《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份(fèn)出现在国(guó)内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽注射(shè)液的上市申请正式(shì)获药监局受理。此次申报的适应症(zhèng)为(wèi)减重适应症：作为低卡路里饮食和增加体(tǐ)力活动(dòng)的辅助(zhù)治疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一种与(yǔ)超(chāo)重相(xiāng)关合并(bìng)症的成(chéng)人(rén)患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的(de)降糖(táng)药

　　司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)是一款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动(dòng)剂，本身是一种降(jiàng)糖(táng)药，但同时(shí)也具有减重作用，其(qí)肥胖适应(yīng)证已在(zài)美国获批。研发(fā)商诺和(hé)诺(nuò)德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美(měi)格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比(bǐ)剂量不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯(sī)克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前(qián)这位世(shì)界首富因其度(dù)假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他在(zài)公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药物出售(shòu)，但目(mù)前仅可用(yòng)于2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商平台上司美(měi)格鲁肽的用药指导、适(shì)应(yīng)症(zhèng)问答

　　然(rán)而，在社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红(hóng)，国内很(hěn)多非糖尿病患(huàn)者迫不及(jí)待(dài)将其(qí)用于减重，基于司美(měi)格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和(hé)泰去(qù)年还曾一度断货(huò)。在(zài)互联网售药平(píng)台，司美格鲁肽的(de)价格(gé)被炒作到上千元(yuán)，上游多肽类原料药(yào)涨价(jià)。

　　《科创板日(rì)报》在某电(diàn)商平台搜索(suǒ)“司(sī)美格鲁(lǔ)肽”，搜出(chū)了(le)许多(duō)售卖该(gāi)产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在(描写瘦西湖春天的诗句，扬州瘦西湖美景佳句zài)600元左(zuǒ)右(yòu)，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价格(gé)更(gèng)贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判(pàn)目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司(sī)两(liǎng)维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红(hóng)后，国(guó)内(nèi)多个原料药公(gōng)司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报(bào)的(de)司美格鲁(lǔ)肽原料药获受理(lǐ)的消息发(fā)布次(cì)日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板(bǎn)块的圣诺(nuò)生物、奥锐(ruì)特也强势(shì)联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内(nèi)申报司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药登(dēng)记申(shēn)请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英(yīng)的(de)多肽研发(fā)平台重磅(bàng)项目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂(áng)博制药也是多肽药物研发及(jí)生产方面的领导者(zhě)，九洲(zhōu)药(yào)业也在积(jī)极拓展相关业务布局(jú)。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司(sī)在开发相关仿(fǎng)制药。甘李药(yào)业、双鹭药业、华(huá)东医药(yào)、九源基因、中美华东、丽珠集团等(děng)公司均有相关布局(jú)。

　　据(jù)国金证券分析师王班统(tǒng)计，目前(qián)国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激动剂(jì)外，还有6款药物进展较快(kuài)处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾(ài)塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山(shān)生化）等；GX-G6（石(shí)药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集(jí)团已在跟(gēn)进研发。此(cǐ)外(wài)，另(lìng)一占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽(tài)中国专利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化(huà)东宝已提交上市申请，其中(zhōng)华东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场前(qián)景(jǐng)广阔，经(jīng)过初步推(tuī)算，GLP-1药物在(zài)糖尿(niào)病患(huàn)者(zhě)中应用市(shì)场(chǎng)空间预计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患(huàn)者中(zhōng)应用市场空间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要每周注射(shè)司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速(sù)减(jiǎn)肥，甚(shèn)至(zhì)每月最(zuì)多可以减重(zhòng)10公斤，而且安全无副作用(yòng)，任(rèn)何人都(dōu)可以(yǐ)用。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽果真(zhēn)如此(cǐ)神(shén)奇(qí)？

　　从(cóng)官方给(gěi)出的适用人群标准上看，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身(shēn)高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此递(dì)增(zēng)……或者是体(tǐ)重没(méi)达到(dào)这个(gè)数字，但是体重指数在27以上并且已(yǐ)经有了(le)高血压(yā)、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发症，才可以(yǐ)尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适(shì)用于过度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平(píng)台(tái)上，已经有部分使用(yòng)者(zhě)吐槽用药(yào)后(hòu)的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等(děng)，这(zhè)些反应描写瘦西湖春天的诗句，扬州瘦西湖美景佳句的严重程度为轻度(dù)或中(zhōng)度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对(duì)外发声，提(tí)醒司美(měi)格鲁肽(tài)“必(bì)须在医生专业的指导之后使用”“有不同程度的副(fù)作用(yòng)”等。

　　北京大学(xué)第三医院(yuàn)普外科副(fù)主任医(yī)师李智飞此(cǐ)前(qián)就在(zài)自己录制的短(duǎn)视频中提示称，司美格(gé)鲁(lǔ)肽用于减肥(féi)是属于超适应证用药(yào)，医(yī)生(shēng)觉得患者确(què)实肥(féi)胖了(le)并有很多的合并症(zhèng)，经过评估(gū)之后才能(néng)给开处方(fāng)药，不能盲目使(shǐ)用，一(yī)定(dìng)要在医生(shēng)的(de)指导下使用。

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