《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液的上市申请正式获药监局受理。此次申(shēn)报的适应(yīng)症为减重适应症：作为低(dī)卡路里饮食和增加体力(lì)活动的辅(fǔ)助(zhù)治(zhì)疗用于初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一(yī)种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合并(bìng)症(zhèng)的成人患(huàn)者(zhě)。

三大球和三小球分别是什么 三大球的起源gn="center">

　　此前，诺(nuò)和诺德司美(měi)格鲁肽注射液在(zài)国内的减肥(féi)适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临床(chuáng)试验(yàn)已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥(féi)胖适应证(zhèng)已在美(měi)国获(huò)批(pī)。研发商诺和诺(nuò)德旗下(xià)的“网红”减肥(féi)针Wegovy所(suǒ)用(yòng)的药物(wù)正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻(gōng)减肥适(shì)应症(zhèng)。

　　值得一(yī)提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀(jué)之一。此前这位世界首富因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖(pàng)，但(dàn)之后他在公开(kāi)活动中出(chū)现(xiàn)“暴瘦”。

　　国(guó)内虽(suī)有(yǒu)司美格鲁肽药物出售，但目(mù)前仅可用于2型糖尿病(bìng)的(de)治疗。

三大球和三小球分别是什么 三大球的起源

某电商平台上司美格鲁(lǔ)肽(tài)的用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上(shàng)，司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)早已被冠(guān)上“减肥神药”之名(míng)悄然走红，国内很(hěn)多(duō)非糖尿病患者迫不及待(dài)将(jiāng)其用于(yú)减重(zhòng)，基于(yú)司美格鲁(lǔ)肽的降糖(táng)药诺和泰(tài)去年还(hái)曾一度断货(huò)。在(zài)互联(lián)网售药平台，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒作到(dào)上千元，上游(yóu)多肽(tài)类原(yuán)料药(yào)涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电(diàn)商平台(tái)搜索(suǒ)“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在(zài)1000元左右(yòu)，普遍比医(yī)院价格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈(tán)判目录时的价(jià)格分(fēn)别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内多(duō)个原料药公司(sī)受热(rè)捧。

　　1月(yuè)份，诺(nuò)泰生物注册申报的(de)司美格鲁肽(tài)原料药获受理的消息发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥锐特(tè)也(yě)强(qiáng)势(shì)联动。

　　据(jù)CDE官(guān)网数据，目前国内申(shēn)报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全(quán)药业(yè)）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目(mù)推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博(bó)制药也是多肽药物研发及生产方面(miàn)的领导者，九洲药业也在(zài)积极拓(tuò)展相关(guān)业务布局。

　　与此同时(shí)，已(yǐ)有多家(jiā)公司(sī)在开发(fā)相关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公司均(jūn)有相关布局。

　　据(jù)国金证券分析(xī)师王班(bān)统计，目前国内除(chú)已上市(shì)的8款GLP-1受(shòu)体激动剂(jì)外，还有6款药物进(jìn)展较(jiào)快处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华(huá)宁(níng)）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格生(shēng)物(wù)）、艾本那肽(tài)（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到(dào)期，九源基因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠集团已在跟(gēn)进研发。此外，另(lìng)一占据(jù)市场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期(qī)，华东(dōng)医药，翰宇医(yī)药，通化东宝已提交上(shàng)市申请，其(qí)中(zhōng)华东医药已(yǐ)提交肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该(gāi)分(fēn)析(xī)师表(biǎo)示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者(zhě)中应用市场空(kōng)间(jiān)预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应用市场空间将超过200亿人民(mín)币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要每周(zhōu)注射(shè)司美(měi)格鲁肽(tài)一次，不节食不运动就能快(kuài)速减肥，甚至(zhì)每月最多可以减重10公斤，而(ér)且安全(quán)无副(fù)作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如(rú)此(cǐ)神奇？

　　从官方给(gěi)出(chū)的适用人(rén)群标(biāo)准上看，需(xū)要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖三大球和三小球分别是什么 三大球的起源），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就(jiù)是(shì)说假如你身(shēn)高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上(shàng)，身(shēn)高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以(yǐ)上，以(yǐ)此递增……或者是体(tǐ)重没达到(dào)这(zhè)个(gè)数字，但(dàn)是体重指(zhǐ)数(shù)在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关(guān)并发症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥胖人(rén)群，并非任(rèn)何(hé)人都可以使(shǐ)用。

　　在(zài)国内社交(jiāo)平台(tái)上，已(yǐ)经有部(bù)分使用者吐(tǔ)槽用药后的副(fù)作(zuò)用，十分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等(děng)，这些反应的严重程度为轻度(dù)或中度且持续(xù)时间较短(duǎn)。

　　事实上，去(qù)年以来，就有(yǒu)一些专业(yè)医生对外发声，提(tí)醒(xǐng)司美格鲁肽“必须(xū)在医生专(zhuān)业的指导之(zhī)后使(shǐ)用”“有(yǒu)不同(tóng)程度的(de)副(fù)作用”等。

　　北(běi)京(jīng)大学(xué)第三医院普(pǔ)外科副(fù)主任(rèn)医师李智飞此前(qián)就在自己录(lù)制的(de)短视频(pín)中(zhōng)提示称，司美格(gé)鲁肽用(yòng)于减(jiǎn)肥是属于超适(shì)应证(zhèng)用(yòng)药，医生觉得患(huàn)者确实肥胖了(le)并(bìng)有很(hěn)多(duō)的合并症(zhèng)，经过评估之后才能给(gěi)开处方药，不能(néng)盲目使用，一定要在医生的指导下使用。

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