《科(kē)创板(bǎn)日报》6月(yuè)3日讯（编辑(jí) 宋(sòng)子(zi)乔）司美(měi)格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注(zhù)射(shè)液的(de)上(shàng)市申请正(zhèng)式获药监(jiān)局受理。此次申报的适应(yīng)症(zhèng)为减重适应症：作为低卡路里饮食和(hé)增加体力活动的辅助治疗(liáo)用(yòng)于初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴(bàn)有(yǒu)至少一种与超重(zhòng)相关合并症的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)注射液在国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神(shén)药(yào)”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽(tài)是一款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本(běn)身是一种(zhǒng)降糖药，但(dàn)同时(shí)也具(jù)有(yǒu)减重作用(yòng)，其肥胖适应证已在(zài)美国获(huò)批。研发商诺和(hé)诺德旗下的“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用(yòng)的(de)药物正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降(jiàng)糖针(zhēn)相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值(zhí)得一提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘(mì)诀(jué)之(zhī)一。此(cǐ)前这位(wèi)世界首富因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之(zhī)后(hòu)他在公开(kāi)活动中出现“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的治(zhì)疗(liáo)。

某电(diàn)商平台上(shàng)司(sī)美格鲁(lǔ)肽的用药(yào)指(zhǐ)导、适(shì)应症问答

　　然(rán)而(ér)，在社(shè)交平台上(shàng)，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基于司美格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰去年(nián)还(hái)曾一(yī)度断货。在互联(lián)网售药平(píng)台，司美格鲁肽的价格(gé)被(bèi)炒作到上千(qiān)元，上游多肽类原料(liào)药(yào)涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该产品（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规(guī)格(gé)的单价普(pǔ)遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽2021年进入(rù)医保谈(tán)判目(mù)录(lù)时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料(liào)药(yào)公(gōng)司受热(rè)捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报的司美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药获(huò)受理(lǐ)的消(xiāo)息(xī)发布次日(rì)，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺(nuò)生物、奥锐(ruì)特(tè)也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内(nèi)申(shēn)报司(sī)美格鲁肽原料药登记(jì)申请仅有(yǒu)诺泰生物(wù)与天(tiān)吉生物。

　　不(bù)过(guò)，药明康(kāng)德（合全药(yào)业）、凯莱英的(de)多肽(tài)研发平台重磅项目推进不断，圣诺生(shēng)物(wù)、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面的领导者，九(jiǔ)洲药业也(yě)在积(jī)极拓(tuò)展相关业(yè)务布局(jú)。

　　与此同时，全的偏旁还有什么字，全的偏旁还有什么字再组词trong>已(yǐ)有多家(jiā)公司在开发(fā)相关仿制(zhì)药。甘(gān)李药业、双(shuāng)鹭(lù)药(yào)业、华东医药、九源基因、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集团等公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王(wáng)班(bān)统计，目前国内(nèi)除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药(yào)物进展较快处于临(lín)床(chuáng)III期，包括(kuò)IBI362（信(xìn)达生物）、苏(sū)帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）全的偏旁还有什么字，全的偏旁还有什么字再组词、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山(shān)生化）等；GX-G6（石(shí)药(yào)集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)中国专利将于2026年到期，九源(yuán)基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集团(tuán)已在跟进(jìn)研发(fā)。此外，另(lìng)一占据市场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉(lā)鲁肽中国专利(lì)已到期，华东医药(yào)，翰宇医药，通化东(dōng)宝(bǎo)已提交上市申请(qǐng)，其(qí)中华东医药已提交肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物(wù)市(shì)场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病(bìng)患者中应用市场空(kōng)间预(yù)计将超(chāo)过250亿(yì)人民币，GLP-1药(yào)物在肥(féi)胖症患者中(zhōng)应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要(yào)每周注射司美格鲁肽一次(cì)，不节食(shí)不(bù)运动(dòng)就能(néng)快速减(jiǎn)肥，甚(shèn)至每月最多(duō)可(kě)以减重10公(gōng)斤，而(ér)且(qiě)安全无副作(zuò)用(yòng)，任何(hé)人都可以用。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标(biāo)准上(shàng)看(kàn)，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与(yǔ)超(chāo)重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高(gāo)单位：米），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上(shàng)，身高(gāo)170cm，体重(zhòng)必须在173斤(jīn)以上(shàng)，以此递增……或者是体重(zhòng)没达到这个数字(zì)，但是(shì)体重指数在27以上并(bìng)且已经(jīng)有(yǒ全的偏旁还有什么字，全的偏旁还有什么字再组词u)了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发症，才可以(yǐ)尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥胖人群，并非任(rèn)何人(rén)都(dōu)可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部(bù)分(fēn)使用者吐槽用(yòng)药后的副作用(yòng)，十分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等(děng)，这些反应的严重程度为轻度或中度(dù)且持(chí)续(xù)时间较短。

　　事(shì)实上(shàng)，去(qù)年以(yǐ)来，就有一些专业医生对(duì)外发(fā)声，提(tí)醒(xǐng)司(sī)美格(gé)鲁肽“必须(xū)在(zài)医生专业(yè)的指导之后使用”“有不同程(chéng)度的副(fù)作用(yòng)”等。

　　北京大学第(dì)三医院普外科副主(zhǔ)任医师李智飞此前(qián)就在自己(jǐ)录(lù)制的短视频中提示称，司美格鲁肽(tài)用于减肥是(shì)属于超适(shì)应证(zhèng)用药，医生觉得患者(zhě)确实(shí)肥(féi)胖(pàng)了并有很多的合(hé)并症，经过评(píng)估之后(hòu)才能给开处方药(yào)，不能盲目使用，一定要在医生的指(zhǐ)导下使用。

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