《科创板(bǎn)日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥(féi)药”的身份(fèn)出(chū)现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格(gé)鲁肽注(zhù)射(shè)液的上(shàng)市申(shēn)请正式获药监局受理。此次申报的适应(yīng)症为减(jiǎn)重适应症(zhèng)：作(zuò)为(wèi)低卡(kǎ)路里饮(yǐn)食和增加体力活动的辅(fǔ)助治疗(liáo)用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴(bàn)有至(zhì)少一(yī)种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合并症的成人患者。

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　　此(cǐ)前，诺和(hé)诺德司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽注射液在(zài)国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临(lín)床试验已(yǐ)经完成(chéng)。

　　▌被(bèi)用作“减(jiǎn)肥神药(yào)”的降(jiàng)糖药

　　司(sī)美格(gé)鲁肽是一款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一(yī)种降(jiàng)糖(táng)药，但(dàn)同时(shí)也具有减重作用，其肥胖适应(yīng)证(zhèng)已在美国获(huò)批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用(yòng)的药物(wù)正是(shì)司美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一(yī)提的是，去(qù)年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除(chú)了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一。此前这位世界首(shǒu)富因其度假(jiǎ)照(zhào)被嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公开(kāi)活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药(yào)物出售，但目(mù)前(qián)仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治疗。

某电商(shāng)平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答(dá)

　　然而，在(zài)社(shè)交平台上，司(sī)美格鲁(lǔ)肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内(nèi)很多非糖尿病患者迫不及(jí)待(dài)将(jiāng)其(qí)用(yòng)于减重，基于司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)的降糖药(yào)诺和泰去年还曾一度断(duàn)货(huò)。在互联网售药(yào)平台，司美(měi)格鲁肽的价格被炒作到(dào)上千元，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日报》在某电商平台搜(sōu)索“司(sī)美格鲁肽(tài)”，搜(sōu)出了许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰）的商家(jiā)，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍(biàn)比医院(yuàn)价格(gé)更(gèng)贵（司美格鲁(lǔ)肽(tài)2021年(nián)进入(rù)医保(bǎo)谈判(pàn)目(mù)录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生(shēng)物注册(cè)申报的司美(měi)格鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该公司股价(jià)20cm涨停(tíng)，同板块(kuài)的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申(shēn)报(bào)司美格鲁肽(tài)原(yuán)料药(yào)登记申请仅有(yǒu)诺(nuò)泰(tài)生物(wù)与(yǔ)天吉生物(wù)。

　　不过，药(yào)明康德（合全药(yào)业(yè)）、凯(kǎi)莱(lái)英的多肽(tài)研(yán)发平台重磅项目推(tuī)进不断(duàn)，圣诺生物、昂(áng)博制药也是多肽(tài)药物研发及生产(chǎn)方面(miàn)的领(lǐng)导者(zhě)，九洲(zhōu)药业也在(zài)积(jī)极拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公司在开(kāi)发相(xiāng)关(guān)仿制(zhì)药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医药、九源(yuán)基因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠集团等公(gōng)司均(jūn)有相关(guān)布(bù)局(jú)。

　　据国金证券分析(xī)师(shī)王(wáng)班统(tǒng)计，目前(qián)国内(nèi)除(chú)已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还(hái)有(yǒu)6款(kuǎn)药物(wù)进展较(jiào)快处于临(lín)床III期，包括(kuò)IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年(nián)到(dào)期，九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外(wài)，另一占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国(guó)专利已到期，华(huá)东医药，翰宇医药，通化东宝已提(tí)交上(shàng)市(shì)申请，其中(zhōng)华(huá)东医药已提交(jiāo)肥胖适应症上市申请。

　　该分析(xī)师表(biǎo)示，GLP-1药(yào)物市场(chǎng)前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间(jiān)预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患(huàn)者中应用市场空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存(cún)在滥用(yòng)风险

　　据(jù)说(shuō)只(zhǐ)要每周(zhōu)注射司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)一次，不节食不运动就能快(kuài)速减肥，甚(shèn)至每月最多可以减重10公斤，而(ér)且安全(quán)无(wú)副(fù)作用，任何人都可(kě)以(yǐ)用。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)果真如此(cǐ)神奇？

　　从(cóng)官(guān)方给出的(de)适用(yòng)人群(qún)标准(zhǔn)上看，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合(hé)并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你(nǐ)身高(gāo)160cm，体重须(xū)在(zài)154斤(jīn)以上，身高(gāo)170cm，体重必(bì)须(xū)在173斤以上，以此递增……或者是(shì)体重(zhòng)没达到这个数字，但(dàn)是(shì)体(tǐ)重指(zhǐ)数(shù)在27以(yǐ)上并(bìng)且已经有了高血压、高血(xuè)脂、糖(táng)尿病等(děng)肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适用(yòng)于过度肥胖人群，并(bìng)非任何(hé)人都可以使用(yòng)。蜜蜡哪里产的最好，中国蜜蜡产地哪里的最好的ng>

　　在(zài)国内社交平台上，已经有部分使(shǐ)用者吐槽(cáo)用药后的副(fù)作用，十(shí)分常见的(de)有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严重(zhòng)程(chéng)度为轻度或(huò)中度且持续时间较蜜蜡哪里产的最好，中国蜜蜡产地哪里的最好的短。

　　事实(shí)上，去年以(yǐ)来(lái)，就有一些专业医生(shēng)对外(wài)发声，提醒司美格(gé)鲁肽(tài)“必须在医生(shēng)专业的指导(dǎo)之(zhī)后使用”“有不同程度的副作(zuò)用”等。

　　北京大学第(dì)三医院普外科副主任医师李智飞此前(qián)就在自己录制的短(duǎn)视频中提(tí)示(shì)称(chēng)，司美格鲁肽用于(yú)减(jiǎn)肥是属于超适(shì)应证(zhèng)用药，医生觉得患者确实肥胖(pàng)了并(bìng)有很(hěn)多的(de)合并(bìng)症(zhèng)，经过评估之后才(cái)能给开处方药，不能(néng)盲目使用，一定要在医生的指导下使用。