《科创板日报(bào)》6月(yuè)3日(rì)讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望(wàng)以“减肥(féi)药”的(de)身份出(chū)现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液(yè)的(de)上市(shì)申请正式获药监局受理。此次申(shēn)报的(de)适(shì)应症(zhèng)为减重适应症：作为低卡(kǎ)路里(lǐ)饮食(shí)和增加体(tǐ)力活动的辅助(zhù)治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一种与超重相(xiāng)关合并症(zhèng)的(de)成人(rén)患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)注(zhù)射(shè)液在国内(nèi)的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试(shì)验(yàn)已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一(yī)款人胰(yí)高血(xuè)糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一(yī)种降糖药，但同时也具(jù)有减重作用(yòng)，其肥胖适(shì)应证(zhèng)已(yǐ)在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用(yòng)的药(yào)物(wù)正是司美格鲁(lǔ)肽(tài)，但与(yǔ)降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提的是，去年(nián)10月，特斯拉(lā)CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的(de)秘(mì)诀之一(yī)。此前这位世界首富因其度假照被(bèi)嘲(cháo)讽肥(féi)胖(pàng)，但之后他在(zài)公开活(huó)动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药(yào)物出(chū)售，但(dàn)目(mù)前仅(jǐn)可(kě)用于(yú)2型糖尿病的(de)治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药(yào)指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神(shén)药”之名悄然(rán)走红，国内很多非糖尿病患者迫不(bù)及待将其用于减重，基(jī)于司美格鲁肽(tài)的(de)降糖药诺和泰去(qù)年(nián)还曾一度断(duàn)货(huò)。在互联(lián)网售(shòu)药(yào)平台，司美(měi)格鲁肽的价格被(bèi)炒(chǎo)作到上千元，上游多肽(tài)类(lèi)原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报(bào)》在(zài)某电商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产品（诺(nuò)和泰）的(de)商家，该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价格更(gèng)贵(guì)（司(sī)美格鲁肽(tài)2021年进(jìn)入医保谈判目录(lù)时的(de)价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格(gé)的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内多个原料药(yào)公司受(shòu)热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申(shēn)报的司美格鲁肽原料药获受(shòu)理的消息发(fā)布次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐特(tè)也强(qiáng)势联动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网数据(jù)，目前(qián)国内(nèi)申报司美(měi)格鲁肽原料(liào)药(yào)登记(jì)申请(qǐng)仅有诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业(yè)）、凯莱(lái)英的多(duō)肽研发(fā)平台重磅项目(mù)推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研(yán)发及生产方面的领导者，九洲药业也在积极(jí)拓(tuò)展相关业务(wù)布局。

　　与此同时，已有多(duō)家公司在开发相关仿制药(yào)。甘李药(yào)业、双鹭药(yào)业、华东(dōng)医药(yào)、九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华东、丽珠(zhū)集(jí)团(tuán)等公(gōng)司(sī)均有相关布局。

　　据国金证券分析(xī)师(shī)王(wáng)班统计，目前(qián)国内除(chú)已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁(lǔ)塔株(zhū)单抗（鸿(hóng)运(yùn)华宁）、聚乙二醇(chún)化艾(ài)塞那肽（派格生物）、apm是什么牌子，amp牌子项链是什么档次艾本那肽(tài)（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东）等药物处(chù)于临(lín)床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到(dào)期，九源基(jī)因、中美华(huá)东、丽珠集团(tuán)已在跟(gēn)进研发。此外，另(lìng)一占(zhàn)据(jù)市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利(lì)已到期，华东(dōng)医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提(tí)交上市申请，其中华东医药已提交肥(féi)胖(pàng)适应症(zhèng)上市申请(qǐng)。

　　该(gāi)分析师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖(táng)尿病患者中(zhōng)应(yīng)用市(shì)场空间预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应(yīng)用(yòng)市场空间(jiān)将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每(měi)周注射司(sī)美格鲁肽一次，不(bù)节食不运(yùn)动就能快速减肥(féi)，甚至每月(yuè)最(zuì)多可以减重10公(gōng)斤，而且安(ān)全无副作(zuò)用，任何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用(yòng)人(rén)群标准(zhǔn)上看(kàn)，需要是初始(shǐ)体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合(hé)并症(zhèng)的(de)成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高单(dān)位：米），也就是说假如(rú)你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上(shàng)，以此(cǐ)递增……或者是体重没达到这个数字，但(dàn)是体(tǐ)重指数在27以上并且已(yǐ)经有了高血压、高(gāo)血脂(zhī)、糖(táng)尿(niào)病等(děng)肥胖相关(guān)并发症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然(rán)，此药适用于过(guò)度肥胖(pàng)人群，并(bìng)非(fēi)任何人都可以使(shǐ)用。

　　在(zài)国内(nèi)社交(jiāo)平台上(shàng)，已经有部分(fēn)使用者吐(tǔ)槽用药(yào)后的副(fù)作用，十分常见的有恶心(xīn)、腹(fù)泻，呕(ǒu)吐等，这些反(fǎn)应的严重程度为轻度或中度(dù)且持续时(shí)间较短。

　　事实(shí)上，去年以来，就有一些(xiē)专(zhuān)业医生对(duì)外(wài)发声，提(tí)醒司美(měi)格鲁肽“必须在医(yī)生专业(yè)的指(zhǐ)导(dǎo)之(zhī)后使用”“有不同(tóng)程度的副(fù)作用(yòng)”等。

　　北京大学第(dì)三医院普外科副主任(rèn)医师(shī)李智飞此(cǐ)前(qián)就在自己(jǐ)录制(zhì)的(de)短视频中(zhōng)提示称(chēng)，司(sī)美格(gé)鲁肽用于减肥是属于超适应证(zhèng)用药，医生觉得患者确实肥胖(pàng)了并有很多的合并症，经过评估之(zhī)后才能给开处方药(yào)，不能盲目使用，一(yī)定要在医生的指导(dǎo)下使(shǐ)用。

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