《科创板日(rì)报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子(zi)乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥药”的身(shēn)份出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格(gé)鲁(lǔ)肽注(zhù)射(shè)液的上市申请正式获药监局(jú)受理。此次申(shēn)报的适应症为减(jiǎn)重适(shì)应症(zhèng)：作为(wèi)低卡路里饮食和增加(jiā)体力活动的辅助治疗用于初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至(zhì)少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽(tài)注射液在(zài)国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经(jīng)完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰高(gāo)血糖(táng)素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药(yào)，但同(tóng)时也具有减重作用(yòng)，其肥胖适应证已在美国(guó)获批。研发商诺和诺德旗(qí)下的(de)“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格(gé)鲁肽，但(dàn)与降糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘(mì)诀之一。此前这(zhè)位世(shì)界首富因其(qí)度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在公(gōng)开活(huó)动(dòng)中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽(suī)有司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽药物出(chū)售，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电商平台(tái)上司美(měi)格鲁(lǔ)肽的用(yòng)药指导、适应症问答(dá)

　2024年房价会继续下跌吗　然而，在(zài)社交平台(tái)上，司(sī)美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内(nèi)很多非糖尿病患者迫(pò)不及待将其用于减重，基于司美(měi)格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去年还曾(céng)一(yī)度(dù)断货。在互(hù)联网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽(tài)的价格(gé)被炒作到上千元，上(shàng)游(yóu)多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了(le)许(xǔ)多(duō)售卖该产(chǎn)品(pǐn)（诺(nuò)和(hé)泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院(yuàn)价格更(gèng)贵(guì)（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内(nèi)公司(sī)两(liǎng)维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国(guó)内多个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报的(de)司(sī)美格鲁肽(tài)原(yuán)料药获受理的消息发布(bù)次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块(kuài)的圣(shèng)诺生物、奥锐(ruì)特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网(wǎng)数(shù)据(jù)，目(mù)前国内(nèi)申报司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药(yào)登(dēng)记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱(lái)英的(de)多(duō)肽研(yán)发平台重磅项目推进(jìn)不(bù)断，圣诺(nuò)生物、昂博制(zhì)药也是多肽药物(wù)研发及生产方面的领导者，九洲药业也(yě)在(zài)积极拓展相关业务布局(jú)。

　　与此(cǐ)同(tóng)时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘(gān)李药业(yè)、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源(yuán)基(jī)因、中美华东(dōng)、丽珠集团等(děng)公司均(jūn)有相关布(bù)局。

　　据国金(jīn)证券分析师(shī)王(wáng)班统计(jì)，目(mù)前国内除(chú)已(yǐ)上(shàng)市的(de)8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药物(wù)进展较(jiào)快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁(lǔ)塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化(huà)艾塞(sāi)那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常山生化(huà)）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)中国专(zhuān)利将于2026年到期，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在(zài)跟进研发(fā)。此(cǐ)外，另一(yī)占据(jù)市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到(dào)期，华东医(yī)药(yào)，翰宇医(yī)药，通化东宝已提(tí)交上市申请(qǐng)，其(qí)中华东医(yī)药已提交(jiāo)肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过初(chū)步(bù)推(tuī)算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患(huàn)者中应用市场空间预计将超过250亿(yì)人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应用市(shì)场空间(jiān)将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司(sī)美格鲁肽一次(cì)，不节(jié)食不运(yùn)动(dòng)就能快速(sù)减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以减(jiǎn)重10公(gōng)斤，而且安全无副(fù)作用，任何人都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从官(guān)方给出的适用人(rén)群标准上看，需要(yào)是(shì)初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高单位：米(mǐ)），也就(jiù)是说假(jiǎ)如你身高160cm2024年房价会继续下跌吗，体重须(xū)在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此(cǐ)递(dì)增……或(huò)者是体重没达到这(zhè)个(gè)数(shù)字，但(dàn)是体(tǐ)重指数在27以上(shàng)并且已(yǐ)经有了高血压(yā)、高(gāo)血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关(guān)并发症，才可以尝试(shì)用(yòng)此药。

　　显然(rán)，此药适用于(yú)过度(dù)肥胖人群，并非任何人(rén)都可以使用。

　　在国(guó)内社(shè)交平台(tái)上(shàng)，已经有部分使用者2024年房价会继续下跌吗吐(tǔ)槽用药后的副(fù)作用，十分常(cháng)见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严重(zhòng)程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一(yī)些专业医生对外发(fā)声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须(xū)在医生专业的指导之后使用”“有(yǒu)不(bù)同程度(dù)的副作用”等。

　　北京(jīng)大(dà)学第三医院普外科副主(zhǔ)任医师李智飞此前就在自己录(lù)制的短视频中提示称，司(sī)美格鲁(lǔ)肽用于减肥(féi)是(shì)属于超适(shì)应证用药，医生觉得患(huàn)者确(què)实肥胖了并有很多的合并症，经过评(píng)估(gū)之后才能给开处方药，不能盲(máng)目使用，一定要在医生的指导下使用。

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