《科创(chuàng)板日报》6月3日(rì)讯（编辑(jí) 宋子乔(qi大冤种什么意思，大冤种是骂人吗áo)）司美格(gé)鲁肽(tài)注射(shè)液有望以“减肥药”的身份出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正式获药监局(jú)受理(lǐ)。此次(cì)申报的(de)适应(yīng)症为减重适应症：作(zuò)为低(dī)卡路里饮食和(hé)增加体(tǐ)力(lì)活动(dòng)的辅助治(zhì)疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至少(shǎo)一(yī)种与超(chāo)重相(xiāng)关合并(bìng)症的(de)成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺(nuò)德司美格鲁肽注(zhù)射液(yè)在国内的减(jiǎn)肥(féi)适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验(yàn)已经(jīng)完成(chéng)。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药(yào)”的降糖药

　　司美(měi)格(gé)鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动(dòng)剂，本身是一种降糖药(yào)，但同时也具有减重(zhòng)作用，其肥(féi)胖适应证(zhèng)已在美(měi)国获批。研(yán)发商诺和诺德旗下的(de)“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司(sī)美格(gé)鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提的是，去年(nián)10月，特斯拉(lā)CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯克(kè)表(biǎo)示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其度假照被嘲(cháo)讽(fěng)肥胖，但之后他(tā)在公开活动中出(chū)现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽(tài)药(yào)物出(chū)售(shòu)，但目前仅可(kě)用于(yú)2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平(píng)台上司美格鲁肽的用药指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽(tài)早已被(bèi)冠上“减肥神(shén)药”之名悄然走红(hóng)，国内很(hěn)多(duō)非糖尿(niào)病患者(zhě)迫不及待将其(qí)用于(yú)减重，基于(yú)司美(měi)格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去(qù)年还曾(céng)一度断(duàn)货。在互联(lián)网售(shòu)药平台，司美(měi)格鲁肽的(de)价格被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某电商平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该产品（诺(nuò)和泰(tài)）的商家(jiā)，该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元(yuán)左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍(biàn)比医院(yuàn)价(jià)格更贵（司美格鲁(lǔ)肽(tài)2021年(nián)进入医保谈判目录时(shí)的(de)价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内(nèi)多个原(yuán)料(liào)药公司(sī)受热(rè)捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物(wù)注册申报(bào)的司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药(yào)获受(shòu)理的消息发布次日(rì)，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药(yào)登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的(de)多肽(tài)研发(fā)平台重磅(bàng)项目推(tuī)进(jìn)不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生(shēng)产方(fāng)面的领(lǐng)导者，九(jiǔ)洲药(yào)业也在(zài)积极拓(tuò)展(zhǎn)相关业(yè)务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公(gōng)司在开发(fā)相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东(dōng)医(yī)药、九(jiǔ)源基因(yīn)、中美(měi)华东、丽珠集团等(děng)公司均有相关(guān)布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前(qián)国内(nèi)除(chú)已上(shàng)市的8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体(tǐ)激动剂外(wài)，还有6款药物进展(zhǎn)较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运(yùn)华宁）、聚(jù)乙二(èr)醇(chún)化艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等(děng)药物处于临床II期(qī)。

　　司美格(gé)鲁肽中国(guó)专(zhuān)利(lì)将于2026年到(dào)期，九源(yuán)基(jī)因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据(jù)市场(chǎng)份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽(tài)中国专利(lì)已到期(qī)，华东医药，翰宇医药(yào)，通化东宝(bǎo)已(yǐ)提交上(shàng)市(shì)申请，其中华东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分(fēn)析师表(biǎo)示，GLP-1药物(wù)市(shì)场前景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者(zhě)中应用市场空间预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥(féi)胖(pàng)症(zhèng)患者中应用市(shì)场空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只(zhǐ)要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动就(jiù)能快速(sù)减(jiǎn)肥，甚(shèn)至(zhì)每月最多可以减重10公斤，而且安全(quán)无(wú)副作用(yòng)，任何(hé)人都(dōu)可(kě)以(yǐ)用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从(cóng)官(guān)方给出的适用人(rén)群标准上看，需要(yào)是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如(rú)你身高(gāo)160cm，体重须在154斤(jīn)以上(shàng)，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上(shàng)，以此递增……或者是体重没达(dá)到(dào)这(zhè)个数字，但是体重(zhòng)指数在(zài)27以上并且已经有了(le)高(gāo)血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并(bìng)发症，才可以尝(cháng)试用(yòng)此药。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥胖人群，并(bìng)非(fēi)任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国(guó)内(nèi)社(shè)交平(píng)台上(shàng)，已经有部(bù)分(fēn)使用者(zhě)吐(tǔ)槽用药后(hòu)的副作用，十分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这(zhè)些(xiē)反应(yīng)的严重程度(dù)为轻度或(huò)中(zhōng)度且持续时间(jiān)较短。

　　事实(shí)上，去年以来，就有一些(xiē)专(zhuān)业(yè)医生(shēng)对外(wài)发声，提醒司美(měi)格(gé)鲁肽“必须在医生专(zhuān)业(yè)的指导(dǎo)之(zhī)后使用”“有不同程(chéng)度(dù)的(de)副作(zuò)用(yòng)”等。

　　北(běi)京大学(xué)第(dì)三医(yī)院普外科副主任(rèn)医师李(lǐ)智(zhì)飞此前(qián)就在自己录制的短(duǎn)视频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用(yòng)于(yú)减肥是(shì)属于超适应(yīng)证(zhèng)用(yòng)药(yào)，医生觉(jué)得患(huàn)者确实(shí)肥胖了并有很多的合(hé)并(bìng)症，经过评估之后(hòu)才能给开(kāi)处(chù)方大冤种什么意思，大冤种是骂人吗药，不能(néng)盲目使(shǐ)用，一定要在医生的(de)指(zhǐ)导下使用。

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