《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥药”的(de)身(shēn)份出(chū)现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液(yè)的上市(shì)申请正式获药监局受理。此次(cì)申报的适应症(zhèng)为减(jiǎn)重适应症：作(zuò)为低(dī)卡路(lù)里饮(yǐn)食和增加体力(lì)活动(dòng)的辅助治(zhì)疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试别急老师今天晚上随你弄，别急老师来满足你验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥(féi)神(shén)药”的降糖药(yào)

　　司(sī)美(měi)格鲁肽是一款人(rén)胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身(shēn)是一种(zhǒng)降糖药(yào)，但同时(shí)也具有减重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺德(dé)旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药(yào)物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量不同，专攻(gōng)减肥适(shì)应症。

　　值得(dé)一提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前别急老师今天晚上随你弄，别急老师来满足你(qián)这位世界(jiè)首(shǒu)富因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他(tā)在(zài)公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药(yào)物出售，但目前仅可用于2型糖(táng)尿病(bìng)的治疗(liáo)。

某电商平台上(shàng)司美格(gé)鲁肽的用药指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交平(píng)台(tái)上(shàng)，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然(rán)走红，国内很(hěn)多非糖尿病(bìng)患者迫不及待将其用于减重，基(jī)于(yú)司美格鲁肽的(de)降糖药诺和泰(tài)去年还曾(céng)一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽(tài)的价格被炒作到上千元，上游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报(bào)》在(zài)某电商平台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多(duō)售卖(mài)该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年进入(rù)医(yī)保谈判目录(lù)时(shí)的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布(bù)局GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美(měi)格鲁肽走红后，国(guó)内多个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物(wù)注册申报的司美格鲁肽原料药(yào)获(huò)受理(lǐ)的消(xiāo)息发布次日，该公(gōng)司股价(jià)20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目(mù)前国内申报司美格鲁肽(tài)原料(liào)药登记申请仅有诺(nuò)泰生物与天吉(jí)生物(wù)。

　　不(bù)过，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发(fā)平台重磅(bàng)项(xiàng)目(mù)推进不(bù)断(duàn)，圣诺生物、昂博制(zhì)药也(yě)是(shì)多肽药物研发(fā)及生产方面的领导(dǎo)者，九洲药业(yè)也在(zài)积极(jí)拓展相(xiāng)关业务布(bù)局(jú)。

　　与(yǔ)此同时，已有(yǒu)多家公司在开(kāi)发(fā)相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东(dōng)医药、九源(yuán)基(jī)因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠(zhū)集团(tuán)等公司均有相关布(bù)局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班统计，目前国内(nèi)除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药物进展较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信(xìn)达(dá)生物）、苏帕鲁肽(tài)（银(yín)诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾(ài)塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华(huá)东）等药(yào)物处于(yú)临床(chuáng)II期(qī)。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利(lì)将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集(jí)团(tuán)已在跟进研发。此外，另一(yī)占据市场份额较多的GLP-1药(yào)物利(lì)拉鲁肽中国专利(lì)已到期，华东医(yī)药，翰宇医药(yào)，通化东宝已提交上(shàng)市申请(qǐng)，其中华东医药(yào)已提(tí)交肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前(qián)景广阔，经(jīng)过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用(yòng)市场空间预计将超(chāo)过(guò)250亿人(rén)民币，GLP-1药(yào)物在肥(féi)胖症患(huàn)者中应(yīng)用(yòng)市场空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险(xiǎn)

　　据(jù)说只要每(měi)周(zhōu)注射司美格鲁肽一(yī)次(cì)，不节(jié)食不运动就能快速(sù)减(jiǎn)肥，甚(shèn)至(zhì)每(měi)月最多可以减重(zhòng)10公(gōng)斤(jīn)，而且安全无副(fù)作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方给出(chū)的(de)适用人群(qún)标准上看，需要(yào)是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身(shēn)高单位(wèi)：米），也就是说假如(rú)你身高(gāo)160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此递增……或者(zhě)是体重(zhòng)没达到这个数字，但是体重指数在27以上并(bìng)且已(yǐ)经有了高血压(yā)、高血脂(zhī)、糖尿病(bìng)等肥胖(pàng)相关并发(fā)症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群(qún)，并非任何人都(dōu)可以使用。

　　在(zài)国内社交平台上，已经有(yǒu)部分使用者吐槽用药后的副(fù)作用，十分常见的(de)有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反应的(de)严重程度(dù)为轻度或中度(dù)且持(chí)续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有(yǒu)一些专业医生(shēng)对外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽(tài)“必须在医生专业的指导之(zhī)后使用”“有不同程度的副(fù)作用(yòng)”等(děng)。

　　北京大(dà)学第(dì)三医院普外科副主任医师李智飞此(cǐ)前(qián)就(jiù)在自(zì)己录制(zhì)的短视频中提示称(chēng)，司(sī)美格鲁肽用于减肥(féi)是(shì)属于超适应(yīng)证(zhèng)用药，医生(shēng)觉得患(huàn)者确实肥胖了并(bìng)有(yǒu)很多的合并症，经过评(píng)估之(zhī)后才能给开(kāi)处方(fāng)药，不能(néng)盲目(mù)使用，一定要在医生的指导下使用。

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