《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液有(yǒu)望以(yǐ)“减肥药”的身份出现(xiàn)在(zài)国内药(yào)架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽注(zhù)射液的(de)上市申请正式获药监局(jú)受理(lǐ)。此次申报的适(shì)应症为减重适应症：作为低卡路里(lǐ)饮食和(hé)增(zēng)加体力活动的(de)辅助治疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至(zhì)少一(yī)种(zhǒng)与超重相关合(hé)并症的成人患(huàn)者。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和(hé)诺德司美格鲁肽(tài)注射(shè)液(yè)在国(guó)内(nèi)的减(jiǎn)肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽是(shì)一款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种(zhǒng)降糖药，但同时也具有减重作用(yòng)，其肥胖适应(yīng)证(zhèng)已在美国获批。研发商诺(nuò)和诺德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖(táng)针相比(bǐ)剂量(liàng)不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表(biǎo)示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前(qián)这位世界首(shǒu)富因其(qí)度假照被(bèi)嘲(cháo)讽肥胖，但之后(hòu)他在公开活(huó)动中出现(xiàn)“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国(guó)内(nèi)虽有司美格鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅(jǐn)可用于(yú)2型糖尿病的(de)治疗。

某电(diàn)商平台上(shàng)司美格鲁肽的(de)用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司(sī)美格鲁肽(tài)早(zǎo)已被冠(guān)上“减肥神药”之名悄然走红，国内很(hěn)多非糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基于(yú)司美格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去年还曾一度断(duàn)货。在(zài)互联网售(shòu)药平台(tái)，司(sī)美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上千元(yuán)，上(shàng)游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某电商(shāng)平(píng)台搜(sōu)索“司美格(gé)鲁肽(tài)”，搜出了(le)许多售卖该产品(pǐn)（诺(nuò)和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医(yī)院价格更贵(guì)（司(sī)美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈(tán)判目录时的价格分别(bxo酒酒精度多少度 xo酒是哪个国家生产的ié)为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内(nèi)公司两维度布(bù)局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红(hóng)后，国(guó)内多(duō)个原料(liào)药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申(shēn)报的司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药(yào)获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申报司美格(gé)鲁肽原料药登记(jì)申请仅(jǐn)有诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过(guò)，药明康德（合全(quán)药业(yè)）、凯(kǎi)莱(lái)英(yīng)的多肽研(yán)发(fā)平(píng)台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂(áng)博制药也是(shì)多肽药物(wù)研发及生产(chǎn)方面的领(lǐng)导者，九(jiǔ)洲药业也在(zài)积极拓展相关业务布局(jú)。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司在开发相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双(shuāng)鹭药业、华东医(yī)药、九源基因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集团(tuán)等公司均(jūn)有相(xiāng)关布局(jú)。

　　据国金证券分析(xī)师(shī)王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动(dòng)剂外，还(hái)有6款药(yào)物(wù)进展较快(kuài)处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银(yín)诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那(nà)肽(tài)（派格生物）、艾本那(nà)肽(tài)（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利(lì)将(jiāng)于2026年到期，九源基因(yīn)、中美(měi)华东、丽珠集(jí)团已在(zài)跟进研发。此外，另一占据市(shxo酒酒精度多少度 xo酒是哪个国家生产的ì)场份额较(jiào)多的(de)GLP-1药物利(lì)拉鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专(zhuān)利已(yǐ)到期，华东医药(yào)，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提交上市(shì)申请，其中华东医(yī)药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物(wù)在糖尿病患者中应用(yòng)市场空间预(yù)计(jì)将超(chāo)过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应(yīng)用市场(chǎng)空间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风(fēng)险

　　据说只要每(měi)周(zhōu)注射(shè)司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)一次，不节(jié)食不运动就能(néng)快速减肥，甚(shèn)至每月最多可(kě)以减重(zhòng)10公斤，而且(qiě)安全无副(fù)作用，任何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从官方给出(chū)的适用人(rén)群(qún)标(biāo)准上(shàng)看，需(xū)要是初始体重(zhòng)指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴(bàn)有至少一(yī)种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高(gāo)2（体重单位：千(qiān)克；身高单(dān)位(wèi)：米），也(yě)就是说(shuō)假(jiǎ)如你身高(gāo)160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须在173斤以上，以(yǐ)此递(dì)增……或者是体重没(méi)达到这个数字(zì)，但是体重(zhòng)指数在27以上并(bìng)且已经有了高(gāo)血压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关(guān)并发症，才可(kě)以尝(cháng)试用此(cǐ)药。

　　显然(rán)，此(cǐ)药适(shì)用于过(guò)度肥胖人群，并(bìng)非任(rèn)何人都可(kě)以使用。

　　在国内(nèi)社交(jiāo)平台(tái)上，已(yǐ)经(jīng)有(yǒu)部分使用者吐槽(cáo)用药后的(de)副(fù)作用，十分常见(jiàn)的(de)有恶心、腹(fù)泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严(yán)重程(chéng)度为(wèi)轻(qīng)度或中度(dù)且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有(yǒu)一些专业医生对外发声，提醒司(sī)美(měi)格鲁肽“必(bì)须在医生专(zhuān)业的指导(dǎo)之后(hòu)使用”“有不同(tóng)程度的(de)副(fù)作用”等(děng)。

　　北京大学(xué)第三医(yī)院(yuàn)普外科副主任医师李智飞此前就在自己(jǐ)录制(zhì)的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适(shì)应证用药，医生觉得患者(zhě)确(què)实肥胖了并(bìng)有(yǒu)很多的合并症，经过(guò)评估之(zhī)后(hòu)才能(néng)给开处方药，不能盲目(mù)使用，一(yī)定要(yào)在(zài)医(yī)生的(de)指导(dǎo)下使用。

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