《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格(gé)鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现(xiàn)在国内药架(jià)上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液(yè)的上市申(shēn)请正式(shì)获药监局受理。此次申(shēn)报的(de)适应症为(wèi)减重适应症：作为低(dī)卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗(liáo)用于(yú)初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁肽(tài)注射(shè)液在(zài)国(guó)内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人(rén)胰高(gāo)血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是(shì)一种降糖药，但同时(shí)也具有(yǒu)减重(zhòng)作用，其肥胖适应证(zhèng)已在美(měi)国获批(pī)。研发商(shāng)诺(nuò)和诺德(dé)旗下(xià)的(de)“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的(de)药(yào)物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂(jì)量不同，专攻减(jiǎn)肥适应(yīng)症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首(shǒu)富因其度(dù)假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他(tā)在公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格(gé)鲁肽(tài)药物出售(shòu)，但目(mù)前仅(jǐn)可用于2型(xíng)糖尿(niào)病的治疗。

某电商平台(tái)上司美格(gé)鲁肽的用(yòng)药指导(dǎo)、适应(yīng)症问答

　　然而(ér)，在社交平台上，司美格(gé)鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥(féi)神药(yào)”之名(míng)悄然(rán)走(zǒu)红，国(guó)内很多非糖(táng)尿(niào)病患者迫不及待(dài)将其用于(yú)减重，基于(yú)司美格(gé)鲁肽的(de)降糖药诺(nuò)和泰去年还曾(céng)一度断货。在互联网售药平台(tái)，司美格鲁肽的(de)价(jià)格(gé)被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在(zài)某(mǒu)电商平(píng)台搜索(suǒ)“司美格鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出(chū)了许多(duō)售卖(mài)该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1姜子牙活了多少岁.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录时(shí)的价格(gé)分(fēn)别为：1.5ml规姜子牙活了多少岁格(gé)的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药(yào)物(wù)

　　司美格(gé)鲁肽走(zǒu)红后，国内多个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申(shēn)报(bào)的司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药获受(shòu)理(lǐ)的(de)消息发布(bù)次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据(jù)，目前国(guó)内申报司美格鲁肽原(yuán)料药(yào)登记申请仅有诺(nuò)泰(tài)生物与天(tiān)吉生物。

　　不过(guò)，药(yào)明康德（合(hé)全药业）、凯莱英(yīng)的多(duō)肽(tài)研发(fā)平(píng)台重磅项目推(tuī)进(jìn)不断，圣(shèng)诺生(shēng)物、昂博制(zhì)药也是多(duō)肽(tài)药物研发及生产方面的(de)领导者，九洲(zhōu)药业也在(zài)积(jī)极拓(tuò)展相关(guān)业务布(bù)局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司(sī)在开发相关仿制(zhì)药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华东医药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集(jí)团(tuán)等公司均有相关布局。

　　据(jù)国金证券分析师王班统计，目前国(guó)内除已上市的(de)8款(kuǎn)GLP-1受体激(jī)动(dòng)剂(jì)外，还有6款药物进展较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽(t姜子牙活了多少岁ài)（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙(yǐ)二醇化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常山(shān)生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于临床II期(qī)。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利(lì)将于(yú)2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团已在(zài)跟进(jìn)研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉(lā)鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提交(jiāo)上市申请(qǐng)，其(qí)中华东医药已提交(jiāo)肥胖适应症上市申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景(jǐng)广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应用市场空间预计(jì)将超过(guò)250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者中应(yīng)用市(shì)场空间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在(zài)滥用(yòng)风险

　　据说只要每周(zhōu)注射司美(měi)格鲁肽一次，不节食不运动就能(néng)快速减(jiǎn)肥，甚至(zhì)每月(yuè)最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安(ān)全(quán)无副作用，任何(hé)人(rén)都可(kě)以(yǐ)用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人群标准上看，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身(shēn)高(gāo)2（体重(zhòng)单(dān)位：千克；身高单(dān)位：米），也就是(shì)说假如你身高(gāo)160cm，体重须在(zài)154斤以上(shàng)，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是(shì)体重没达(dá)到这(zhè)个(gè)数字，但是(shì)体重(zhòng)指数在27以上(shàng)并且已经有了(le)高血压(yā)、高血脂、糖尿(niào)病等(děng)肥胖相关并发症，才可以(yǐ)尝试用(yòng)此(cǐ)药。

　　显然，此药适用(yòng)于过(guò)度肥胖人群(qún)，并非(fēi)任(rèn)何人都可以使用(yòng)。

　　在(zài)国内(nèi)社交平台(tái)上，已经有部分使用者(zhě)吐槽(cáo)用(yòng)药后的副作用，十(shí)分常见的有(yǒu)恶(è)心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的严重程度为轻(qīng)度或中(zhōng)度且持续时(shí)间较短。

　　事实(shí)上，去(qù)年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须(xū)在医(yī)生(shēng)专业的指导(dǎo)之后使用(yòng)”“有不同程度的副(fù)作(zuò)用”等。

　　北(běi)京大学第(dì)三医院(yuàn)普外科副主(zhǔ)任医(yī)师李智(zhì)飞此(cǐ)前就在自己录制的短(duǎn)视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥(féi)是属于超适(shì)应(yīng)证用(yòng)药，医生觉得患(huàn)者确(què)实肥胖了并有很多的合并症(zhèng)，经过评估之后才能给开处方(fāng)药，不能盲目使(shǐ)用(yòng)，一定要在(zài)医(yī)生(shēng)的指导下使用。

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