)看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至(zhì)少一种与超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位(wèi)：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高(gāo)170cm，体重必(bì)须(xū)在173斤以上，以此递(dì)增……或者是体重没(méi)达到这个(gè)数字(zì)，但是(shì)体重指(zhǐ)数在(zài)27以上并且已(yǐ)经有了高(gāo)血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖相关(guān)并(bìng)发症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖(pàng)人群，并(bìng)非(fēi)任(rèn)何人都可以使用。

　　在国内社(shè)交(jiāo)平台上，已经有部分使(shǐ)用者吐(tǔ)槽用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反(fǎn)应的严重(zhòng)程(chéng)度为轻(qīng)度或(huò)中度且(qiě)持(chí)续(xù)时间较短。

　　事实上，去(qù)年(nián)以来(lái)，就有一些(xiē)专业(yè)医生对外发声，提醒(xǐng)司(sī)美格鲁肽(tài)“必(bì)须(xū)在(zài)医生专(zhuān)业的指(zhǐ)导(dǎo)之后使用(yòng)”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三(sān)医院普外(wài)科副(fù)主任医师(shī)李(lǐ)智飞此(cǐ)前(qián)就在自(zì)己录(lù)制的短视(shì)频中(zhōng)提示称，司美格(gé)鲁肽(tài)用于减(jiǎn)肥是属(shǔ)于超适应证用药，医生觉得患者确实肥(féi)胖了并有(yǒu)很多(duō)的合并症，经过评估之后才(cái)能给开处方药，不能盲(máng)目(mù)使用，一定要在医生(shēng)的指(zhǐ)导下使(shǐ)用。

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