《科创(chuàng)板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格(gé)鲁肽注(zhù)射液有(yǒu)望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和(hé)诺德(dé)司美(měi)格鲁肽注射(shè)液的上市(shì)申请(qǐng)正式(shì)获药(yào)监(jiān)局(jú)受理。此(cǐ)次申报的(de)适(shì)应症为减重(zhòng)适应症：作为低卡路里饮食和增加体力活动的(de)辅助(zhù)治疗用于(yú)初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一种与超(chāo)重相关合(hé)并症的成人患者。

　　此敷蒸馏水对皮肤有用吗，屈臣氏蒸馏水敷脸多久敷一次前，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液在国(guó)内的(de)减肥适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)是一(yī)款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本(běn)身是一(yī)种降糖药，但同(tóng)时也具有减重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的(de)“网(wǎng)红(hóng)”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正是司美格(gé)鲁肽(tài)，但(dàn)与降糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值(zhí)得(dé)一提的(de)是(shì)，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之(zhī)一。此前(qián)这位世界首富因其度(dù)假照被(bèi)嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公开活动中出现“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽(suī)有(yǒu)司美格鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可(kě)用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某(mǒu)电(diàn)商平台上司(sī)美格鲁肽的(de)用药(yào)指导、适(shì)应症问答(dá)

　　然而(ér)，在社交平台上，司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)早已被冠上“减(jiǎn)肥神(shén)药”之名悄(qiāo)然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待(dài)将其用于减重(zhòng)，基(jī)于司美格鲁肽的降(jiàng)糖(táng)药诺和泰(tài)去年还曾一度断货。在互联(lián)网售药(yào)平台，司美格(gé)鲁肽的(de)价格被炒作到(dào)上千元，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商(shāng)平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖(mài)该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格(gé)的单(dān)价(jià)普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的(de)价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内多个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽(tài)原料药获受(shòu)理的(de)消息(xī)发布(bù)次日(rì)，该公司(sī)股(gǔ)价20cm涨停，同板(bǎn)块(kuài)的圣(shèng)诺生物、奥(ào)锐特也强(qiáng)势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生(shēng)物(wù)与天吉生物。

　　不过，药(yào)明(míng)康德（合全药(yào)业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台重(zhòng)磅(bàng)项目推进不断，圣(shèng)诺生(shēng)物、昂博制药也(yě)是多肽药物研发及生产方面的(de)领导者(zhě)，九洲药业(yè)也在积极(jí)拓展(zhǎn)相关业务布局(jú)。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公(gōng)司在开发相关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业、华东医(yī)药、九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团(tuán)等公司均(jūn)有(yǒu)相关(guān)布局(jú)。

　　据国金(jīn)证券(quàn)分析师(shī)王班统(tǒng)计，目前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药物进(jìn)展较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医(yī)药(yào)）、格鲁塔(tǎ)株单(dān)抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙(yǐ)二醇(chún)化艾塞(sāi)那(nà)肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处(chù)于临(lín)床II期。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽中国专利将于2026年到期(qī)，九源基因、中美华东敷蒸馏水对皮肤有用吗，屈臣氏蒸馏水敷脸多久敷一次、丽珠集团已在跟进(jìn)研发。此(cǐ)外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提交(jiāo)上市申(shēn)请，其(qí)中(zhōng)华东医药已提交肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药(yào)物(wù)市(shì)场(chǎng)前景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患(huàn)者中(zhōng)应用市(shì)场空(kōng)间预(yù)计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应用市场空(kōng)间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据(jù)说(shuō)只(zhǐ)要每周(zhōu)注射司美(měi)格鲁肽一次(cì)，不节食不运动就能快(kuài)速减肥，甚至(zhì)每月最多可以(yǐ)减(jiǎn)重10公斤，而且安(ān)全无(wú)副作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标(biāo)准上看，需要(yào)是(shì)初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（敷蒸馏水对皮肤有用吗，屈臣氏蒸馏水敷脸多久敷一次超重）并(bìng)且伴有至少一种与(yǔ)超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千克；身高单(dān)位：米(mǐ)），也(yě)就是说(shuō)假如你身(shēn)高(gāo)160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没(méi)达到这个数字，但是体重指数在(zài)27以上并且已经(jīng)有(yǒu)了高(gāo)血(xuè)压、高血(xuè)脂(zhī)、糖尿(niào)病等肥(féi)胖相关并发症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度(dù)肥胖(pàng)人(rén)群，并(bìng)非任何人(rén)都可以使用。

　　在国内(nèi)社交(jiāo)平台(tái)上，已经有部(bù)分使(shǐ)用者吐槽(cáo)用(yòng)药后的(de)副作用(yòng)，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐(tǔ)等，这(zhè)些反应的严(yán)重程度为轻度(dù)或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在医生专业的(de)指导之后使用”“有不同(tóng)程度(dù)的副作用”等(děng)。

　　北京(jīng)大学第(dì)三医院普外科副主任医师李(lǐ)智飞此前(qián)就在(zài)自己录制的短(duǎn)视频中(zhōng)提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减(jiǎn)肥是属于超(chāo)适应(yīng)证用药(yào)，医生(shēng)觉得患者确(què)实肥(féi)胖了并(bìng)有很多(duō)的合(hé)并症，经过评估之后才能给开(kāi)处方药(yào)，不能盲目使(shǐ)用(yòng)，一定(dìng)要(yào)在医生的指(zhǐ)导下使用。

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