《科(kē)创板(bǎn)日(rì)报(bào)》6月3日讯（编辑(jí) 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减(jiǎn)肥药(yào)”的(de)身份出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美(měi)格鲁肽注射液的(de)上市申请(qǐng)正式获(huò)药监(jiān)局受理。此次申报的(de)适应症为减重适应症(zhèng)：作(zuò)为(wèi)低卡(kǎ)路里饮食和(hé)增加(jiā)体力(lì)活动的(de)辅助治(zhì)疗用于(yú)初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相(xiāng)关合并症的成人(rén)患(huàn)者(zhě)。

　　此前，诺和(hé)诺(nuò)德司美格鲁肽注射液在(zài)国(guó)内(nèi)的(de)减肥适(shì)应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的(de)降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身(shēn)是(shì)一种降糖药，但同时(shí)也具有减重作用，其肥(féi)胖(pàng)适应证(zhèng)已在美国(guó)获批。研发(fā)商诺(nuò)和诺(nuò)德(大学几乎都开过房，大学谈恋爱的都开过房吗dé)旗下(xià)的“网红(hóng)”减肥(féi)针Wegovy所用(yòng)的药(yào)物(wù)正是司美格(gé)鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一(yī)提的是，去年10月，特斯(sī)拉(lā)CEO埃隆•马斯(sī)克表示(shì)，除了禁食(shí)，Wegovy也是他(tā)减肥(féi)的秘诀之一。此前这位世界首富因其度假照被(bèi)嘲讽(fěng)肥胖(pàng)，但之后他在公开活动中(zhōng)出现(xiàn)“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司(sī)美格鲁肽药物出售，但(dàn)目前仅可用于2型糖(táng)尿病的(de)治疗。

某(mǒu)电商平台上司(sī)美格鲁(lǔ)肽的用药(yào)指导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国内很(hěn)多(duō)非糖尿病患者(zhě)迫不及待将其用于减重(zhòng)，基于司美格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰去(qù)年还曾一度断货。在互联网售药(yào)平台，司(sī)美格鲁肽的(de)价格被炒作(zuò)到上千元，上游多(duō)肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商平台搜索“大学几乎都开过房，大学谈恋爱的都开过房吗司美格鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出(chū)了许多(duō)售卖该(gāi)产品（诺和(hé)泰）的商家，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍(biàn)比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内(nèi)多个(gè)原料(liào)药公司受热(rè)捧。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生(shēng)物注册申报的司美格(gé)鲁(lǔ)肽原料药获受理(lǐ)的(de)消息发(fā)布次日(rì)，该(gāi)公(gōng)司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美(měi)格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰(tài)生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目(mù)推(tuī)进不断，圣(shèng)诺生物、昂(áng)博制药也是多肽药物研发及生产方面的领导(dǎo)者，九洲药业也在积极拓展相(xiāng)关(guān)业(yè)务布局。

　　与(yǔ)此同时(shí)，已有(yǒu)多家公司在开发(fā)相关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九(jiǔ)源基(jī)因、中美华(huá)东、丽珠集团(tuán)等公(gōng)司(sī)均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激动剂(jì)外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格(gé)生(shēng)物(wù)）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处(chù)于(yú)临床(chuáng)II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到(dào)期，九源基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽珠集(jí)团已在跟进研发。此外，另一(yī)占据市场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利已到期，华东医药(yào)，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提交上市申请，其中(zhōng)华(huá)东医药已提交肥胖适应症上(shàng)市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者(zhě)中应用市场空间预(yù)计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患(huàn)者中应用市场空(kōng)间(jiān)将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说(shuō)只(zhǐ)要每(měi)周注射司美(měi)格鲁肽一次，不节(jié)食不(bù)运动就能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全无(wú)副作用，任何(hé)人(rén)都(dōu)可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果(guǒ)真如(rú)此神奇？

　　从官方给出的适用(yòng)人(rén)群标准上(shàng)看，需要是初始(shǐ)体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与(yǔ)超重相关(guān)合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高(gāo)单位：米），也就是说假(jiǎ)如你(nǐ)身高160cm，体(tǐ)重须在(zài)154斤以(yǐ)上，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重必须在173斤(jīn)以上，以此递增……或者是体重没达到这个(gè)数字，但是体重指数在27以上并且(qiě)已经有(yǒu)了高血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并(bìng)非任(rèn)何人都(dōu)可以使用(yòng)。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经有部(bù)分使用(yòng)者吐槽用(yòng)药后的副作用，十分常(cháng)见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐(tǔ)等，这些反应的严(yán)重(zhòng)程(chéng)度(dù)为轻度或中度(dù)且(qiě)持(chí)续时间较短。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有一些(xiē)专业医生对外发声，提醒司美(měi)格(gé)鲁肽“必须在医(yī)生专业的指导之后(hòu)使用(yòng)”“有(yǒu)不(bù)同程度的副作(zuò)用”等。

　　北京大学第(dì)三医院普外科副主任医(yī)师李(lǐ)智飞此前就在自己录制的(de)短视(shì)频中提示称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥(féi)是属于超适(shì)应证用药，医(yī)生觉(jué)得患(huàn)者确实(shí)肥胖了并有很(hěn)多的合并症，经过评估之后才能给(gěi)开处方(fāng)药(yào)，不能盲目使用，一定(dìng)要在医生(shēng)的指导下使用。

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