《科(kē)创板日报》6月3日讯（编(biān)辑(jí) 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的(de)身份出现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和(hé)诺德司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液的上市(shì)申请正式获药(yào)监局受(shòu)理。此次申报的适应症为减重(zhòng)适应症：作(zuò)为低卡路里饮食和(hé)增加体力活动的辅助治疗用于(yú)初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药(yào)”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽(tài)是一(yī)款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动(dòng)剂，本身是(shì)一种降糖(táng)药，但同时也具有减重作用，其肥胖适(shì)应证已在美(měi)国(guó)获批(pī)。研(yán)发商诺和诺德旗(qí)下的“网(wǎng)红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美(měi)格鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂(jì)量不同，专攻(gōng)减肥(féi)适应(yīng)症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯(sī)克表示(shì)，除(chú)了禁(jìn)食，Wegovy也(yě)是(shì)他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世(shì)界首富因其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开(kāi)活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司(sī)美格(gé)鲁肽药物出售，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿病的(de)治(zhì)疗。

某电商平(píng)台(tái)上司美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应(yīng)症问(wèn)答

　　然(rán)而，在社交平台上(shàng)，司美格鲁(lǔ)肽早(zǎo)已被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然(rán)走(zǒu)红，国内很多非糖尿(niào)病患(huàn)者迫不及待将其用于减重，基于司美格(gé)鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾一度断货。在(zài)互联(lián)网售(shòu)药平台(tái)，司(sī)美格鲁(lǔ)肽的(de)价格被炒作到上千元，上游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商平(píng)台(tái)搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了(le)许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家(jiā)，该产(chǎn)品1.5ml规(guī)格的(de)单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右(yòu)，普遍比(bǐ)医(yī)院价格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保(bǎo)谈(tán)判目录(lù)时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元(yuán)/支）。

　　▌国(guó)内公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公(gōng)司受(shòu)热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生(shēng)物注册申报的司美格鲁肽(tài)原料药获受(shòu)理的(de)消a4纸一半大的照片是几寸的啊，a4的一半大小的照片是什么尺寸息发布次(cì)日，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报(bào)司美格(gé)鲁肽原料药登记(jì)申请仅有诺(nuò)泰生物与天吉生物(wù)。

　　不(bù)过(guò)，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的多(duō)肽(tài)研(yán)发平台重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是多(duō)肽药(yào)物研发及生产方(fāng)面(miàn)的(de)领导者(zhě)，九洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家(jiā)公(gōng)司在开发(fā)相(xiāng)关仿制药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华(huá)东医药(yào)、九源基因、中美华(huá)东、丽(lì)珠集团(tuán)等(děng)公司均有相关布局。

　　据国金(jīn)证券(quàn)分析师王班统计(jì)，目前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款药物进(jìn)展较快处于临床(chuáng)III期(qī)，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派(pài)格(gé)生物(wù)）、艾本那肽（常山生化）等(děna4纸一半大的照片是几寸的啊，a4的一半大小的照片是什么尺寸g)；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国(guó)专利将于2026年到期，九源(yuán)基(jī)因(yīn)、中美华东、丽珠集团已在(zài)跟进研发(fā)。此外，另一占据(jù)市场(chǎng)份额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专利已到期，华东医药(yào)，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提交(jiāo)上市(shì)申请，其中华东医(yī)药已提交肥(féi)胖(pàng)适应症上市(shì)申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应(yīng)用市场空间预计(jì)将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥(féi)胖症(zhèng)患者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次(cì)，不节食不运(yùn)动(dòng)就能快速(sù)减肥，甚至每月最(zuì)多可以减重10公(gōng)斤(jīn)，而且安全无(wú)副作用，任何人都可以(yǐ)用(yòng)。

　　司美(měi)格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人(rén)群标(biāo)准上(shàng)看(kàn)，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30a4纸一半大的照片是几寸的啊，a4的一半大小的照片是什么尺寸kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一种与超重相关合(hé)并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体(tǐ)重(zhòng)单位：千克；身高单位(wèi)：米），也就是(shì)说假如(rú)你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此(cǐ)递增……或(huò)者是体重没达到这个(gè)数字，但是(shì)体重指数在(zài)27以(yǐ)上并且已(yǐ)经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关(guān)并发症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适用于过度(dù)肥胖人群，并(bìng)非任何人(rén)都(dōu)可(kě)以(yǐ)使用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经有部分使用者吐槽(cáo)用药后(hòu)的副作(zuò)用(yòng)，十(shí)分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重程度为轻度或中度且(qiě)持续(xù)时间较(jiào)短。

　　事实上，去(qù)年以来(lái)，就有一(yī)些专业医生对外发声，提醒司(sī)美(měi)格鲁肽“必须在(zài)医生专业的指导之后使用(yòng)”“有不同程度(dù)的副作用”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普(pǔ)外(wài)科副(fù)主任医师李智飞(fēi)此前就在(zài)自己录制的短视频(pín)中提示称(chēng)，司(sī)美格鲁(lǔ)肽用于减肥是(shì)属于超适应证用药，医生觉得患者确(què)实肥胖了并有很多的合并症，经过评估之(zhī)后才能给开处方药，不能盲目使(shǐ)用，一定要在(zài)医生的指导下使(shǐ)用。

未经允许不得转载：橘子百科-橘子都知道 a4纸一半大的照片是几寸的啊，a4的一半大小的照片是什么尺寸