《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射(shè)液有(yǒu)望以“减肥药”的身份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液的上市申(shēn)请正(zhèng)式获药监局(jú)受理。此次申报的适应症为减(jiǎn)重适(shì)应(yīng)症：作为低卡路里饮食和(hé)增加体(tǐ)力(lì)活动的辅(fǔ)助治疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超重相关合并(bìng)症(zhèng)的成人患(huàn)者(zhě)。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥(féi)神药”的(de)降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但同(tóng)时(shí)也具(jù)有减(jiǎn)重作用，其肥胖(pàng)适应(yīng)证已(yǐ)在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药(yào)物(wù)正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也(yě)是他(tā)减肥的秘诀(jué)之一。此前这(zhè)位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在(zài)公开活动中出(chū)现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁(lǔ)肽药(yào)物出售，但目(mù)前仅可用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然(rán)而(ér)，在社(shè)交平台上，司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)早已被(bèi)冠上“减肥神(shén)药”之名悄(qiāo)然走红，国(guó)内很多(duō)非糖尿病患者迫不及(jí)待将其用于减重，基于司美格鲁肽的(de)降糖药诺和(hé)泰去(qù)年还(hái)曾(céng)一度断(duàn)货。在互联网(wǎnsiki老师是哪个大学的？g)售(shòu)药平台，司美格(gé)鲁肽的价(jià)格被炒作(zuò)到(dào)上千元，上游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该产品（诺和泰(tài)）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保(bǎo)谈(tán)判目录时的价格(gé)分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红(hóng)后，国(guó)内多个原料(liào)药(yào)公司受热捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰生物注(zhù)册申报的司美格(gé)鲁肽原(yuán)料药获受理的消息发布次日，该公司(sī)股(gǔ)价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐(ruì)特(tè)也(yě)强(qiáng)势联动(dòng)。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目(mù)前国内申报司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药登记申(shēn)请仅有诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的多肽(tài)研发平台重磅项(xiàng)目(mù)推进不断，圣诺生物、昂博(bó)制药也是多肽药物研(yán)发(fā)及生产方面(miàn)的领导(dǎo)者，九洲(zhōu)药业也(yě)在积极(jí)拓(tuò)展相关业务布(bù)局(jú)。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关(guān)布局。

　　据国金证券(quàn)分析师王班统计(jì)，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还(hái)有6款药(yào)物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物(wù)）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物(wù)处(chù)于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到(dào)期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利已到期(qī)，华东医药(yào)，翰宇医药，通化东宝已提交上市(shì)申(shēn)请，其(qí)中华(huá)东(dōng)医药已提交(jiāo)肥胖(pàng)适应症上(shàng)市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物(wù)市(shì)场前景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药(yào)物(wù)在糖尿病患者中应用(yòng)市场(chǎng)空间预计(jì)将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者(zhě)中应用市场(chǎng)空间将(jiāng)超(chāo)过200亿(yì)人(rén)民币(bì)。

　　▌存(cún)在滥用(yòng)风险

　　据说(shuō)只(zhǐ)要每周(zhōu)注(zhù)射司美(měi)格鲁肽一次，不节食(shí)不运动(dòng)就能快速减肥，甚至每月最多(duō)可以(yǐ)减(jiǎn)重10公斤，而且(qiě)安全无副作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真(zhēn)如此神奇？

　　从(cóng)官方给出(chū)的适用人群标准(zhǔn)上(shàng)看，需要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克；身高单(dān)位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以(yǐ)上，身高(gāo)170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以此递增(zēng)……或者是(shì)体重没达到(dào)这个数字，但是体重指数在27以上并(bìng)且(qiě)已经(jīng)有了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症(zhèng)，才可以尝试(shì)用(yòng)此药(yào)。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人都可(kě)以使(shǐ)用(yòng)。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已经有(yǒu)部分使用者(zhě)吐槽用药后的副(fù)作(zuò)用，十分(fēn)常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度(dù)为轻度或(husiki老师是哪个大学的？ò)中(zhōng)度且持siki老师是哪个大学的？续(xù)时间(jiān)较短。

　　事实上，去(qù)年(nián)以来，就有一些专(zhuān)业医生(shēng)对外(wài)发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在医生专业的指导之后使用(yòng)”“有(yǒu)不同程度(dù)的(de)副作用”等(děng)。

　　北(běi)京大学第三医(yī)院普外(wài)科副主任医师(shī)李智飞此前就在自己录制的短视频中(zhōng)提示(shì)称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥是属于(yú)超适应证用药，医生(shēng)觉(jué)得患者确实肥胖了并有很多(duō)的合(hé)并(bìng)症(zhèng)，经(jīng)过评(píng)估之后才能(néng)给开处(chù)方药，不能盲(máng)目使用，一定(dìng)要在医(yī)生(shēng)的指导下使用。

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