《科(kē)创板日(rì)报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液有望以(yǐ)“减(jiǎn)肥药(yào)”的身份出(chū)现在(zài)国(guó)内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上(shàng)市申请正式获药监局受理。此(cǐ)次申(shēn)报纤纤玉手什么意思打一生肖，纤纤玉手什么意思解一生肖的适应症为减重适应(yīng)症：作为低(dī)卡路里饮食和(hé)增加体力活(huó)动的辅助治(zhì)疗(liáo)用(yòng)于(yú)初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超重相关合并症(zhèng)的成(chéng)人患者(zhě)。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液在国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药(yào)”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款人(rén)胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身(shēn)是一(yī)种降(jiàng)糖药，但(dàn)同时也具有减重作用，其肥(féi)胖适应证已在美(měi)国获批。研发商诺和诺(nuò)德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正(zhèng)是司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)，但与降糖针相比(bǐ)剂量(liàng)不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减(jiǎn)肥的秘诀(jué)之(zhī)一(yī)。此前(qián)这位世界首(shǒu)富因其度(dù)假(jiǎ)照(zhào)被嘲(cháo)讽(fěng)肥胖，但之后他在(zài)公(gōng)开活动(dòng)中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出(chū)售，但目前仅(jǐn)可用于(yú)2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格(gé)鲁肽的用药指导、适应(yīng)症问答(dá)

　　然而，在社(shè)交(jiāo)平台上，司(sī)美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿(niào)病患者(zhě)迫不及待将其用于减(jiǎn)重，基于司美格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰去年还(hái)曾一(yī)度断货(huò)。在互联网售药平台，司美格鲁肽(tài)的价格被炒作到上(shàng)千(qiān)元(yuán)，上游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在(zài)某电商平台搜(sōu)索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出(chū)了(le)许多售(shòu)卖(mài)该产品（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左纤纤玉手什么意思打一生肖，纤纤玉手什么意思解一生肖右，普遍比医院价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红(hóng)后，国内多个原料药公(gōng)司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺(nuò)泰生(shēng)物注册申报的司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)原(yuán)料药获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内申报司美格鲁肽原料(liào)药(yào)登记申请仅有诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药(yào)明康德(dé)（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽(tài)研发平台重磅项目(mù)推进不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也(yě)是多肽药物研发及(jí)生产方面的领导(dǎo)者，九洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多(duō)家公(gōng)司在开发(fā)相关(guān)仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东(dōng)医药、九(jiǔ)源基因、中美华(huá)东、丽珠集团等公司均(jūn)有(yǒu)相关布局(jú)。

　　据国金(jīn)证(zhèng)券分析师王班统计，目前国(guó)内除已(yǐ)上市的(de)8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有(yǒu)6款(kuǎn)药物进展较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁(níng)）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽(tài)（派格(gé)生物）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于(yú)临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利(lì)将(jiāng)于2026年到期，九源基(jī)因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集团已(yǐ)在(zài)跟进研发。此外，另一(yī)占据(jù)市(shì)场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽(tài)中国(guó)专利已到期，华东医药，翰宇医药(yào)，通化东宝已提(tí)交上市(shì)申请，其中华东医药已提交肥胖(pàng)适应(yīng)症上(shàng)市申请。

　　该(gāi)分析师表(biǎo)示，GLP-1药物(wù)市(shì)场前(qián)景广(guǎng)阔(kuò)，经过初步(bù)推算，GLP-1药(yào)物在糖尿(niào)病患者(zhě)中应用市场空间预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥(féi)胖症患(huàn)者中应用市场空间(jiān)将超过(guò)200亿人民(mín)币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要每周(zhōu)注射司(sī)美格鲁肽一次，不节食不运动就能(néng)快速减肥(féi)，甚至每月(yuè)最(zuì)多(duō)可以减重10公斤，而(ér)且安全无副作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人群(qún)标准上(shàng)看，需要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合(hé)并(bìng)症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单(dān)位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须在173斤以上(shàng)，以(yǐ)此递增……或(huò)者是(shì)体重没达到这个(gè)数字，但(dàn)是体(tǐ)重指数在27以上并且已经有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关(guān)并发症，才可(kě)以(yǐ)尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药(yào)适用于(yú)过度肥胖人群，并非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社(shè)交平台上，已经有部分使用者吐槽(cáo)用药(yào)后的副(fù)作(zuò)用，十分(fēn)常见的(de)有恶心、腹(fù)泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的(de)严重程度为轻度或(huò)中度且(qiě)持(chí)续(xù)时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一(yī)些专业医生对外发声，提(tí)醒司美格鲁肽(tài)“必须在医生专业(yè)的指(zhǐ)导之后(hòu)使用”“有不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北(běi)京大(dà)学(xué)第三医院普外科副主任医师李智(zhì)飞此前(qián)就在自己录(lù)制的短(duǎn)视频中提示称(chēng)，司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)用于减肥是属于(yú)超适应证用药，医生(shēng)觉得患者确实肥胖了并有很(hěn)多(duō)的(de)合并症，经过评估之(zhī)后才能(néng)给(gěi)开处方药(yào)，不能盲(máng)目使用，一定要在医生(shēng)的(de)指导下(xià)使用。

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