《科创(chuàng)板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美(měi)格鲁肽(tài)注射液有(yǒu)望以“减肥(féi)药”的身(shēn)份(fèn)出现在国(guó)内(nèi)药架(jià)上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液的上(shàng)市申请正式获药(yào)监局(jú)受理。此(cǐ)次申报的适应(yīng)症为减(jiǎn)重(zhòng)适应症：作为(wèi)低卡路里饮(yǐn)食和增加(jiā)体(tǐ)力活动的辅助治(zhì)疗用(yòng)于(yú)初(chū)始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关合并症的成(chéng)人(rén)患者。

　　此(cǐ)前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽(tài)注射(shè)液在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一(yī)种(zhǒng)降糖药，但同时也具有减重作(zuò)用，其肥胖适(shì)应证(zhèng)已在美国获批。研发商诺和诺德旗下(xià)的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药(yào)物正是(shì)司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)，但与降糖针相比剂量不(bù)同，专攻减(jiǎn)肥适(shì)应症。

　　值(zhí)得(dé)一(yī)提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆(lóng)•马斯(sī)克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘(mì)诀之一(yī)。此前这(zhè)位世(shì)界首富(fù)因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽(tài)药物出售，但目前仅可用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在(zài)社(shè)交平台上，司美格鲁肽(tài)早(zǎo)已被冠上“减(jiǎn)肥神药(yào)”之(zhī)名悄然走红，国世上真有孙悟空存在吗，世界上有没有孙悟空内很多(duō)非(fēi)糖尿病患者迫不及(jí)待将其用于减重，基于司(sī)美格鲁肽的(de)降糖药诺(nuò)和泰去(qù)年还曾一度断货。在互联网(wǎng)售药平台，司(sī)美格鲁肽的价格被炒作到上(shàng)千元，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创板日(rì)报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖该产品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍(biàn)比医(yī)院价格更贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医(yī)保谈判目录(lù)时的价格(gé)分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局GLP-1药(yào)物(wù)

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国(guó)内(nèi)多个(gè)原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的(de)司美格鲁肽原料药获受(shòu)理的消息发布次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生(shēng)物、奥锐特也(yě)强(qiá世上真有孙悟空存在吗，世界上有没有孙悟空ng)势联动(dòng)。

　　据CDE官网(wǎng)数据(jù)，目前国内申报司美格鲁肽原(yuán)料药登记申请仅有诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽(tài)研(yán)发平(píng)台(tái)重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺生(shēng)物(wù)、昂博(bó)制药(yào)也是(shì)多肽药物研(yán)发及生(shēng)产方面的领导者，九洲药业也在积极拓展(zhǎn)相(xiāng)关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有(yǒu)多家公(gōng)司在开发相关仿制药。甘(gān)李药业(yè)、双鹭药业(yè)、华东(dōng)医药、九源基(jī)因(yīn)、中美华(huá)东、丽(lì)珠(zhū)集团等公司均(jūn)有相关布局(jú)。

　　据(jù)国(guó)金(jīn)证券(quàn)分析(xī)师王班统(tǒng)计，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有(yǒu)6款药物进(jìn)展较快处于临床(chuáng)III期，包(bāo)括IBI362（信(xìn)达(dá)生(shēng)物）、苏(sū)帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗(kàng)（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利将于(yú)2026年到期，九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占(zhàn)据市场份(fèn)额较多的GLP-1药(yào)物利拉(lā)鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提交上市申请，其中华东医药已提交肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分(fēn)析(xī)师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在(zài)糖尿病患者中(zhōng)应用市场(chǎng)空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患(huàn)者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要每(měi)周注射司美格鲁肽一次(cì)，不节食不(bù)运动就能快速减肥，甚至每月最多可以减(jiǎn)重(zhòng)10公斤(jīn)，而且安全(quán)无副作用(yòng)，任何人(rén)都可以(yǐ)用(yòng)。

　　司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)果真(zhēn)如(rú)此神奇？

　　从官方给(gěi)出的(de)适(shì)用人群标准上看(kàn)，需要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一(yī)种与超(chāo)重相关(guān)合(hé)并症(zhèng)的(de)成人患(huàn)者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高单位：米），也就是(shì)说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必(bì)须在(zài)173斤以(yǐ)上，以此递(dì)增……或者是(shì)体重没达(dá)到(dào)这个数(shù)字，但是体重指数在(zài)27以上并且(qiě)已经(jīng)有了高血压、高(gāo)血(xuè)脂(zhī)、糖(táng)尿病等肥胖相关并发症(zhèng)，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显(xiǎn)然，世上真有孙悟空存在吗，世界上有没有孙悟空ong>此药适用于过度肥胖人群，并非(fēi)任何人都可以使用。

　　在国(guó)内社交平台(tái)上，已经有部分(fēn)使(shǐ)用者吐槽(cáo)用药后的副作用，十分常见(jiàn)的(de)有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些(xiē)反应的严重程(chéng)度(dù)为轻度或中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上(shàng)，去年(nián)以来，就有一些专(zhuān)业医生对外发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在(zài)医生专(zhuān)业(yè)的指导之后使(shǐ)用(yòng)”“有不(bù)同程度的(de)副作用”等。

　　北京大学第三医(yī)院(yuàn)普外科副主任医(yī)师李智飞此前就在自己(jǐ)录制(zhì)的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥(féi)是属于(yú)超适应证(zhèng)用药，医生觉得患者确(què)实肥(féi)胖(pàng)了并有很(hěn)多的合并(bìng)症(zhèng)，经过评估之后才(cái)能给开处方药，不能盲目(mù)使用(yòng)，一定要在医生的指导下使用(yòng)。

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