《科创板(bǎn)日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液有望(wàng)以“减肥药”的(de)身份(fèn)出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽(tài)注射(shè)液的上市申(shēn)请正式(shì)获药(yào)监局受理(lǐ)。此次申报的适应症为减重(zhòng)适应(yīng)症：作为低卡路(lù)里饮食(shí)和增(zēng)加体力(lì)活动的辅助治疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至少一种与超重相关合(hé)并症的成人(rén)患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)注射(shè)液在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试(shì)验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽(tài)是一款(kuǎn)人胰高血(xuè)糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一(yī)种降糖药，但同(tóng)时也具有减(jiǎn)重作用(yòng)，其肥胖适应证已在(zài)美国(guó)获批。研发(fā)商诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的(de)是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了(le)禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一。此前这位(wèi)世界首富因其度(dù)假照被(bèi)嘲讽(fěng)肥胖，但之(zhī)后他在(zài)公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药(yào)物出售，但目前(qián)仅可(kě)用(yòng)于2型(xíng)糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平台上司(sī)美格鲁(lǔ)肽的用药(yào)指导、适应症问答

　　然而，在社交平(píng)台上，司美格(gé)鲁肽(tài)早(zǎo)已被(bèi)冠上“减(jiǎn)肥神(shén)药”之(zhī)名悄然(rán)走红(hóng)，国内很(hěn)多非糖尿病患者(zhě)迫不(bù)及待将(jiāng)其用于减重，基(jī)于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药(yào)诺(nuò)和泰去年还曾一度(dù)断(duàn)货。在互联网售药平台(tái)，司美格鲁肽的价格被炒作(zuò)到上千(qiān)元(yuán)，上游多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台(tái)搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了(le)许(xǔ)多售卖(mài)该产品(pǐn)（诺(nuò)和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍(biàn)比医院价格(gé)更贵（司(sī)美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈(tán)判目录时(shí)苹果xr重量为多少g的价(jià)格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

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　　▌国内公司(sī)两(liǎng)维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个(gè)原料(liào)药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申报的(de)司美格(gé)鲁肽原料药获受(shòu)理(lǐ)的消息发布次(cì)日，该(gāi)公司(sī)股价20cm涨停，同(tóng)板(bǎn)块的圣(shèng)诺(nuò)生(shēng)物(wù)、奥锐(ruì)特也强(qiáng)势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申(shēn)报司美格鲁肽原(yuán)料药(yào)登记(jì)申请仅有诺泰(tài)生(shēng)物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合(hé)全药业(yè)）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博(bó)制药也是多肽(tài)药(yào)物研发及生产方面的领导(dǎo)者，九洲(zhōu)药业也在积(jī)极拓展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同(tóng)时(shí)，已有多(duō)家公司(sī)在开发相关仿(fǎng)制药(yào)。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东医药(yào)、九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团等公司均有相(xiāng)关布(bù)局。

　　据国金(jīn)证券(quàn)分(fēn)析师王班统计，目前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动(dòng)剂外，还有(yǒu)6款药物进(jìn)展较快处于(yú)临床III期(qī)，包括(kuò)IBI362（信达生物(wù)）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽（派格(gé)生(shēng)物(wù)）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国(guó)专利将于2026年到期，九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团已在跟进(jìn)研发。此外，另一占据(jù)市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇(yǔ)医药(yào)，通化(huà)东(dōng)宝已(yǐ)提交(jiāo)上(shàng)市申请，其(qí)中(zhōng)华(huá)东医药(yào)已提交肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该分(fēn)析师表示(shì)，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿(niào)病患(huàn)者中应(yīng)用市(shì)场空间预计将(jiāng)超过(guò)250亿人民(mín)币，GLP-1药(yào)物在(zài)肥胖症(zhèng)患(huàn)者中(zhōng)应(yīng)用市(shì)场空(kōng)间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要每(měi)周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚(shèn)至每月最多可以(yǐ)减重10公斤(jīn)，而(ér)且安全无副(fù)作用，任(rèn)何(hé)人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇(qí)？

　　从(cóng)官方给出的(de)适(shì)用人(rén)群标准上(shàng)看(kàn)，需(xū)要是初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至(zhì)少一种与超重相关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身(shēn)高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上(shàng)，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以(yǐ)上，以此(cǐ)递增(zēng)……或者是体重没达到这个数字(zì)，但是体重指数在(zài)27以上并(bìng)且已经(jīng)有了高(gāo)血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并发症，才(cái)可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度(dù)肥胖人群，并非任何人都可以(yǐ)使用(yòng)。

　　在(zài)国内社交平台(tái)上，已经(jīng)有部分使用(yòng)者吐槽用药后的副作用，十分常见(jiàn)的有恶(è)心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反(fǎn)应的(de)严重程度(dù)为(wèi)轻度或(huò)中度(dù)且持续时间较短。

　　事(shì)实上(shàng)，去年以来，就(jiù)有一些专业医生(shēng)对(duì)外发声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须(xū)在(zài)医生专业的指导之后使用”“有不(bù)同程度的副作用”等(děng)。

　　北(běi)京大学第(dì)三医院普(pǔ)外科副主(zhǔ)任医(yī)师李智飞(fēi)此前就在自(zì)己录(lù)制的(de)短(duǎn)视频中提示称(chēng)，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属(shǔ)于超适应证用药(yào)，医生觉得患者确实肥(féi)胖(pàng)了(le)并(bìng)有(yǒu)很多的合并症，经过评估之(zhī)后才能给开处方药，不能盲(máng)目使(shǐ)用，一定要在医生的指导下使(shǐ)用。

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