《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美(měi)格鲁肽注射(shè)液有望以“减肥药(yào)”的身(shēn)份出(chū)现在国(guó)内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司(sī)美(měi)格鲁肽注射液的上市申(shēn)请正(zhèng)式获药监局(jú)受理。此次申报的(de)适应症为减重适应症：作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与(yǔ)超重相(xiāng)关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液(yè)在国(guó)内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试验(yàn)已(yǐ)经完(wán)成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司(sī)美格(gé)鲁肽是一款人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖(táng)药，但(dàn)同(tóng)时也具有减(jiǎn)重(zhòng)作用，其肥胖适应证(zhèng)已在美国获(huò)批。研发商(shāng)诺(nuò)和诺德旗下(xià)的“网红”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所用的(de)药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降糖(táng)针(zhēn)相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提的(de)是，去年10月(yuè)，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀(jué)之一。此前这位世界首富因其度(dù)假(jiǎ)照(zhào)被(bèi)嘲(cháo)讽肥(féi)胖(pàng)，但(dàn)之后他在公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药物出售(shòu)，但目(mù)前仅(jǐn)可用于2型糖尿(niào)病的治疗(liáo)。

某电商平(píng)台上司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)的用(yòng)药(yào)指导、适应症问答(dá)

　　然而，在社交平台(tái)上，司美格鲁(lǔ)肽(tài)早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红(hóng)，国(guó)内很多非糖尿(niào)病患者迫不及待将其用于减重(zhòng)，基(jī)于司美格(gé)鲁肽(tài)的降(jiàng)糖药诺(nuò)和泰去(qù)年还曾(céng)一度断货。在互联(lián)网售药平台，司(sī)美格鲁肽的(de)价格被炒作到上千元，上游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平台(tái)搜索(suǒ)“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许(xǔ)多(duō)售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价(jià)普遍(biàn)在600元(yuán)左(zuǒ)右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比(bǐ)医院价格更贵(guì)（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录时的(de)价格分别(bié)为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维(wéi)度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内多个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报的司(sī)美格鲁肽(tài)原料药获受(shòu)理(lǐ)的(de)消息(xī)发布(bù)次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国(guó)内(nèi)申报司美格鲁肽原料药登记(jì)申请仅有诺泰(tài)生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药(yào)明康(kāng)德（合全药(yào)业(yè)）、凯莱英的多肽(tài)研发平台重磅(bàng)项目推进不断，圣诺唐嫣是一线女明星吗，唐嫣是不是一线明星(nuò)生物、昂博制药也是多肽药物(wù)研发及(jí)生(shēng)产方面的领导者，九洲药业也(yě)在积极拓(tuò)展(zhǎn)相(xiāng)关(guān)业务(wù)布(bù)局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公司在开发相关仿制药(yào)。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团等公司均(jūn)有(yǒu)相关布(bù)局。

　　据国(guó)金证券(quàn)分析(xī)师(shī)王班(bān)统(tǒng)计(jì)，目前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还(hái)有6款药物进展较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银(yín)诺医(yī)药）、格鲁塔株(zhū)单(dān)抗（鸿运(yùn)华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽(tài)（派(pài)格生物）、艾本那(nà)肽(tài)（常山生化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等(děng)药物处于临床II期唐嫣是一线女明星吗，唐嫣是不是一线明星(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将于2026年到期，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集(jí)团已在跟进研(yán)发。此外，另(lìng)一占(zhàn)据(jù)市场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利已到期，华(huá)东医药(yào)，翰宇医药，通化东宝已提(tí)交(jiāo)上市申(shēn)请，其中华东医药(yào)已提(tí)交肥(féi)胖适(shì)应(yīng)症(zhèng)上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广(guǎng)阔，经过初(chū)步(bù)推算，GLP-1药物在糖(táng)尿(niào)病患(huàn)者中应用市(shì)场(chǎng)空间(jiān)预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在(zài)肥胖症(zhèng)患者中应(yīng)用市场空间将超过(guò)200亿人(rén)民币(bì)。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只要(yào)每(měi)周注射司美格鲁肽一次，不节食不(bù)运动就能(néng)快速(sù)减肥(féi)，甚至每月(yuè)最(zuì)多可以减重(zhòng)10公斤，而且安(ān)全(quán)无副(fù)作用，任(rèn)何人都可(kě)以用。

　　司(sī)美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群(qún)标准上看(kàn)，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单(dān)位：千克；身高单(dān)位：米），也就(jiù)是说假如你身高(gāo)160cm，体重须(xū)在154斤以上，身(shēn)高(gāo)170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是体重没达到这个数字(zì)，但是体重(zhòng)指(zhǐ)数(shù)在27以(yǐ)上并且已(yǐ)经有了高(gāo)血压(yā)、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并(bìng)发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群(qún)，并(bìng)非任何(hé)人都可(kě)以使用。

　　在国内社交(jiāo)平台(tái)上，已经有部(bù)分使用者吐槽用药(yào)后的副(fù)作(zuò)用，十分常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重(zhòng)程度(dù)为轻(qīng)度或中(zhōng)度且(qiě)持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一些专业(yè)医生对外发(fā)声(shēng)，提(tí)醒司美格(gé)鲁(lǔ)肽“必须在(zài)医(yī)生专(zhuān)业的(de)指导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外科副主任医师李智飞此前(qián)就在(zài)自己(jǐ)录制的短视频中提示称，司美(měi)格鲁肽用于减肥是属于(yú)超适(shì)应证(zhèng)用药(yào)，医(yī)生觉(jué)得患者(zhě)确实(shí)肥胖(pàng)了并有很多的合并症，经过评(píng)估之后(hòu)才能给开处方药(yào)，不能盲目使用，一定要在(zài)医(yī)生的指导下使用。

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