《科创板(bǎn)日(rì)报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液(yè)有望以“减肥药”的(de)身份出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获药(yào)监局受理。此次申报的适应症为减重适(shì)应症(zhèng)：作为(wèi)低卡路(lù)里饮食和(hé)增加(jiā)体力活动(dòng)的辅助治疗用于初(chū)始体重(zhòng)指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液在国内(nèi)的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减(jiǎn)肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)是一款人胰高(gāo)血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动剂(jì)，本身是一种降糖药(yào)，但同时(shí)也具有(yǒu)减重(zhòng)作用，其肥胖适应(yīng)证(zhèng)已在美国(guó)获批。研(yán)发商诺和(hé)诺德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量(liàng)不同，专攻(gōng)减(jiǎn)肥适(shì)应症(zhèng)。

　　值(zhí)得一(yī)提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之(zhī)一。此前这位世界首(shǒu)富(fù)因(yīn)其度假照(zhào)被(bèi)嘲讽(fěng)肥(féi)胖，但之后他(tā)在公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅(jǐn)可(kě)用于2型糖尿病的(de)治疗。

某电商平台上(shàng)司美格鲁肽的用药(yào)指导、适应症问答

　　然(rán)而，在社(shè)交平台上，司美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神药”之(zhī)名悄(qiāo)然走红(hóng)，国内很多非(fēi)糖尿病患者迫(pò)不及待(dài)将其用于减重，基于司(sī)美格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去年还(hái)曾一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的(de)价格被(bèi)炒(chǎo)作到上千元，上游多肽类原料药(yà七美德分别对应哪几个天使 七美德分别是谁o)涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某(mǒu)电(diàn)商(shāng)平(píng)台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的(de)商家(jiā)，该产品(pǐn)1.5ml规格的(de)单价普遍(biàn)在(zài)600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈(tán)判目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规(guī)格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司(sī)两维度布局GLP-1药(yào)物(wù)

　　司美(měi)格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个(gè)原料药(yào)公司受热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺泰(tài)生(shēng)物(wù)注(zhù)册申报的司美(měi)格(gé)鲁肽原料(liào)药获(huò)受理的消息发(fā)布次日(rì)，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数(shù)据(jù)，目前(qián)国内申报司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)原(yuán)料(liào)药登记申请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽(tài)研(yán)发平台(tái)重磅(bàng)项(xiàng)目推进不断，圣诺生物、昂博制药(yào)也是多(duō)肽药物研发及生产方面的领(lǐng)导者，九洲药业(yè)也(yě)在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发(fā)相关仿制药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东医(yī)药、九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团(tuán)等公司均(jūn)有相关布(bù)局。

　　据国金证(zhèng)券分析(xī)师王班统计，目(mù)前(qián)国内除已上市的(de)8款GLP-1受体(tǐ)激(jī)动(dòng)剂外，还有6款药物进(jìn)展较快处于临(lín)床(chuáng)III期，包(bāo)括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二(èr)醇(chún)化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于(yú)临床(chuáng)II期。七美德分别对应哪几个天使 七美德分别是谁p>

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将于2026年(nián)到期(qī)，九(jiǔ)源(yuán)基(jī)因、中美华(huá)东、丽(lì)珠集(jí)团已在跟进研发(fā)。此(cǐ)外，另一占据市场份(fèn)额(é)较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期(qī)，华东医(yī)药，翰宇(yǔ)医药(yào)，通(tōng)化东(dōng)宝已提交上(shàng)市(shì)申请，其中华东医(yī)药已(yǐ)提(tí)交肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市(shì)场前(qián)景广(guǎng)阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市(shì)场空间预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应(yīng)用市场空(kōng)间将(jiāng)超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注(zhù)射司美格(gé)鲁肽一次，不节食不运(yùn)动就能(néng)快速(sù)减肥，甚(shèn)至每月最多可(kě)以(yǐ)减重10公斤(jīn)，而且安全(quán)无副作用，任何(hé)人(rén)都可(kě)以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出(chū)的(de)适用人群标(biāo)准上看，需(xū)要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关合并症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须(xū)在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤(jīn)以上，以此递增……或者是体重没达到这个数字，但是体(tǐ)重指数在27以(yǐ)上并且已经有了(le)高血压(yā)、高(gāo)血脂(zhī)、糖尿病等(děng)肥胖相(xiāng)关(guān)并发症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适用于(yú)过(guò)度肥胖人群(qún)，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部(bù)分使(shǐ)用者(zhě)吐槽(cáo)用药后的副作(zuò)用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这(zhè)些反应的严重程(chéng)度(dù)为(wèi)轻度或中度且持续时间较短。

　　事(shì)实上(shàng)，去(qù)年以来，就有一(yī)些专业医生(shēng)对外发声，提醒司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)“必须在(zài)医生专业(yè)的指导之后使用”“有不同(tóng)程度的(de)副作用”等(děng)。

　　北京大学第三医院普外科副主任医(yī)师李智飞此(cǐ)前就在自己(jǐ)录制的短视(shì)频(pín)中提示(shì)称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超适应证用(yòng)药，医生觉得患者确实肥胖了(le)并有很多的合并症，经过评估(gū)之(zhī)后才(cái)能(néng)给开处方(fāng)药，不能(néng)盲(máng)目使用，一定要在(zài)医生(shēng)的指导下使用。

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