《科创板(bǎn)日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有(yǒu)望(wàng)以“减肥(féi)药”的身份出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美(měi)格鲁肽注射液(yè)的上市申请正式获药(yào)监局受(shòu)理。此次(cì)申报的适应(yīng)症为减重(zhòng)适应症：作为(wèi)低(dī)卡路里饮(yǐn)食和(hé)增加体力活(huó)动的辅助治疗用于(yú)初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并齿轮计算公式汇总，齿轮全齿高计算公式且(qiě)伴有至(zhì)少一(yī)种与(yǔ)超重相关合并症(zhèng)的成人患(huàn)者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德(dé)司美格(gé)鲁肽注射液(yè)在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神(shén)药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰(yí)高血糖(táng)素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种降糖药，但(dàn)同时(shí)也具(jù)有减(jiǎn)重(zhòng)作用，其(qí)肥胖适(shì)应证已在美国获批。研发(fā)商诺和诺德(dé)旗下的(de)“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖(táng)针相比剂量(liàng)不(bù)同，专攻(gōng)减(jiǎn)肥适应症(zhèng)。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘(mì)诀之一。此前这位世界(jiè)首富因其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽有司(sī)美格鲁肽药物出售，但(dàn)目前(qián)仅可(kě)用于2型(xíng)糖尿(niào)病(bìng)的治(zhì)疗。

某(mǒu)电商平(píng)台上(shàng)司美格(gé)鲁肽的用药指(zhǐ)导、适(shì)应症问答

　　然而，在社(shè)交平台上(shàng)，司美格(gé)鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之(zhī)名(míng)悄然走红，国内很(hěn)多非糖尿(niào)病(bìng)患者迫不及待(dài)将其用于减重，基(jī)于司美(měi)格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度(dù)断货。在互联网售药(yào)平(píng)台，司美格鲁肽(tài)的(de)价(jià)格(gé)被炒作到(dào)上(shàng)千元(yuán)，上游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格更(gèng)贵(guì)（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目录(lù)时的价(jià)格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的(de)813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公(gōng)司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)走红后(hòu)，国内(nèi)多(duō)个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申报(bào)的司美格鲁肽原(yuán)料药获(huò)受理的消息发布(bù)次(cì)日，该公(gōng)司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块(kuài)的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数(shù)据(jù)，目前国内申(shēn)报司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅有诺(nuò)泰生(shēng)物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽研发平台重磅项(xiàng)目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是多肽药物研发(fā)及生(shēng)产方面的领导者，九洲药(yào)业也在积极拓(tuò)展相关业(yè)务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公(gōng)司在开发相关仿制药。甘李药(yào)业(yè)、双鹭药业(yè)、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券分析(xī)师王班统计(jì)，目前国内除已上市的(de)8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药(yào)物进展较快处(chù)于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物(wù)）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医(yī)药）、格鲁塔株(zhū)单(dān)抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将于2026年到(dào)期，九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团已在跟进(jìn)研发。此外，另一占(zhàn)据市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华(huá)东医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提(tí)交上(shàng)市申请，其中(zhōng)华东医(yī)药已提交(jiāo)肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应(yīng)用(yòng)市场空间预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症(zhèng)患(huàn)者中应用(yòng)市场空间将超过(guò)200亿人民币(bì)。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要(yào)每周注射司美(měi)格鲁肽一次，不(bù)节食(shí)不运动就(jiù)能快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以减重(zhòng)10公斤，而且(qiě)安全(quán)无副作用(yòng)，任(rèn)何(hé)人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方(fāng)给出(chū)的适用(yòng)人群标准上看，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且&齿轮计算公式汇总，齿轮全齿高计算公式lt;30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重(zhòng)相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就是说(shuō)假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以(yǐ)上，以此(cǐ)递增……或者是体重没(méi)达到(dào)这个数字(zì)，但是(shì)体重指数在27以上(shàng)并且已经有了高血压、高(gāo)血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并发症，才可以(yǐ)尝(cháng)试用此药(yào)。

　　显然(rán)，此药适(shì)用(yòng)于过度肥胖人群，并非任(rèn)何人都可以使用(yòng)。

　　在国(guó)内社交平台上，已经有部(bù)分使(shǐ)用者(zhě)吐(tǔ)槽用药后的副作(zuò)用，十分(fēn)常(cháng)见的有恶(è)心、腹(fù)泻，呕吐(tǔ)等，这些反(fǎn)应的严重(zhòng)程度为轻度(dù)或中度且持续时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对(duì)外发声，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的指导之后使用”“有不同程度(dù)的副作用”等(děng)。

　　北京(jīng)大(dà)学第三(sān)医院普外科(kē)副主任医师(shī)李智(zhì)飞此前就在自己(jǐ)录制的短视(shì)频(pín)中提示称，司美格鲁肽(tài)用于减(jiǎn)肥是属(shǔ)于超适应(yīng)证(zhèng)用药(yào)，医生觉得患者确实肥(féi)胖了并有很多的合并(bìng)症，经过评估之后才能给(gěi)开处(chù)方药，不能盲目使用，一定要在医生的指导(dǎo)下使用(yòng)。

未经允许不得转载：橘子百科-橘子都知道 齿轮计算公式汇总，齿轮全齿高计算公式