《科(kē)创板日报(bào)》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注射液有(yǒu)望(wàn戊戌年是哪一年g)以“减肥药”的(de)身份(fèn)出现(xiàn)在国内药架(jià)上。

　　6月(yuè)3日，诺和(hé)诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正(zhèng)式获药(yào)监局受理。此次申(shēn)报的适应症为减重(zhòng)适(shì)应症(zhèng)：作为低卡(kǎ)路里饮食和增加体力活(huó)动的辅助治疗(liáo)用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合(hé)并症的成人患(huàn)者。

　　此前(qián)，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液在国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试(shì)验(yàn)已经完(wán)成(chéng)。

　　▌被(bèi)用(yòng)作“减肥神药”的(de)降糖(táng)药

　　司美格鲁肽(tài)是(shì)一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种(zhǒng)降糖(táng)药(yào)，但同时也具有(yǒu)减重作(zuò)用(yòng)，其(qí)肥(féi)胖适应(yīng)证已在(zài)美国获批。研发商(shāng)诺和诺(nuò)德(dé)旗下的(de)“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司美(měi)格鲁肽，但与降糖针相比剂量(liàng)不(bù)同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特(tè)斯(sī)拉(lā)CEO埃(āi)隆•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀(jué)之(zhī)一。此前这位(wèi)世(shì)界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药物出售，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上(shàng)司美格鲁肽的用药指导、适(shì)应(yīng)症问(wèn)答

　　然而，在社(shè)交平台上，司(sī)美格鲁(lǔ)肽早已被冠上(shàng)“减肥(féi)神药”之名悄然走(zǒu)红，国内很多(duō)非(fēi)糖尿病患者迫不及(jí)待将其用(yòng)于减重，基于司(sī)美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰去(qù)年(nián)还曾一(yī)度断货。在互联网售药平台，司美格(gé)鲁肽的(de)价(jià)格被炒作(zuò)到上千元，上游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商平台(tái)搜索“司美格(gé)鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家(jiā)，该产品(pǐn)1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左右(yòu)，普(pǔ)遍(biàn)比医院(yuàn)价(jià)格(gé)更贵（司(sī)美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录(lù)时的价格(gé)分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公(gōng)司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个(gè)原(yuán)料药公司受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册(cè)申报的司美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前(qián)国内申报司美格鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅有(yǒu)诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明(míng)康(kāng)德（合(hé)全药(yào)业）、凯(kǎi)莱英的多肽(tài)研发平台重磅项目推进不断，圣(shèng)诺生(shēng)物、昂博(bó)制(zhì)药也是多肽药(yào)物研发(fā)及(jí)生产方(fāng)面的领导者，九(jiǔ)洲(zhōu)药(yào)业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多(duō)家公(gōng)司在开发相(xiāng)关(guān)仿(fǎng)制药。甘李药业(yè)、双鹭药(yào)业、华东医药(yào)、九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集(jí)团等公司均有(yǒu)相(xiāng)关布局。

　　据国金(jīn)证券分(fēn)析师王班统(tǒng)计，目前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款药物进(jìn)展较快(kuài)处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁(níng)）、聚乙(yǐ)二醇(chún)化艾塞那肽(tài)（派格(gé)生物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），戊戌年是哪一年ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物(wù)处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期(qī)，九源(yuán)基因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一(yī)占据市场份额较多的GLP-1药(yào)物(wù)利拉鲁肽中国专(zhuān)利(lì)已(yǐ)到(dào)期，华东(dōng)医药，翰宇医(yī)药(yào)，通(tōng)化东宝(bǎo)已(yǐ)提交上市(shì)申请，其中华东(dōng)医药已提交肥胖适应(yīng)症上(shàng)市申请。

　　该分(fēn)析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应(yīng)用市场(chǎng)空(kōng)间预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中(zhōng)应用(yòng)市场空(kōng)间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要(yào)每周注射(shè)司(sī)美格鲁肽一次，不(bù)节食不运(yùn)动就能快速减肥，甚至每月(yuè)最多可以减重10公斤，而且安全无副(fù)作(zuò)用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方给出(chū)的适用人(rén)群标准上看，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至少(shǎo)一种与超重(zhòng)相关合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重(zhòng)单(dān)位：千(qiān)克(kè)；身高单(dān)位：米），也就是(shì)说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必(bì)须在(zài)173斤以上，以此(cǐ)递增(zēng)……或者是体重(zhòng)没达到这(zhè)个(gè)数字，但是体重指数在27以(yǐ)上并且已经有(yǒu)了高血压、高血(xuè)脂、糖尿(niào)病等肥胖(pàng)相关(guān)并发症，才可以(yǐ)尝试(shì)用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群(qún)，并非任何人都可以使用。

　　在(zài)国(guó)内社交(jiāo)平台上，已(yǐ)经有部分使用(yòng)者吐(tǔ)槽用(yòng)药(yào)后的副(fù)作用，十分(fēn)常见的有(yǒu)恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这(zhè)些反应的严(yán)重程度为轻度或中度且持(chí)续时(shí)间(jiān)较短。

　　事实上，去(qù)年(nián)以来(lái)，就有一(yī)些专业医生对外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在(zài)医生专业(yè)的指导(dǎo)之后使用(yòng)”“有不同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学(xué)第(dì)三医院(yuàn)普外(wài)科副主任(rèn)医师李智(zhì)飞此前就在自己录制(zhì)的短视频(pín)中提示称，司美格鲁肽(tài)用于减肥是属(shǔ)于(yú)超适应(yīng)证用药，医生觉得患者确实(shí)肥胖了并有很(hěn)多的合并症，经过评估之后才能(néng)给开处方药，不能(néng)盲目使用，一(yī)定(dìng)要在医生的指导(dǎo)下使用。

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