《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司(sī)美(měi)格鲁肽注射液有望以“减肥(féi)药(yào)”的身份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美(měi)格鲁肽注射液的上市申请正(zhèng)式获药监(jiān)局受理(lǐ)。此次申(shēn)报的适应症为减(jiǎn)重适应症：作为低(dī)卡路里饮食和(hé)增加体(tǐ)力活动的辅(fǔ)助(zhù)治疗用于(yú)初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的(de)减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽(tài)是(shì)一款(kuǎn)人(rén)胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是(shì)一种降糖药，但同时也具有减重作(zuò)用，其肥胖适应(yīng)证(zhèng)已(yǐ)在美(měi)国获(huò)批。研发商诺(nuò)和诺德(dé)旗下的(de)“网红(hóng)”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美(měi)格鲁肽，但(dàn)与(yǔ)降糖针相比剂量(liàng)不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃艺高人胆大什么意思打一生肖，艺高人胆大什么意思 说明人有较强动机(āi)隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥(féi)的秘诀之一。此前(qián)这位世界(jiè)首富因其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后(hòu)他在公开活动(dòng)中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅可用于(yú)2型糖(táng)尿病的治疗。

某(mǒu)电(diàn)商平台上司美格(gé)鲁肽(tài)的用(yòng)药指导(dǎo)、适应(yīng)症问(wèn)答

　　然而，在社(shè)交平台上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠(guān)上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国内很多非糖(táng)尿(niào)病(bìng)患者迫不及待将其用于减重，基于司美格(gé)鲁肽(tài)的降糖(táng)药诺(nuò)和泰去年还曾一(yī)度断货。在互(hù)联网售药平台，司美格鲁肽的(de)价格被炒作到上(shàng)千元，上游多(duō)肽(tài)类原料药(yào)涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创(chuàng)板日报》在(zài)某(mǒu)电商平(píng)台搜索(suǒ)“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许(xǔ)多售(shòu)卖(mài)该产品（诺(nuò)和泰）的(de)商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍(biàn)在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司(sī)美(měi)格鲁肽走红后(hòu)，国(guó)内多个(gè)原料药(yào)公(gōng)司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的(de)司美(měi)格鲁肽(tài)原(yuán)料(liào)药(yào)获(huò)受理(lǐ)的消(xiāo)息发布次(cì)日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也(yě)强(qiáng)势(shì)联动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网数(shù)据(jù)，目前国内申报(bào)司美格鲁肽原(yuán)料药登记申请仅有诺(nuò)泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业(yè)）、凯莱英的多(duō)肽研发平(píng)台重(zhòng)磅项目(mù)推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博(bó)制药也是多(duō)肽(tài)药物研(yán)发及生(shēng)产方面(miàn)的领导者(zhě)，九(jiǔ)洲药业也(yě)在积极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司(sī)在开(kāi)发相关仿制药(yào)。甘李药(yào)业(yè)、双鹭(lù)药业、华东医(yī)药、九(jiǔ艺高人胆大什么意思打一生肖，艺高人胆大什么意思 说明人有较强动机)源基因、中美华东、丽(lì)珠集团等(děng)公司均有(yǒu)相(xiāng)关布局。

　　据国金证券分(fēn)析师王班(bān)统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还(hái)有6款药物进展较快处于临床(chuáng)III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药(yào)）、格鲁塔(tǎ)株单抗(kàng)（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先(xiān)为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利将于(yú)2026年到期，九(jiǔ)源基(jī)因、中美华(huá)东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发。此(cǐ)外，另一占据市(shì)场份额较多的GLP-1药(yào)物利(lì)拉鲁肽中国(guó)专利已到期，华东医药(yào)，翰(hàn)宇(yǔ)医药，通化(huà)东宝(bǎo)已提交(jiāo)上市申请，其中(zhōng)华东(dōng)医药(yào)已提交肥(féi)胖适应症上市(shì)申请。

　　该分析(xī)师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病(bìng)患者中应用市场空间预计将超过250亿人(rén)民(mín)币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者(zhě)中应用市(shì)场空间将超过200亿人民(mín)币(bì)。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据(jù)说只要每周注(zhù)射司美格鲁(lǔ)肽(tài)一次，不节食不运动就能(néng)快速(sù)减(jiǎn)肥，甚至每(měi)月最多(duō)可以减重10公斤，而(ér)且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此神(shén)奇？

　　从官方给(gěi)出(chū)的适(shì)用人(rén)群(qún)标准上看(kàn)，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相(xiāng)关合(hé)并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克；身高单位(wèi)：米），也就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在(zài)154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此(cǐ)递增(zēng)……或(huò)者是体重(zhòng)没(méi)达到(dào)这个数字，但是体重指数在(zài)27以(yǐ)上并且已经有了高血压(yā)、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相(xiāng)关并发症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显然，艺高人胆大什么意思打一生肖，艺高人胆大什么意思 说明人有较强动机>此药(yào)适用于过(guò)度肥胖人群，并非任何人都可以使用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经有部(bù)分(fēn)使用者吐槽用药后的副作用，十分(fēn)常见(jiàn)的有(yǒu)恶(è)心(xīn)、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严重(zhòng)程度(dù)为(wèi)轻度或中度且(qiě)持续时间(jiān)较(jiào)短。

　　事(shì)实(shí)上(shàng)，去年以来(lái)，就有一(yī)些专业医生对外发(fā)声，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在医生专业的指导之后(hòu)使用(yòng)”“有不同程(chéng)度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学(xué)第三医院普外科副主任医师李智飞此前就(jiù)在(zài)自己(jǐ)录(lù)制(zhì)的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥(féi)是属于超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有(yǒu)很多的合(hé)并症，经过评估之(zhī)后才能(néng)给开处(chù)方药，不(bù)能盲目(mù)使用(yòng)，一定要在医(yī)生的指导下使用(yòng)。

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