《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑(jí) 宋子乔）司美格(gé)鲁肽(tài)注射液有望以“减肥药”的身份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的(de)上市申请正式(shì)获药监局受理。此次(cì)申报的适(shì)应症为减重适应症：作为低卡路里(lǐ)饮(yǐn)食(shí)和增加体力活动的辅(fǔ)助治疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与超重相关合并症的(de)成人(rén)患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽注射液在国内的(de)减(jiǎn)肥适(shì)应症Ⅲ期(qī)临床试验已(yǐ)经(jīng)完(wán)成(chéng)。

　　▌被(bèi)用(yòng)作“减肥(féi)神药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖(táng)素(sù)样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖(táng)药(yào)，但同时也具有减重(zhòng)作用，其肥胖适(shì)应证已在美国获批。研发(fā)商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥(féi)适(shì)应(yīng)症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世界首(shǒu)富因其(qí)度(dù)假(jiǎ)照被(bèi)嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公开活(huó)动(dòng)中出(chū)现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于(yú)2型糖尿(niào)病的治(zhì)疗。

某电(diàn)商平台(tái)上司(sī)美格鲁肽的(de)用药(yào)指(zhǐ)导(dǎo)、适(shì)应症问(wèn)答

　　然而，在社交(jiāo)平台上(shàng)，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥(féi)神药(yào)”之名悄(qiāo)然走红，国内很(hěn)多(duō)非糖(táng)尿病患者迫不(bù)及待(dài)将其用于(yú)减重，基于司美(měi)格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互(hù)联网售药平台，司美格(gé)鲁肽的价格(gé)被炒作到上千元，上游多肽类原料(liào)药涨价(jià)。

　　《科(kē)创板日报》在(zài)某电商平台(tái)搜(sōu)索“司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)”，搜(sōu)出了许多售(shòu)卖(mài)该(gāi)产(chǎn)品（诺和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格(gé)的(de)单价(jià)普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比(bǐ)医院价格更贵（司(sī)美格(gé)鲁肽2021年进(jìn)入医保(bǎo)谈判目(mù)录(lù)时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽(tài)走红(hóng)后，国内多(duō)个原料药(yào)公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申(shēn)报的司美(měi)格鲁肽原料(liào)药获(huò)受理(lǐ)的消息发布次(cì)日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥锐(ruì)特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司(sī)美(měi)格鲁肽原料药登记申请仅有(yǒu)诺(nuò)泰生(shēng)物与(yǔ)天吉(jí)生物(wù)。

　　不(bù)过，药明康德(dé)（合全药(yào)业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台(tái)重磅(bàng)项目推进不断，圣诺生物、王菲是什么星座，王菲是什么星座的人昂博制药也(yě)是多肽药(yào)物研发及生产方(fāng)面的领(lǐng)导者，九洲药(yào)业也在积极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司(sī)在(zài)开发相关仿(fǎng)制药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东医(yī)药、九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据(jù)国金证券分析师(shī)王班统计，目前国内(nèi)除(chú)已上市的8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激(jī)动(dòng)剂外，还有6款药(yào)物(wù)进展较快(kuài)处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格(gé)鲁塔株(zhū)单(dān)抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二(èr)醇(chún)化艾塞那肽(tài)（派格生(shēng)物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于临(lín)床II期。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽中国专利将于2026年(nián)到(dào)期，九(jiǔ)源基因、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集(jí)团已在(zài)跟进研发。此外，另(lìng)一占据市场(chǎng)份额(é)较多的GLP-1药(yào)物利(lì)拉鲁(lǔ)肽中国(guó)专利已到期，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提交上市申(shēn)请，其中(zhōng)华东医药已提交(jiāo)肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市(shì)场前景广阔，经过(guò)初(chū)步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场(chǎng)空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖(pàng)症患者中应用市场空(kōng)间(jiān)将(jiāng)超过200亿(yì)人民币(bì)。

　　▌存在(zài)滥(làn)用(yòng)风险

　　据说只要每(měi)周注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不(bù)节(jié)食不运动(dòng)就能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而(ér)且(qiě)安全无副作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格(gé)鲁肽果(guǒ)真如此神奇(qí)？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需要(yào)是初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与超(chāo)重(zhòng)相关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高单位：米），也就(jiù)是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或(huò)者(zhě)是(shì)体重没达到这个(gè)数字，但(dàn)是体重(zhòng)指(zhǐ)数在27以上并且已经(jīng)有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试(shì)用此药(yào)。

　　显然，此药(yào)适用于过(guò)度肥胖(pàng)人群，并非任何人都可以使(shǐ)用(yòng)。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已经有部分使用者(zhě)吐槽(cáo)用药后的副作用，十分常见(jiàn)的(de)有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重程度为轻(qīng)度或中(zhōng)度且(qiě)持续时(shí)间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对外发(fā)声，提醒(xǐng)司(sī)美格鲁肽“必须在(zài)医生专业的指导之(zhī)后使(shǐ)用(yòng)”“有不同程(chéng)度的副作(zuò)用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外科副主任(rèn)医师李智(zhì)飞此前就在自(zì)己录制的短视频(pín)中提(tí)示称，司美格鲁肽用(yòng)于(yú)减肥(féi)是属于(yú)超适应证用药，医生觉得患者确实(shí)肥胖(pàng)了(le)并有很多的合并(bìng)症，经过评估之后(hòu)才(cái)能给开处方药，不能盲目使(shǐ)用，一定要在医生的指导(dǎo)下使用。

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