《科创(chuàng)板日(rì)报》6月3日讯(xùn)（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射液有望以“减肥药(yào)”的身份出现(xiàn)在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)的上市申(shēn)请正式获药监局受理。此次(cì)申报的适应症(zhèng)为(wèi)减重适(shì)应症：作为低(dī)卡路里饮食(shí)和增加体(tǐ)力(lì)活动的(de)辅助治疗用于(yú)初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一种与(yǔ)超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　此前(qián)，诺和(hé)诺(nuò)德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液(yè)在国内的减肥适(shì)应(yīng)症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降糖(táng)药

　　司(sī)美格鲁肽是(shì)一款(kuǎn)人胰高血糖(táng)素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但(dàn)同时也(yě)具有减重作(zuò)用(yòng)，其(qí)肥胖适(shì)应证已在美国获批。研发商诺和诺(nuò)德(dé)旗下的(de)“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用(yòng)的(de)药物正(zhèng)是(shì)司(sī)美格鲁(lǔ)肽，但与降糖(táng)针(zhēn)相比剂量不同，专(zhuān)攻(gōng)减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一(yī)。此前这位世(shì)界首富因(yīn)其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后(hòu)他在公开(kāi)活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽(suī)有司(sī)美格鲁肽药(yào)物出售，但目前仅(jǐn)可用(yòng)于(yú)2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平台上司美(měi)格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平(píng)台上，司(sī)美格鲁(lǔ)肽早已被冠(guān)上“减肥神药”之名悄(qiāo)然(rán)走(zǒu)红，国(guó)内很多非糖尿(niào)病患者迫(pò)不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去(qù)年还曾一度断货。在互(hù)联(lián)网售药平台，司(sī)美(měi)格鲁肽的价格被炒作到上千(qiān)元(yuán)，上(shàng)游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日报》在某电商平(píng)台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判(pàn)目录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的(de)478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美(měi)格(gé)鲁肽走红(hóng)后，国内多个原料药公司(sī)受(shòu)热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报的司美格鲁肽原料药获受理(lǐ)的消(xiāo)息发布次日，该(gāi)公(gōng)司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内(nèi)申报(bào)司美(měi)格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业(yè)）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台重磅项目推(tuī)进不断，圣(shèng)诺生物、昂(áng)博制药也是多肽药物研发及生(shēng)产方(fāng)面的(de)领导(dǎo)者，九(jiǔ)洲药业(yè)也在(zài)积极拓展相关业务布局(jú)。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公司在开发相关仿制(zhì)药。甘(gān)李药(yào)业、双鹭药业、华东医(yī)药、九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团等(děng)公司均有相关布局。

　　据国金(jīn)证券(quàn)分析师王班统计(jì)，目前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款(kuǎn)药物(wù)进展较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银(yín)诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华(huá)宁(níng)）、聚乙二醇(chún)化艾(ài)塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本那(nà)肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国(guó)专利将(jiāng)于2026年到期，九源基因、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠集团(tuán)已(yǐ)在跟进研发。此外，另(lìng)一占据市场份(fèn)额(é)较多的(de)GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国(guó)专利已到期(qī)，华东(dōng)医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝(bǎo)已提交上市申请，其中华(huá)东(dōng)医药已提交(jiāo)肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中(zhōng)应(yīng)用市(shì)场空(kōng)间预计(jì)将超过250亿(yì)人民(mín)币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患(huàn)者中(zhōng)应用市(shì)场空(kōng)间(jiān)将超过200亿人(rén)民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注(zhù)射司美格(gé)鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月最多可(kě)以减重10公斤，而且安全无副作用(yòng)，任何人(rén)都可以(yǐ)用(yòng)。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽果(guǒ)真如此(cǐ)神(shén)奇？

　　从官方(fāng)给(gěi)出的适用(yòng)人群(qún)标准上看，需要是初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一(yī)种与超重相关合(hé)并(bìng)症(zhèng)的(de)成(chéng)人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高(gāo)2（体(tǐ)重单(dān)位：千克；身高单位：米），也就(jiù)是说假如你身高(gāo)160cm，体重(zhòng)须(xū)在154斤以上，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重必(bì)须(xū)在173斤(jīn)以上，以此递增……或者是(shì)体重没达到这个数(shù)字，但是体(tǐ)重指(zhǐ)数(shù)在27以上(shàng)并且(qiě)已经有(yǒu)了(le)高血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关(guān)并发症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥胖人群，并非(fēi)任何人都可以(yǐ)使用。

　　在(zài)国内社交平(píng)台上(shàng)，已经有部分使用者吐(tǔ)槽(cáo)用药后的(de)副作(zuò)用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等(děng)，这(zhè)些(xiē)反应的严重程(chéng)度为轻度或中度且持(chí)续时(shí)间较短。

　　事实上，去年以来，就有一(yī)些(xiē)专业(yè)医生对(duì)外发声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必须在医生专(zhuān)单反可以带上飞机吗业的(de)指(zhǐ)导之(zhī)后使用”“有不同程度的副作(zuò)用”等。

　　北京大学(xué)第三医院(yuàn)普外科副主任医单反可以带上飞机吗(yī)师李(lǐ)智(zhì)飞此前就(jiù)在自己录制的短视频中提示称(chēng)，司美格鲁肽用于(yú)减(jiǎn)肥是属于超适(shì)应证用药，医生觉得(dé)患者确实(shí)肥(féi)胖了并有很(hěn)多的(de)合并症，经过评估之后(hòu)才能(néng)给开处方药，不能盲目使用，一定(dìng)要在医生(shēng)的指导下使用(yòng)。

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