《科创板日报(bào)》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子(zi)乔(qiáo)）司美格(gé)鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液的上市(shì)申(shēn)请正式获(huò)药监局受理。此次申报的适应症为减重适应症：作为低卡路(lù)里饮食和增加体力活动的辅(fǔ)助(zhù)治疗(liáo)用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一(yī)种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降(jiàng)糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人胰高(gāo)血(xuè)糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种降糖药(yào)，但同时也具有(yǒu)减重作(zuò)用，其肥胖适应证已(yǐ)在美国获(huò)批。研发商(shāng)诺和诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂(jì)量(liàng)不同，专(zhuān)攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一(yī)提的(de)是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯克表示，除(chú)了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世界(jiè)首富因(yīn)其(qí)度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽(suī)有司(sī)美(měi)格鲁肽药物出售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商(shāng)平台上(shàng)司美格鲁肽(tài)的用药指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社(shè)交平台(tái)上，司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽早已(yǐ)被(bèi)冠(guān)上(shàng)“减肥神(shén)药”之名悄然走(zǒu)红(hóng)，国内很(hěn)多非糖尿病(bìng)患(huàn)者迫(pò)不及待将(jiān偶数有负数吗数，偶数有负数吗偶数组成的集合描述法g)其用于减重，基于司美格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾(céng)一(yī)度断货。在互联网售(shòu)药平台，司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)的价格被炒作(zuò)到上(shàng)千元(yuán)，上游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰(tài)）的(de)商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左右(yòu)，普遍比医(yī)院价格(gé)更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进(jìn)入(rù)医(yī)保谈判目录时的(de)价格(gé)分(fēn)别(bié)为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内(nèi)多个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申报的司美格鲁肽原料药获受理的消(xiāo)息发布次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同(tóng)板块的(de)圣诺生物、奥锐特(tè)也强(qiáng)势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有(yǒu)诺泰(tài)生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平(píng)台重(zhòng)磅项目(mù)推进不断(duàn)，圣诺生物(wù)、昂博制药也是多肽(tài)药物研发及生(shēng)产(chǎn)方面的(de)领导者，九洲药业也(yě)在(zài)积极(jí)拓展(zhǎn)相关(guān)业务布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司在开发相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭(lù)药(yào)业、华东(dōng)医药、九源(yuán)基(jī)因、中美华东、丽珠集团等公司均(jūn)有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激动剂外(wài)，还有6款药物进展较快处于临床III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁(níng)）、聚乙二(èr)醇(chún)化艾(ài)塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那肽（常(cháng)山生(shēng)化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先(xiān)为达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药(yào)物(wù)处于(yú)临(lín)床II期(qī)。

　　司美(měi)格鲁肽中国(guó)专利将于2026年到期(qī)，九(jiǔ)源基(jī)因、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在(zài)跟(gēn)进研发。此外，另一占据(jù)市场份额较(jiào)多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利已到期(qī)，华(huá)东(dōng)医药，翰宇医药(yào)，通(tōng)化东宝已提(tí)交上市申(shēn)请，其中华东(dōng)医药已提交(jiāo)肥胖适(shì)应症上市(shì)申(shēn)请(qǐng)。

　　该(gāi)分析师表示(shì)，GLP-1药物市场(chǎng)前(qián)景(jǐng)广阔，经(jīng)过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中应用(yòng)市场(chǎng)空间(jiān)预计将超(chāo)过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患(huàn)者(zhě)中应用市场空(kōng)间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　司美格鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从官方给出的适(shì)用人群标准(zhǔn)上看，需要是初始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高(gāo)单位：米(mǐ)），也就是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以(yǐ)上(shàng)，以此递增……或者(zhě)是体重没达到(dào)这个数字，但是体重指数在(zài)27以上并且已(yǐ)经有了(le)高血(xuè)压、高血脂(zhī)、糖尿病等(děng)肥胖相(xiāng)关并(bìng)发症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过(guò)度(dù)肥胖人(rén)群(qún)，并非任何(hé)人(rén)都(dōu)可以使用(yòng)。

　　在国(guó)内(nèi)社交平台上，已经有(yǒu)部(bù)分使用者(zhě)吐(tǔ)槽用药(yào)后的副作(zuò)用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些(xiē)反应的严(yán)重程度为轻度或中度且持(chí)续时间(jiān)较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生(shēng)对(duì偶数有负数吗数，偶数有负数吗偶数组成的集合描述法)外发声，提醒司美(měi)格(gé)鲁肽“必(bì)须在(zài)医生(shēng)专(zhuān)业的(de)指导之后使用”“有不同程度的副作用”等(děng)。

　　北京大学第(dì)三医(yī)院普外科副主任医师李智飞此前(qián)就在自己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医生觉得患(huàn)者(zhě)确实(shí)肥胖了并有很多的合并症，经过(guò)评估之后才能(néng)给开处方药，不能盲目使(shǐ)用，一定要在医(yī)生的(de)指导下使(shǐ)用。

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