《科(kē)创板(bǎn)日报》6月3日(rì)讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽(tài)注射液有望以“减(jiǎn)肥药(yào)”的(de)身(shēn)份出(chū)现(xiàn)在国(guó)内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和(hé)诺德(dé)司美格鲁肽注射(shè)液的上市申请正式(shì)获药监局受理(lǐ)。此次申报的适应症为减重(zhòng)适应症：作为低卡(kǎ)路里饮食(shí)和增加体力活动(dòng)的(de)辅助治疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺(nuò)和诺德司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射(shè)液在国内的(de)减肥(féi)适应症(zhèng)Ⅲ期临床(chuáng)试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动(dòng)剂，本身(shēn)是一种(zhǒng)降糖药，但同时(shí)也具有减重(zhòng)作(zuò)用，其肥胖适(shì)应(yīng)证已在美国获批。研(yán)发商诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用(yòng)的药(yào)物(wù)正(zhèng)是(shì)司美格(gé)鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比(bǐ)剂量不同，专(zhuān)攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月(yuè)，特斯(sī)拉(lā)CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一(yī)。此前这位世界首富(fù)因其度(dù)假照被(bèi)嘲(cháo)讽肥胖，但之后他(tā)在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但(dàn)目前仅可(kě)用于2型糖尿(niào)病的(de)治疗。

某电商平台上(shàng)司美格(gé)鲁(lǔ)肽的用药指导、适(shì)应(yīng)症(zhèng)问答

　　然而(ér)，在(zài)社(shè)交平台九年一贯制教育是什么意思啊，九年一贯制啥意思上，司美(měi)格鲁(lǔ)肽早已被冠(guān)上“减肥神(shén)药”之名悄然走红，国(guó)内很多非(fēi)糖尿病患者迫不及待将其用于减重(zhòng)，基于司美格(gé)鲁肽(tài)的降(jiàng)糖药诺和泰(tài)去年还曾一度断货(huò)。在互联网售药平台(tái)，司美格鲁(lǔ)肽的(de)价格(gé)被炒(chǎo)作到上千元，上游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日(rì)报》在某电商平台搜索“司(sī)美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产品（诺和(hé)泰(tài)）的商家，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价格更贵(guì)（司美格鲁肽202九年一贯制教育是什么意思啊，九年一贯制啥意思1年进入医保谈判目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规(guī)格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多(duō)个原料药公(gōng)司受热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺泰生(shēng)物(wù)注册申报的司美格鲁肽原料药获受理的(de)消息(xī)发布(bù)次(cì)日，该公(gōng)司股(gǔ)价20cm涨停(tíng)，同板块的(de)圣(shèng)诺(nuò)生物(wù)、奥锐特也(yě)强势联动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网数据(jù)，目前国内申报司美格鲁肽原料药(yào)登记申请仅有诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明康(kāng)德(dé)（合全药(yào)业）、凯莱英的多(duō)肽研(yán)发平台重磅项目推(tuī)进(jìn)不断，圣(shèng)诺生物(wù)、昂博制(zhì)药也(yě)是(shì)多肽药物研发及生产方(fāng)面(miàn)的领导者，九洲(zhōu)药业也在积极拓展(zhǎn)相(xiāng)关业务(wù)布(bù)局。

　　与此同时，已有多(duō)家公司(sī)在开发(fā)相关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东医药(yào)、九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布局(jú)。

　　据国金证券分析师王班(bān)统计，目前国(guó)内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药物进(jìn)展较快(kuài)处(chù)于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物(wù)）、苏帕(pà)鲁肽(tài)（银(yín)诺医(yī)药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽(tài)（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药(yào)物(wù)处于(yú)临(lín)床II期。

　　司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽中国(guó)专利(lì)将于2026年到期，九源(yuán)基(jī)因、中(zhōng)美(měi)华(huá)东、丽珠集(jí)团已在跟(gēn)进研发。此外，另一占据市场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华东医药，翰宇医药(yào)，通(tōng)化东宝已提交上市申请，其中华(huá)东医(yī)药已提(tí)交肥(féi)胖适应症上市(shì)申请(qǐng)。

　　该分(fēn)析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应用市场空(kōng)间预(yù)计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药(yào)物在(zài)肥胖症患者中应用市场(chǎng)空间将(jiāng)超(chāo)过200亿(yì)人(rén)民币。

　　▌存(cún)在(zài)滥用风(fēng)险

　　据(jù)说只要每周(zhōu)注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节(jié)食不运动就能(néng)快速减(jiǎn)肥，甚(shèn)至每(měi)月最多(duō)可以(yǐ)减重10公(gōng)斤，而且安全(quán)无副作用，任何人都可以用。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的(de)适用人群标(biāo)准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至(zhì)少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合并(bìng)症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高(gāo)单位：米(mǐ)），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须(xū)在173斤(jīn)以上，以(yǐ)此递增……或者是体重(zhòng)没达到这(zhè)个数(shù)字，但是体重(zhòng)指数在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发(fā)症，才(cái)可以尝试用(yòng)此(cǐ)药。

　　显然，此(cǐ)药(yào)适用于过度肥胖(pàng)人群，并(bìng)非任(rèn)何人(rén)都(dōu)可以使用(yòng)。

　　在国(guó)内社交平(píng)台上，已经有(yǒu)部(bù)分使用者吐槽用药(yào)后的副作用(yòng)，十分常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重(zhòng)程(chéng)度(dù)为轻度或中(zhōng)度且持续时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一(yī)些专业(yè)医生对外发(fā)声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必须在医生(shēng)专业(yè)的指(zhǐ)导(dǎo)之(zhī)后使(shǐ)用(yòng)”“有不同程度的副(fù)作用”等。

　　北京大(dà)学第(dì)三医院普外(wài)科(kē)副主任医师李智飞此前就在(zài)自(zì)己(jǐ)录制的短视频中提示(shì)称(chēng)，司美格鲁肽(tài)用于减肥是属于超适(shì)应证(zhèng)用药，医(yī)生(shēng)觉得患者确实肥胖了并有(yǒu)很(hěn)多(duō)的合并症，经过评估之后才(cái)能给开处方药，不(bù)能盲目使用，一定要在医生的指导(dǎo)下使(shǐ)用。

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