《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥(féi)药”的身份出(chū)现在国内药架(jià)上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽注射液的(de)上市申请(qǐng)正式获药监局受(shòu)理。此次申报(bào)的适(shì)应(yīng)症(zhèng)为减重适(shì)应症：作为低(dī)卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用(yòng)于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一(yī)种与超重相关合并症的(de)成(chéng)人(rén)患者(zhě)。

　　此前(qián)，诺和(hé)诺(nuò)德司美格鲁肽注射(shè)液在国内(nèi)的减肥适应(yīng)症Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一款人(rén)胰高(gāo)血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动剂，本身(shēn)是(shì)一(yī)种(zhǒng)降糖药，但同时也(yě)具有(yǒu)减重作用，其肥胖(pàng)适应证已在美国(guó)获批(pī)。研发商诺和(hé)诺德(dé)旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)，但与降糖针相比(bǐ)剂(jì)量不同，专攻减肥(féi)适应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世(shì)界首(shǒu)富(fù)因其度(dù)假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽(suī)有司美格(gé)鲁肽(tài)药物出售，但目前(qián)仅(jǐn)可(kě)用(yòng)于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电(diàn)商(shāng)平(píng)台上司美格鲁肽的用药指导、适(shì)应症问答(dá)

　　然而，在社交平(píng)台上(shàng)，司美(měi)格鲁(lǔ)肽早已(yǐ)被冠上(shàng)“减肥神药”之名(míng)悄然走红，国(guó)内(nèi)很多(duō)非糖尿(niào)病患(huàn)者迫不及待将其(qí)用(yòng)于(yú)减重(zhòng)，基于司(sī)美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售(shòu)药平台，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒作到上千元，上游(yóu)多肽类原料(liào)药涨(zhǎng)价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖(mài)该产品（诺和(hé)泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元(yuán)左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判目(mù)录时(shí)的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维(wéi)度布(bù)局GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美格鲁肽走红后(hòu)，国内多个(gè)原料(liào)药(yào)公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报的司美格鲁肽原(yuán)料(liào)药(危楼高百尺的危是什么意思，危楼高百尺的危是什么意思是危险还是高yào)获受理的消息发布次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官(guān)网数(shù)据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记申(shēn)请(qǐng)仅(jǐn)有诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱英的多肽研(yán)发平台(tái)重(zhòng)磅项目(mù)推进不(bù)断，圣诺(nuò)生物(wù)、昂博制药(yào)也是多肽(tài)药(yào)物研发及生产方面的(de)领(lǐng)导者，九洲(zhōu)药业也在积(jī)极拓(tuò)展相关业(yè)务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有(yǒu)多家公司在开发相关仿制药(yào)。甘(gān)李药业、双鹭药业(yè)、华东(dōng)医药、九源基(jī)因、中美华东、丽危楼高百尺的危是什么意思，危楼高百尺的危是什么意思是危险还是高珠集(jí)团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分(fēn)析(xī)师(shī)王班统(tǒng)计，目前(qián)国(guó)内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款(kuǎn)药物(wù)进展(zhǎn)较快处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕(pà)鲁肽(tài)（银诺(nuò)医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽（派格生(shēng)物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物(wù)处(chù)于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研(yán)发。此外，另一(yī)占据市场(chǎng)份额(é)较多的(de)GLP-1药(yào)物(wù)利拉鲁肽中国专(zhuān)利(lì)已到期，华(huá)东(dōng)医药，翰宇(yǔ)医(yī)药，通(tōng)化东宝已提交上市申(shēn)请(qǐng)，其中华东医药已提交肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分析师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药(yào)物市(shì)场前景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应用市场空间(jiān)预计将(jiāng)超过250亿(yì)人(rén)民币(bì)，GLP-1药(yào)物(wù)在(zài)肥胖症患者(zhě)中应用市场空间(jiān)将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说(shuō)只要(yào)每周注射司美格(gé)鲁肽一次(cì)，不节食不(bù)运(yùn)动就能快速减肥，甚至每(měi)月最多可以减(jiǎn)重10公斤(jīn)，而且安全无副作用，任何人(rén)都(dōu)可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从官方给出的(de)适用人群(qún)标准上看，需要是(shì)初始体(tǐ)重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一(yī)种与超重相关合并(bìng)症的成(chéng)人(rén)患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高单(dān)位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者(zhě)是体重(zhòng)没达到这个数字，但(dàn)是体重指数在27以(yǐ)上(shàng)并且(qiě)已经有(yǒu)了高血(xuè)压、高血脂、糖尿(niào)病等肥(féi)胖相关并发症，才可以尝试用此(cǐ)药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过(guò)度(dù)肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平(píng)台上，已(yǐ)经有部(bù)分使用(yòng)者吐槽用(yòng)药(yào)后的副作(zuò)用，十分常(cháng)见的有(yǒu)恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应的(de)严重程(chéng)度为轻度或(huò)中(zhōng)度且持(chí)续(xù)时间较短(duǎn)。

　　事(shì)实上，去年以来，就(jiù)有一些专业医生对外发声(shēng)，提(tí)醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之(zhī)后(hòu)使(shǐ)用”“有不(bù)同程度的(de)副作用”等。

　　北京大(dà)学第(dì)三医院(yuàn)普外科(kē)副主任医师李(lǐ)智飞此前就在(zài)自己录制(zhì)的短视频中提示称，司美(měi)格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属(shǔ)于超适应证用药(yào)，医生(shēng)觉得患(huàn)者(zhě)确实肥胖了并有(yǒu)很(hěn)多(duō)的(de)合并症，经过(guò)评估之后才能给开处方药(yào)，不(bù)能盲目使用(yòng)，一定要在医生的指导下使用。

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