《科创(chuàng)板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注(zhù)射液有(yǒu)望以“减肥(féi)药”的身份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液的上市申请(qǐng)正(zhèng)式获药监局受(shòu)理。此(cǐ)次申(shēn)报的适应(yīng)症为减重适应(yīng)症：作为低卡路(lù)里(lǐ)饮(yǐn)食和增加(jiā)体力活动的辅助治(zhì)疗(liáo)用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与超(chāo)重相关(guān)合并症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　此前(qián)，诺和诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液在国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床试验(yàn)已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰高(gāo)血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种(zhǒng)降糖药(yào)，但同时也具(jù)有减重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研(yán)发商诺(nuò)和诺德旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正是(shì)司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量不同，专攻(gōng)减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世界首富因其度(dù)假照被(bèi)嘲(cháo)讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有(yǒu)司(sī)美格鲁肽药物(wù)出售，但目前仅可(kě)用于2型糖尿病的(de)治(zhì)疗。

某(mǒu)电商(shāng)平台(tái)上司美格(gé)鲁肽(tài)的用药指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交平(píng)台上，司美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然(rán)走(zǒu)红，国(guó)内很多非糖尿病患(huàn)者迫不(bù)及待(dài)将(jiāng)其(qí)用于减重，基于司美格鲁肽(tài)的降糖药诺和(hé)泰去年还曾一度(dù)断货。在互联(lián)网售药平(píng)台，司美格鲁(lǔ)肽的(de)价(jià)格被炒作到(dào)上千元，上游(yóu)多肽类原(yuán)料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在(zài)某电商(shāng)平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产(chǎn)品1.5ml规格的(de)单价(jià)普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价(jià)格(gé)更(gè我国雨带移动规律及其影响，我国雨带移动规律口诀ng)贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医(yī)保(bǎo)谈判目(mù)录时(shí)的价(jià)格分(fēn)别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元(yuán)/支）。

我国雨带移动规律及其影响，我国雨带移动规律口诀mg alt="image" src="https://img.cls.cn/images/20230603/TLx2VG2iHX.jpg" width="560">

　　▌国(guó)内公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司(sī)美格(gé)鲁肽走(zǒu)红(hóng)后，国(guó)内(nèi)多个原(yuán)料(liào)药公(gōng)司(sī)受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申报的司美格(gé)鲁肽原料(liào)药(yào)获(huò)受理的(de)消息发(fā)布次日，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国(guó)内申报(bào)司美格鲁肽原料药登(dēng)记申请仅有诺泰(tài)生物与(yǔ)天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业(yè)）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台重磅(bàng)项目推进不断，圣诺生物、昂博制药(yào)也是多肽药物(wù)研发及(jí)生产方面的领导者，九洲药业也在积极拓展(zhǎn)相关(guān)业务布局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司在开发(fā)相关仿制药(yào)。甘(gān)李药业(yè)、双鹭药业(yè)、华东(dōng)医药(yào)、九源基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公司均有相关(guān)布局。

　　据国金(jīn)证(zhèng)券分析师王班统计，目前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款药物进展较(jiào)快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华(huá)东）等(děng)药物处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到期(qī)，九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集(jí)团已在跟进研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华东医药，翰(hàn)宇医药(yào)，通化东宝已提交上(shàng)市申请，其中华东医药已(yǐ)提(tí)交肥胖适(shì)应症上(shàng)市申(shēn)请(qǐng)。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广(guǎng)阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药(yào)物在(zài)糖尿病患者中应用市场空间预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应(yīng)用(yòng)市场空间将超(chāo)过200亿(yì)人民币。

　　▌存(cún)在(zài)滥用(yòng)风险

　　据说只要(yào)每周注(zhù)射司美格鲁(lǔ)肽一次(cì)，不节食(shí)不运动就能快速减肥，甚至(zhì)每月(yuè)最多可(kě)以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人(rén)都可以用。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出(chū)的适用人(rén)群标准上看，需要是初始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一种与超重相(xiāng)关合并症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也(yě)就是说假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须(xū)在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是体重(zhòng)没达(dá)到这个数字(zì)，但(dàn)是体重指数在(zài)27以上并且(qiě)已经有了高血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关(guān)并(bìng)发症，才(cái)可(kě)以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人(rén)群，并非任何人都可以使用。

　　在国(guó)内社交平(píng)台上，已经有部(bù)分使用者吐槽(cáo)用药后的副作(zuò)用，十(shí)分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重程度为轻度(dù)或(huò)中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一些专业医生(shēng)对外发声，提醒(xǐng)司美格(gé)鲁肽“必(bì)须在医(yī)生专业的(de)指导(dǎo)之(zhī)后使用”“有不(bù)同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主(zhǔ)任医师李智飞此前就在自(zì)己(jǐ)录制的短视频中(zhōng)提示称(chēng)，司美格鲁肽用于(yú)减(jiǎn)肥(féi)是属(shǔ)于超适应证用药，医生觉得(dé)患者确实肥胖(pàng)了并有很多的合并症(zhèng)，经过评估之后才能给开处(chù)方(fāng)药，不(bù)能(néng)盲目使(shǐ)用，一(yī)定要在(zài)医生的指(zhǐ)导(dǎo)下使用(yòng)。

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