《科创(chuàng)板日报》6月(yuè)3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)注射液(yè)有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国(guó)内药架上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽注射液的上(shàng)市申请(qǐng)正式(shì)获药监局受理。此次申报的适应症为减重(zhòng)适应症：作为低卡路里饮食(shí)和增加(jiā)体力(lì)活动的辅助治疗(liáo)用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重(zhòng)相(xiāng)关合(hé)并症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神(shén)药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时(shí)也具有减重(zhòng)作用(yòng)，其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和(hé)诺德旗下的(de)“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是司美(měi)格鲁肽，但与降糖针相比剂(jì)量不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提的是，去年(nián)10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是(shì)他减肥(féi)的秘诀(jué)之一。此前这位世(shì)界首富因(yīn)其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药(yào)物出(chū)售，但目(mù)前仅可用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某(mǒu)电商平台上司美格鲁(lǔ)肽的(de)用(yòng)药指导、适(shì)应(yīng)症(zhèng)问答

　　然而(ér)，在社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已(yǐ)被冠上“减(jiǎn)肥神药(yào)”之名悄然走(zǒu)红，国内很多(duō)非糖尿(niào)病患(huàn)者(zhě)迫(pò)不及待将其用于减重，基于司美格(gé)鲁肽的降糖(táng)药诺(nuò)和泰去(qù)年还曾一度断货。在互联网售药平台，司(sī)美格鲁肽的价格(gé)被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在(z氯化钾相对原子质量是多少，ài)某电商(shāng)平台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格(gé)的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目录时的价格分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国内(nèi)公司(sī)两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国内多个原料药(yào)公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物(wù)注册申(shēn)报的(de)司美格鲁肽原料药获受理的消(xiāo)息发(fā)布(bù)次(cì)日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目(mù)前(qián)国内(nèi)申报司美格鲁肽原(yuán)料(liào)药登记申(shēn)请仅有(yǒu)诺泰(tài)生物(wù)与天吉生物。

　　不过(guò)，药明(míng)康(kāng)德（合(hé)全(quán)药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台重磅项目推进不断(duàn)，圣诺(nuò)生物、昂博制药(yào)也(yě)是多肽药物研发及生产方面的领(lǐng)导(dǎo)者，九(jiǔ)洲(zhōu)药业也(yě)在积(jī)极(jí)拓(tuò)展(zhǎn)相关业(yè)务布局。

　　与此(cǐ)同时，已(yǐ)有多家(jiā)公司(sī)在开发相(xiāng)关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东医(yī)药、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王(wáng)班统计，目前国内除已(yǐ)上市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体激动剂外(wài)，还有(yǒu)6款药(yào)物进展较快处于(yú)临床(chuáng)III期，包括(kuò)IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株(zhū)单抗(kàng)（鸿(hóng)运华宁(níng)）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先(xiān)为达(dá)生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中美(měi)华东）等(děng)药(yào)物处于临(lín)床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基(jī)因、中美华东、丽珠(zhū)集团(tuán)已在跟进研发(fā)。此(cǐ)外(wài)，另一占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中(zhōng)国专利(lì)已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通(tōng)化东(dōng)宝已(yǐ)提交(jiāo)上市(shì)申请，其中(zhōng)华东医(yī)药已(yǐ)提交(jiāo)肥(féi)胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应(yīng)用市场空间(jiān)预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药(yào)物在(zài)肥胖症患者中应用市场(chǎng)空间将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射司(sī)美(měi)格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚(shèn)至(zhì)每月最多可(kě)以减重(zhòng)10公(gōng)斤(jīn)，而且安全无副作用，任何(hé)人都(dōu)可以(yǐ)用(yòng)。

　　司(sī)美格鲁肽果真(zhēn)如(rú)此神奇？

　　从官方(fāng)给出氯化钾相对原子质量是多少，的适用(yòng)人群标准(zhǔn)上看，需要(yào)是(shì)初(chū)始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一(yī)种与超重(zhòng)相关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位：米），也(yě)就(jiù)是说假如你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此(cǐ)递增(zēng)……或者是体重没(méi)达到这个(gè)数字，但(dàn)是体重指数在27以上并(bìng)且(qiě)已(yǐ)经(jīng)有(yǒu)了高血压、高(gāo)血脂、糖尿病等(děng)肥胖(pàng)相关并发(fā)症，才(cái)可以尝试(shì)用此药。

　　显(xiǎn)然，此(cǐ)药适用(yòng)于过(guò)度肥胖人群，并非任何(hé)人都(dōu)可以使(shǐ)用。

　　在国内(nèi)社交平(píng)台上(shàng)，已经有部分使用者吐槽用药后的(de)副作用，十分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等(děng)，这些反(fǎn)应的(de)严(yán)重(zhòng)程度为(wèi)轻度或中度(dù)且持续时间(jiān)较短。

　　事实上(shàng)，去(qù)年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生(shēng)专业的指导之后使用”“有不同程度(dù)的副(fù)作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主(zhǔ)任医师李智飞(fēi)此前就(jiù)在自己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属(shǔ)于超适(shì)应(yīng)证(zhèng)用药(yào)，医生(shēng)觉(jué)得患者确(què)实肥胖了并有很多(duō)的合(hé)并症，经过评估之后(hòu)才能给开处方药(yào)，不能盲目(mù)使用(yòng)，一定要(yào)在医生的指(zhǐ)导下使用。

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