《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑(jí) 宋(sòng)子乔）司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射(shè)液的(de)上市申(shēn)请正式获药监局(jú)受理。此次申(shēn)报(bào)的适应症为减重适应症：作为低(dī)卡路里饮食(shí)和增加体力活动的辅助治疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合并症(zhèng)的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射(shè)液在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)是一款人胰(yí)高血(xuè)糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是(shì)一种降糖(táng)药(yào)，但同时也具(jù)有(yǒu)减(jiǎn)重(zhòng)作用，其肥(féi)胖适应证已(yǐ)在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格鲁(lǔ)肽(tài)，但与降(jiàng)糖针相比(bǐ)剂量不(bù)同，专(zhuān)攻减肥适(shì)应(yīng)症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀(jué)之一。此(cǐ)前(qián)这位世界(jiè)首富因(yīn)其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之(zhī)后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美(měi)格鲁肽药物(wù)出售，但目前仅可用于(yú)2型(xíng)糖(táng)尿病的治疗。

某电商平(píng)台上司(sī)美格(gé)鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而(ér)，在社交平台上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠(guān)上(shàng)“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国内很(hěn)多非糖(táng)尿病患者(zhě)迫不及待将(jiāng)其用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的(de)降糖药诺和(hé)泰去年还曾(céng)一度断货。在(zài)互(hù)联(lián)网(wǎng)售药(yào)平台，司(sī)美格鲁肽的价格被炒作到上千(qiān)元(yuán)，上游(yóu)多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板(bǎn)日报(bào)》在某电商平(píng)台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖(mài)该产品（诺(nuò)和(hé)泰(tài)）的(de)商家，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比(bǐ)医院人民币大写怎么写0到10，汉字大写怎么写0到10价格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内(nèi)公司两维(wéi)度布局(jú)GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红后(hòu)，国内多个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的(de)司美格鲁肽原料(liào)药(yào)获受理(lǐ)的消息(xī)发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申报司美格鲁肽原(yuán)料(liào)药登人民币大写怎么写0到10，汉字大写怎么写0到10(dēng)记申请仅有诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德(dé)（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽研发(fā)平台重(zhòng)磅项目推(tuī)进不(bù)断，圣诺生物(wù)、昂博制药(yào)也(yě)是(shì)多肽药物(wù)研发及生产方(fāng)面的(de)领导者，九洲药业也在积极拓(tuò)展相关业务(wù)布局。

　　与此同时，已有多家公司在(zài)开(kāi)发相关仿(fǎng)制药。甘李药(yào)业(yè)、双(shuāng)鹭(lù)药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽(lì)珠集(jí)团等(děng)公司(sī)均有相关布局(jú)。

　　据国金证券分析(xī)师王班统计，目前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款(kuǎn)药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物(wù)）、苏(sū)帕鲁(lǔ)肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株(zhū)单(dān)抗（鸿运(yùn)华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格(gé)生物）、艾本那(nà)肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利将于2026年到期，九源基因、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集团已在跟(gēn)进研发。此外，另(lìng)一占据(jù)市场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华东医(yī)药，翰宇医药，通(tōng)化东(dōng)宝已提交(jiāo)上市申请，其中华(huá)东医药已提交肥(féi)胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析(xī)师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过初步(bù)推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中(zhōng)应用市场空间预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用(yòng)市场空(kōng)间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要每周(zhōu)注(zhù)射司美格鲁肽一次，不(bù)节食不运(yùn)动就能(néng)快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以(yǐ)减重10公斤，而且(qiě)安全无副作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官(guān)方给出的适(shì)用人群标准上看(kàn)，需(xū)要是人民币大写怎么写0到10，汉字大写怎么写0到10初(chū)始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体(tǐ)重(zhòng)单位：千克；身(shēn)高单(dān)位：米），也就是(shì)说假如你身高(gāo)160cm，体(tǐ)重须在154斤以上(shàng)，身高(gāo)170cm，体重必须(xū)在173斤(jīn)以(yǐ)上，以(yǐ)此递增……或者是体重(zhòng)没达到这个(gè)数(shù)字，但是体重(zhòng)指数在27以上并且已经有了(le)高血(xuè)压、高血(xuè)脂(zhī)、糖(táng)尿病等肥胖(pàng)相关(guān)并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适(shì)用于(yú)过度肥(féi)胖人群，并非(fēi)任何人(rén)都可以(yǐ)使用。

　　在(zài)国内社交平台上，已经(jīng)有部分(fēn)使用者吐槽用药(yào)后的副作用，十分常见的有恶(è)心、腹泻，呕(ǒu)吐(tǔ)等，这些反应(yīng)的严(yán)重程度为轻(qīng)度或中度且持续时间较(jiào)短。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一些专业医生(shēng)对外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医(yī)生(shēng)专业(yè)的指(zhǐ)导之后使用”“有(yǒu)不同(tóng)程(chéng)度(dù)的(de)副(fù)作用”等。

　　北京大学第(dì)三医院(yuàn)普(pǔ)外科副主任医师李智飞(fēi)此(cǐ)前就在自己录制(zhì)的(de)短(duǎn)视(shì)频中提示(shì)称，司美格(gé)鲁肽用于减肥(féi)是属于超适应证用(yòng)药(yào)，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的合并症，经过(guò)评估之后才能给开处方药(yào)，不能盲目使用，一定要在(zài)医生的指导下使用(yòng)。

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