《科创板日(rì)报(bào)》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身(shēn)份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液的上(shàng)市申请正(zhèng)式获药监局受理。此次(cì)申报(bào)的适应症为减重适应(yīng)症：作为(wèi)低(dī)卡路里饮食和(hé)增加体力活动的辅助(zhù)治疗(liáo)用于(yú)初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相(xiāng)关合并症的成(chéng)人(rén)患者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高(gāo)血糖(táng)素样(yàng)肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一(yī)种降糖药，但同时也(yě)具(jù)有减重作用，其肥(féi)胖(pàng)适应证已在美国获(huò)批。研发商诺和(hé)诺德旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用(yòng)的(de)药物正是司美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂(jì)量(liàng)不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世界首富因其度假照被(bèi)嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公开活动(dòng)中(zhōng)出现“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药物出售(shòu)，但(dàn)目前仅可用于2型(xíng)糖尿病的(de)治疗。

某电(diàn)商平台上司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)的(de)用(yòng)药指导、适应症(zhèng)问答

　　然(rán)而，在社交平(píng)台(tái)上(shàng)，司美格鲁肽早已被冠(guān)上(shàng)“减肥神药(yào)”之名悄然走红，国内很多(duō)非糖尿病患者迫不及待将(jiāng)其用于减重，基(jī)于司美格(gé)鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去(qù)年还曾(céng)一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到(dào)上千元，上游多肽类原料(liào)药(yào)涨价。

　　《科创板日报(bào)》在(zài)某电商(shāng)平(píng)台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规(guī)格的(de)单价普遍(biàn)在600元左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格更贵（司美(měi)格(gé)鲁肽2021年(nián)进入(rù)医保谈(tán)判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司(sī)两维(wéi)度布(bù)局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内多个原料药公司(sī)受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格(gé)鲁肽原(yuán)料药获受理的(de)消息发布(bù)次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板块(kuài)的(de)圣诺(nuò)生(shēng)物(wù)、奥(ào)锐(ruì)特也(yě)强势联(lián)动。

　　据CDE毁掉一个女人最好的办法名声，毁掉一个渣女最好的方法官网数据，目前(qián)国内(nèi)申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱英的多肽研发(fā)平台重磅项目(mù)推(tuī)进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制(zhì)药也是多(duō)肽(tài)药(yào)物研(yán)发及生产方面的领导者，九洲药(yào)业也在积极拓展(zhǎn)相(xiāng)关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公司在开(kāi)发(fā)相关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药业(yè)、华(huá)东医(yī)药、九源基(jī)因、中美(měi)华东、丽(lì)珠集团等公(gōng)司均有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券(quàn)分析师王班(bān)统计，目前国内(nèi)除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华(huá)宁）、聚(jù)乙二醇(chún)化艾塞那(nà)肽（派毁掉一个女人最好的办法名声，毁掉一个渣女最好的方法(pài)格生物）、艾(ài)本那肽（常山(shān)生(shēng)化(huà)）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为(wèi)达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于临(lín)床(chuáng)II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利将于(yú)2026年到期，九源基因(yīn)、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集团已在(zài)跟进研发(fā)。此(cǐ)外，另一占据市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到(dào)期(qī)，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通化(huà)东宝已提交(jiāo)上市申请，其中华东医药已提(tí)交肥胖适(shì)应症上市申(shēn)请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应用市场空(kōng)间(jiān)预计(jì)将超(chāo)过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症(zhèng)患者中应(yīng)用市场(chǎng)空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)一次，不节食不运动就能快速(sù)减肥，甚至(zhì)每月(yuè)最多可以减重10公斤，而且安全无副作(zuò)用(yòng)，任何(hé)人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人(rén)群标准(zhǔn)上(shàng)看(kàn)，需要是(shì)初始体(tǐ)重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合并(bìng)症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克(kè)；身高单位：米），也就是(shì)说(shuō)假如你身(shēn)高160cm，体重须在(zài)154斤以上(shàng)，身高(gāo)170cm，体重必须在(zài)173斤以上(shàng)，以此递增……或(huò)者是体(tǐ)重没达到(dào)这个数字，但是体重指(zhǐ)数在27以上并且已经有了(le)高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关并发症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药(yào)适用(yòng)于过度肥胖人群，并(bìng)非任何人都可(kě)以使用。

　　在(zài)国内社交平台上，已经(jīng)有部分使用者吐槽(cáo)用药后的副(fù)作用(yòng)，十分(fēn)常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应(yīng)的严重程(chéng)度(dù)为轻度或中度且持(chí)续时间较短。

　　事实(shí)上，去年以(yǐ)来(lái)，就有一些专业医生对外发(fā)声，提(tí)醒司美(měi)格鲁肽(tài)“必须在医生专业的指导之后使用(yòng)”“有不同程(chéng)度的副(fù)作(zuò)用”等。

　　北京(jīng)大学第(dì)三(sān)医院普外科副主(zhǔ)任医师李(lǐ)智飞此(cǐ)前就在自(zì)己(jǐ)录制(zhì)的短(duǎn)视频中提(tí)示称，司美格鲁肽用于减肥是(shì)属于超(chāo)适应证用药，医生觉得患者确实肥(féi)胖了(le)并有(yǒu)很多的合并症，经过评估之(zhī)后(hòu)才(cái)能给开处方药，不能盲(máng)目(mù)使用，一定要在医生的指(zhǐ)导下使(shǐ)用。

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