《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑(jí) 宋(sòng)子乔(qiáo)）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份(fèn)出现在国(guó)内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液的上市申请正(zhèng)式获(huò)药监局受理。此次申(shēn)报的适应症为减重适(shì)应症：作为低(dī)卡路里(lǐ)饮食和增加体(tǐ)力活动(dòng)的辅(fǔ)助治疗用于初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥(féi)神药”的降糖药(yào)

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身(shēn)是(shì)一种降糖药，但同时也具有减重作(zuò)用，其(qí)肥胖适应(yīng)证已(yǐ)在美国获(huò)批(pī)。研发(fā)商(shāng)诺(nuò)和(hé)诺(nuò)德旗下的(de)“网红”减肥(féi)针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比(bǐ)剂量不同，专(zhuān)攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示(shì)，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一。此前这位世界(jiè)首富因其(qí)度假照(zhào)被(bèi)嘲讽肥胖，但(dàn)之后(hòu)他在公(gōng)开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药物出售，但(dàn)目前(qián)仅可用(yòng)于(yú)2型糖尿病的治疗。

某电商(shāng)平(píng)台上司美(měi)格鲁肽的用药(yào)指导、适(shì)应症问(wèn)答

　　然(rán)而(ér)，在社交(jiāo)平台上(shàng)，司美格(gé)鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神(shén)药”之名悄(qiāo)然(rán)走红，国内很多(duō)非(fēi)糖尿病患(huàn)者迫不及待将其用于(yú)减重，基(jī)于司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)的降糖药(yào)诺和泰(tài)去年还曾一度断货(huò)。在互(hù)联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作(zuò)到(dào)上千元，上(shàng)游(yóu)多肽类原(yuán)料(liào)药(yào)涨价。

　　《科创板(bǎn)日(rì)报》在某电商平台(tái)搜索“司(sī)美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产(chǎn)品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的(de)单价普遍(biàn)在(zài)600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右(yòu)，普遍(biàn)比医院价格(gé)更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目录时的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的(de)司美格鲁肽原料药获受理的(de)消息发(fā)布次(cì)日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣(shèng)诺生(shēng)物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内申(shēn)报(bào)司美格鲁(lǔ)肽原料药(yào)登记申请仅有诺泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药(yào)明康德(dé)（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽研发(fā)平(píng)台重磅项(xiàng)目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂(áng)博制药(yào)也是多(duō)肽药物研发及(jí)生(shēng)产(chǎn)方面的领导者(zhě)，九(jiǔ)洲药业也在积极拓(tuò)展相关业(yè)务布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公(gōng)司(sī)在开发(fā)相关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集(jí)团等(děng)公司均有相关布局。

　　据国金(jīn)证券分析师王班统计(jì)，目前国内除(chú)已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药物(wù)进展较快处(chù)于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）拉斯维加斯在美国的哪个地方 拉斯维加斯是沙漠城市吗、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派(pài)格生物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先(xiān)为达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临(lín)床II期。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽中国专利将于(yú)2026年到期(qī)，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据(jù)市(shì)场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利已到期，华东(dōng)医药，翰宇医药(yào)，通化东宝已提(tí)交(jiāo)上市申(shēn)请，其中(zhōng)华东医药已提交(jiāo)肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该(gāi)分析师表示(shì)，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空(kōng)间预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应用市场空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要(yào)每周注(zhù)射司美格鲁肽一次，不节食不(bù)运动就(jiù)能快速减肥，甚(shèn)至每(měi)月最多可以减重10公斤，而且安全无(wú)副作(zuò)用，任何人都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如(rú)此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的(de)适用人群拉斯维加斯在美国的哪个地方 拉斯维加斯是沙漠城市吗(qún)标准上看(kàn)，需要是初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴(bàn)有至少一(yī)种与超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高(gāo)单位：米），也就是说(shuō)假(jiǎ)如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤(jīn)以上(shàng)，以此递增(zēng)……或(huò)者是体重(zhòng)没达到这(zhè)个数字(zì)，但(dàn)是体重(zhòng)指数(shù)在27以(yǐ)上并(bìng)且已(yǐ)经有了高(gāo)血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并发症，才可(kě)以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药(yào)适(shì)用于(yú)过(guò)度(dù)肥胖人群，并非任何人都(dōu)可(kě)以使用。

　　在(zài)国内社交平台上，已经有(yǒu)部分使用(yòng)者吐槽用药后的(de)副(fù)作用，十分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重(zhòng)程度(dù)为(wèi)轻度或(huò)中度(dù)且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有(yǒu)一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业(yè)的(de)指导之(zhī)后使用”“有不(bù)同程度的副作用”等(děng)。

　　北京大(dà)学(xué)第三医(yī)院普外科副主任医师李(lǐ)智飞(fēi)此前(qián)就在自己录制的短视频中提(tí)示称，司美格鲁(lǔ)肽用于(yú)减肥是属于超(chāo)适应证用药，医生觉(jué)得患者确实(shí)肥胖了(le)并有很多的合并(bìng)症(zhèng)，经过评估(gū)之后才能给开处方(fāng)药，不能盲目使用，一定要(yào)在医(yī)生的指导下使用。

未经允许不得转载：橘子百科-橘子都知道 拉斯维加斯在美国的哪个地方 拉斯维加斯是沙漠城市吗