《科创板日(rì)报》6月3日(rì)讯(xùn)（编辑 宋子(zi)乔）司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液有(yǒu)望以“减肥药(yào)”的身份出(chū)现在国(guó)内药架上。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和诺德司美(měi)格鲁肽注射(shè)液(yè)的上市申请正式获药监局受理。此(cǐ)次申报的适(shì分数的导数公式口诀，分数的导数公式推导)应症为(wèi)减重适(shì)应症(zhèng)：作为低卡路里饮(yǐn)食和增加体力活(huó)动的辅助治疗用(yòng)于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少一(yī)种与超重相(xiāng)关合并(bìng)症的成人患者。

　　此分数的导数公式口诀，分数的导数公式推导前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注(zhù)射液(yè)在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种降(jiàng)糖(táng)药，但同时(shí)也具有减重(zhòng)作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所(suǒ)用的药物(wù)正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥适应(yīng)症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特(tè)斯拉(lā)CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除(chú)了(le)禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其(qí)度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后(hòu)他(tā)在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽(tài)药(yào)物出售，但目前(qián)仅可用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商平(píng)台上司美格鲁肽的用药指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社交平台上，司美格(gé)鲁肽早已被冠上“减肥神药(yào)”之名悄然走(zǒu)红，国内很多非(fēi)糖尿病患(huàn)者迫不(bù)及(jí)待(dài)将其(qí)用于(yú)减重，基(jī)于司(sī)美格鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去年(nián)还曾(céng)一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽(tài)的(de)价格(gé)被(bèi)炒作到上(shàng)千元，上(shàng)游多肽类原(yuán)料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日(rì)报》在某(mǒu)电商平台搜索“司(sī)美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的(de)单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格(gé)鲁肽(tài)2021年进入医保谈(tán)判(pàn)目录(lù)时的(de)价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的(de)813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维(wéi)度布局GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽走红(hóng)后，国(guó)内多个原料药(yào)公司(sī)受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司(sī)美格(gé)鲁肽原料药获(huò)受(shòu)理的(de)消(xiāo)息发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司(sī)美格鲁肽原料药(yào)登记申请仅有诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不过(guò)，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多(duō)肽研发平(píng)台重磅项(xiàng)目推(tuī)进不(bù)断，圣诺生物(wù)、昂博制药(yào)也是多肽药物研发及生(shēng)产方面的领导者(zhě)，九洲药业也(yě)在积极拓展(zhǎn)相关业务(wù)布局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司在开发(fā)相关仿(fǎng)制药。甘(gān)李(lǐ)药(yào)业、双鹭药业、华东医药、九源(yuán)基因、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集团(tuán)等公司(sī)均有(yǒu)相(xiāng)关布局(jú)。

　　据国金证券分析师(shī)王(wáng)班(bān)统计，目(mù)前国内除已上市的(de)8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药物(wù)进展较(jiào)快处于临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药(yào)）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二(èr)醇(chún)化艾塞(sāi)那(nà)肽（派格生物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于临(lín)床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利将于2026年到(dào)期，九源基因、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集团已(yǐ)在跟进(jìn)研(yán)发。此(cǐ)外，另一占据(jù)市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利已到期，华(huá)东医药，翰宇(yǔ)医(yī)药，通化东宝已提交上市申请(qǐng)，其中(zhōng)华东医药(yào)已(yǐ)提交肥胖适应症(zhèng)上市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市(shì)场前(qián)景广阔(kuò)，经过初步推(tuī)算，GLP-1药(yào)物在糖尿(niào)病患者(zhě)中应用市场空间(jiān)预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患(huàn)者中应用(yòng)市(shì)场空间将(jiāng)超过(guò)200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥(làn)用风险(xiǎn)

　　据说只要每周(zhōu)注射(shè)司(sī)美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每(měi)月最(zuì)多可以减重10公(gōng)斤，而且安全无(wú)副作用，任何人(rén)都可(kě)以用。

　　司美(měi)格鲁肽果(guǒ)真(zhēn)如此(cǐ)神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用(yòng)人群(qún)标准上看(kàn)，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高单位(wèi)：米），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体重(zhòng)须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤(jīn)以上，以此递增……或者是体重(zhòng)没达到这个数(shù)字(zì)，但是体重指(zhǐ)数在27以上并且已经(jīng)有了高血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相(xiāng)关(guān)并(bìng)发症，才可以尝试(shì)用此(cǐ)药。

　　显然(rán)，此药适用(yòng)于过度肥胖人(rén)群(qún)，并非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国(guó)内社交平台上，已经有部分使(shǐ)用(yòng)者(zhě)吐槽用(yòng)药(yào)后的副作(zuò)用，十分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这(zhè)些反应的严重程度为轻度或中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有一些专(zhuān)业医生对外(wài)发(fā)声(shēng)，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医(yī)生专业的指导(dǎo)之后使(shǐ)用”“有不(bù)同程(chéng)度的(de)副作用”等。

　　北京大(dà)学(xué)第(dì)三医院普外科副主任医师李智(zhì)飞此(cǐ)前(qián)就在自(zì)己录(lù)制的短视频中(zhōng)提(tí)示称(chēng)，司(sī)美格鲁肽用于(yú)减肥是属于超适应证用药(yào)，医生觉得(dé)患者确实肥(féi)胖了并有很多的合并症，经过(guò)评(píng)估之后才能给开(kāi)处(chù)方药，不能盲目使用，一定要在医生的指导下使(shǐ)用(yòng)。

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