《科创(chuàng)板日(rì)报》6月3日讯（编(biān)辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射(shè)液有望以“减肥药”的身份出(chū)现在国内药(yào)架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽注射液的上市申请正(zhèng)式(shì)获药监局受理。此次申(shēn)报的(de)适应症为(wèi)减重适应(yīng)症：作为(wèi)低卡路里饮食和增(zēng)加体力活动的辅助治疗(liáo)用(yòng)于初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺(nuò)德司(sī)美(měi)格鲁肽注射液在国内的(de)减肥适应(yīng)症Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖(táng)药(yào)

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽是一款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是(shì)一(yī)种降糖药，但同时也具有减重(zhòng)作用，其肥林心如生肖，林心如生肖属什么胖适应证(zhèng)已在美国获批。研发商诺和诺(nuò)德旗下的“网(wǎng)红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正(zhèng)是(shì)司美格(gé)鲁肽，但与降糖(táng)针相比剂量(liàng)不同，专(zhuān)攻减肥(féi)适应(yīng)症。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前(qián)这位(wèi)世界首富(fù)因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司(sī)美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商(shāng)平台上(shàng)司美格鲁肽的用(yòng)药指(zhǐ)导、适应症问(wèn)答

　　然而(ér)，在社交平(píng)台上，司(sī)美(měi)格鲁肽早(zǎo)已被冠(guān)上“减肥神药(yào)”之名悄然走(zǒu)红，国内很多非糖尿(niào)病患者迫不及待(dài)将其用于减重，基于(yú)司(sī)美格鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去年还曾一(yī)度断货。在互联网售(shòu)药(yào)平台，司美格鲁肽的价格(gé)被(bèi)炒作(zuò)到上千(qiān)元，上游多肽类原(yuán)料药(yào)涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平(píng)台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价(jià)格(gé)更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入(rù)医保谈判目(mù)录时的价格(gé)分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国(guó)内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报(bào)的司(sī)美格鲁肽原料药获(huò)受(shòu)理的消息(xī)发布次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同(tóng)板块(kuài)的圣诺(nuò)生物、奥(ào)锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报(bào)司美格鲁肽原料药(yào)登记申请仅(jǐn)有诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平(píng)台重磅(bàng)项目推进(jìn)不(bù)断，圣诺生物、昂博制药也(yě)是多肽药物(wù)研(yán)发及生(shēng)产方面的(de)领导者，九洲药业也在(zài)积极拓(tuò)展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时，已有多(duō)家公司在开发相(xiāng)关仿制药。甘(gān)李药业、双(shuāng)鹭(lù)药业、华东医(yī)药(yào)、九源基因、中美(měi)华(huá)东(dōng)、丽珠集团(tuán)等公司(sī)均有相关布(bù)局。

　　据国(guó)金证券(quàn)分析师王班(bān)统(tǒng)计，目(mù)前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药物进展(zhǎn)较(jiào)快处(chù)于临(lín)床(chuáng)III期(qī)，包(bāo)括IBI362（信达生物(wù)）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美(měi)华(huá)东）等药(yào)物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将于(yú)2026年(nián)到(dào)期，九源基因、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集团已在(zài)跟(gēn)进研发(fā)。此外，另一占(zhàn)据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专利(lì)已到期，华(huá)东(dōng)医药(yào)，翰宇(yǔ)医药，通(tōng)化东(dōng)宝(bǎo)已提交上市申请，其中华(huá)东医(yī)药已(yǐ)提交肥胖适(shì)应症上市申(shēn)请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物(wù)在糖(táng)尿病患者中应用(yòng)市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者(zhě)中应用(yòng)市(shì)场空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要每(měi)周注射司美(měi)格鲁肽一次(cì)，不节食(shí)不运动就能(néng)快速减(jiǎn)肥，甚(shèn)至每月最多可以减重10公斤，而(ér)且安全无(wú)副作用，任何人(rén)都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方(fāng)给出(chū)的(de)适用人群标准上看，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高单位：米(mǐ)），也就是(shì)说(shuō)假如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170c林心如生肖，林心如生肖属什么m，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此(cǐ)递增……或者是(shì)体重没达到(dào)这个数(shù)字，但是体重(zhòng)指(zhǐ)数(shù)在27以(yǐ)上并且已经有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿(niào)病等肥胖(pàng)相(xiāng)关(guān)并发症，才可以尝试(shì)用此(cǐ)药(yào)。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人(rén)都可以使用(yòng)。

　　在国内社交平台(tái)上(shàng)，已经有(yǒu)部分使(shǐ)用者(zhě)吐(tǔ)槽用药后的(de)副作(zuò)用(yòng)，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重(zhòng)程度为轻度或(huò)中(zhōng)度(dù)且持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一些专业医生对外发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在医(yī)生专业的(de)指导之(zhī)后使用”“有(yǒu)不同(tóng)程度的副作用(yòng)”等(děng)。

　　北京大(dà)学第三医(yī)院普外科(kē)副主任医师李智飞(fēi)此前就(jiù)在(zài)自己录(lù)制的短视频中提示称，司(sī)美格鲁(lǔ)肽用于减肥(féi)是属(shǔ)于超(chāo)适应证用药，医生觉得患者确实(shí)肥(féi)胖(pàng)了并(bìng)有很多的合并症，经过评估之后才(cái)能给开处(chù)方药，不能(néng)盲目使用，一定(dìng)要在医(yī)生的指导(dǎo)下使用。

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