《科创板日报》6月(yuè)3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的(de)身份出现(xiàn)在国(guó)内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液(yè)的上市申(shēn)请正(zhèng)式(shì)获药监局受(shòu)理。此次申报的适应症为减重适应症：作(zuò)为(wèi)低卡(kǎ)路里饮食和(hé)增加体力(lì)活动的辅(fǔ)助治疗用(yòng)于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合(hé)并症的(de)成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液在国内(nèi)的减(jiǎn)肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完(wán)成。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减肥神药(yào)”的(de)降(jiàng)糖药(yào)

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种降(jiàng)糖药，但同时也具有减重作(zuò)用，其(qí)肥胖适(shì)应证已在(zài)美国获批(pī)。研发商诺和(hé)诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司(sī)美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世界(jiè)首富因其(qí)度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后他在(zài)公(gōng)开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药物出(chū)售，但目前仅(jǐn)可用于2型(xíng)糖尿病(bìng)的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽(tài)早已(yǐ)被冠上(shàng)“减肥神(shén)药”之名悄然走(zǒu)红，国内(nèi)很(hěn)多非糖尿病患(huàn)者(zhě)迫不及待将其用于(yú)减重，基于司美格(gé)鲁肽的降(jiàng)糖药(yào)诺(nuò)和泰去(qù)年还曾一度断货。在(zài)互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到(dào)上(shàng)千元，上游(yóu)多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报(bào)》在某电商平台(tái)搜索“司美(měi)格鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出了(le)许(xǔ)多售卖该产品（诺(nuò)和泰(tài)）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的(de)单价(jià)普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比医院价(jià)格(gé)更贵（司(sī)美格鲁肽(tài)2021年进入医(yī)保(bǎo)谈判目录(lù)时的价(jià)格分别(bié)为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公(gōng)司两维度(dù)布局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申(shēn)报的司美格鲁肽原料药获受(shòu)理的消息发布次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺(nuò)生物、奥锐(ruì)特也强(qiáng)势(shì)联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国(guó)内申报司美(měi)格(gé)鲁肽原料药登记申(shēn)请仅有诺泰生(shēng)物与天吉生(shēng)物。

　　不(bù)过(guò)，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重(zhòng)磅项目推进(jìn)不断，圣诺(nuò)生(shēng)物(wù)、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面的领导者，九(jiǔ)洲药业也在(zài)积极(jí)拓展相关业务布(bù)局。

　　与此(cǐ)同时，已有(yǒu)多家公(gōng)司在开发相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药(yào)业、华东医(yī)药(yào)、九源基因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠集(jí)团等公司均有(yǒu)相关布局(jú)。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有(yǒu)6款药物进展较(jiào)快处于临(lín)床III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗(kàng)（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽（派格(gé)生物(wù)）、艾本那肽(tài)（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东(dōng)）等药(yào)物处于临床(chuáng)II期。

　　司(sī)美格鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利(lì)将于2026年到期，九源基因(yīn)、中美华(huá)东、丽(lì)珠集(jí)团已在跟进研(yán)发。此外，另一(yī)占据市(shì)场份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到(dào)期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申(shēn)请(qǐng)，其中华(huá)东(dōng)医(yī)药已(yǐ)提交(jiāo)肥胖适应症上市(shì)申(shēn)请。

　　该(gāi)分(fēn)析(xī)师(shī)表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过初步(bù)推算(suàn)，GLP-1药物(wù)在糖尿病(bìng)患者(zhě)中应用市场空间预计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖(pàng)症患者中应(yīng)用市场空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说(shuō)只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不运(yùn)动就能快(kuài)速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全无副作用(yòng)，任(rèn)何(hé)人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方(fāng)给出的适用人群标(biāo)准上看，需要是初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关合并症的成人患硝酸锌化学式，硝酸锌化学式怎么写者(zhě)。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体(tǐ)重单位(wèi)：千克；身(shēn)高单位：米），也(yě)就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者(zhě)是体重没达到这个数(shù)字，但是体重指数在27以上并(bìng)且(qiě)已经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此药适(shì)用(yòng)于过度(dù)肥胖(pàng)人群，并非任何人都可(kě)以使用。

　　在国内(nèi)社交平(píng)台上，已经有部分使用者吐槽(cáo)用药后的副作(zuò)用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反(fǎn)应的严重程度为轻度(dù)或中度且持续(xù)时间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来(lái)，就(jiù)有一(yī)些(xiē)专业医生对外(wài)发声(shēng)，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在医(yī)生专业的指导(dǎo)之后使(shǐ)用”“有不同(tóng)程度的副作用”等。

　　北京大学第三(sān)医院普外科副主任医师(shī)李智飞此前就在自己录制的短视(shì)频(pín)中提示称(chēng)，司美格(gé)鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超适应证用药，医生觉得患者确(què)实肥胖了并有很(hěn)多的合并症，经过评估之后才能给开处方药，不能(néng)盲目使用，一定要(yào)在医生(shēng)的指导下(xià)使用(yòng)。

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